高リスク進行胃がん患者における第一選択治療としてのTS-1とシスプラチン（SP）を用いた導入化学療法と化学放射線療法の試験

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に胃腺癌が証明されている
• 患者は切除不能な疾患または高リスクの進行腫瘍を患っている必要があります: ボルマン IV 型、大きなボルマン III (>8cm)、局所的に広がったリンパ節疾患 (バルキー N)、局所的に進行した (T4) 腫瘍、食道浸潤
• 年齢：20歳から75歳まで
• ECOG PS: 0 または 1
• 十分な臓器機能を有する患者 : 絶対好中球数 > 1.5 x 109 / L、血小板数 > 100 x 109 / L、ヘモグロビン > 9 g/dL (輸血は許可)、計算クレアチニン クリアランス > 60 ml/min、血清総ビリルビン <正常上限値 (UNL) の 1.5 倍、血清アラニン トランスアミナーゼ (ALT) < UNL の 3 倍
• 署名されたインフォームドコンセント
• 性的に活発な患者は、パートナーとともに治療中に避妊を実施する必要があります。 出産適齢期の女性患者は妊娠検査薬が陰性でなければなりません。
• 過去5年以内に治癒治療された皮膚の基底細胞癌および/または子宮頸部の上皮内癌を除き、他の悪性腫瘍がないこと
• 以下のいずれかを含む、以前または同時に重篤な病状がないこと: 過去 1 年以内の脳血管疾患/心血管疾患。過去1年以内の心筋梗塞、慢性薬物治療中の高血圧のコントロール不良、不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会クラスII～IVのうっ血性心不全、投薬を必要とする重篤な不整脈/28日以内の大外傷、大手術または開腹生検、潰瘍、または骨折/出血性素因または凝固障害の証拠/活動性の胃腸炎症状態の最近の病歴
• 上部消化管の身体的健全性の欠如、吸収不良症候群、または経口薬の服用不能がないこと
• 原発腫瘍や消化管狭窄による出血がないこと
• 十分な経口摂取
• 内視鏡的膜切除術（EMR）以外の胃がん手術歴がない
• 既知の末梢神経障害なし ≥ 1
• 化学療法歴なし
• 過去に放射線治療を受けていない

除外基準:

• 腺癌以外の腫瘍タイプ
• 腹部以外の部位への転移（肝臓またはその他の血行性転移）
• 術前の腹部CTで明らかな腹水が認められた患者
• 試験的開腹術によって決定された手術不能な腹膜播種疾患が文書化されている
• -治癒治療を受けた非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く、胃がん以外の新生物の過去または同時の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊をしていない妊娠の可能性のある女性
• その他の重篤な疾患または病状: 認知症や発作を含む重大な神経障害または精神障害の病歴/ 制御されていない活動性感染症/ ビスホスホネートで制御されていない 12 mg/dL を超える重度の高カルシウム血症/ 患者の参加能力を損なう可能性のあるその他の重篤な基礎疾患この研究で
• -予防投薬レジメン、急性過敏症反応の治療のための使用を除くコルチコステロイド（または同等品）による同時治療、または低用量（<20 mgのメチルプレドニゾロンまたは同等品）での慢性治療（研究参加の6か月以上前に開始）を除く
• 研究中の他の実験薬と同時または4週間の投与と併用
• 併用化学療法、ホルモン療法、または免疫療法
• 緩和手術の既往（開閉手術、通過手術）