- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01270048
분심기음이 화병의 주요 증상인 흉부불쾌감에 미치는 영향
2011년 1월 4일 업데이트: Korea Health Industry Development Institute
분심기음이 화병 주요증상의 흉부불쾌감에 미치는 영향 : 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험
본 연구의 목적은 분심기음이 화병의 주요 증상인 흉부불쾌감에 미치는 영향을 알아보고 화병의 패턴식별체계를 확립하는데 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Choong-Chung-Do
-
Daejon, Choong-Chung-Do, 대한민국
- Oriental Hospital of Daejon University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세의 남성 또는 여성
- 화병 진단을 위한 구조화된 면접 기준을 충족하는 피험자
제외 기준:
- 6개월 미만의 질병 기간
- 망상, 환각의 현재 또는 과거 병력
- 적어도 하나의 조증 에피소드, 경조증 에피소드 또는 혼합 에피소드의 과거 병력
- 현재 또는 과거의 알코올 남용 병력 또는 알코올 의존 병력
- 복용 물질(예: 증상에 영향을 미칠 수 있는 스테로이드)
- 건강 상태(예: 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 심장병) 증상에 영향을 줄 수 있습니다.
- 현재 간암, 간경화, 만성 신부전, 울혈성 심부전
- 임신, 수유, 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 여성
- 임상시험 수행에 적합하지 않은 것으로 판단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 분심기음추출물
|
1일 3회, AC 30분, 1회 4캡슐 섭취 (4캡슐=2.5g),
8주.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약; 옥수수 가루,
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1일 3회, AC 30분, 1회 4캡슐 섭취 (4캡슐=2.5g),
8주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B070057
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