O efeito do Bunsimgieum no desconforto torácico do principal sintoma de Hwa-byung
4 de janeiro de 2011 atualizado por: Korea Health Industry Development Institute
O efeito de Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) no desconforto torácico do principal sintoma de Hwa-byung: estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado
O objetivo desta pesquisa é examinar o efeito do Bunsimgi-eum no desconforto torácico do principal sintoma de Hwa-byung e desenvolver e estabelecer um sistema de identificação de padrões em Hwa-byung.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Choong-Chung-Do
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Daejon, Choong-Chung-Do, Republica da Coréia
- Oriental Hospital of Daejon University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher de 20 a 65 anos
- indivíduos que atendem aos critérios de entrevista estruturada para o diagnóstico de Hwa-Byung
Critério de exclusão:
- duração da doença inferior a 6 meses
- história atual ou passada de delírios, alucinações
- história passada de pelo menos um episódio maníaco, episódio hipomaníaco ou episódio misto
- história atual ou passada de abuso de álcool ou história de dependência de álcool
- tomar substâncias (ex. esteroides) que podem afetar os sintomas
- condições médicas (por exemplo hipertireoidismo, hipotireoidismo, doença cardíaca) que podem afetar os sintomas
- atual com hepatoma, cirrose hepática, insuficiência renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva
- gravidez, lactação, mulheres que não usam meios de controle de natalidade medicamente aceitos
- considerado não apto para realizar ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extrato de Bunsimgieum
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três vezes ao dia, AC 30 min., 4 cápsulas tomadas de cada vez (4 cápsulas = 2,5 g),
8 semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo; farinha de milho,
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três vezes ao dia, AC 30 min., 4 cápsulas tomadas de cada vez (4 cápsulas = 2,5 g),
8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B070057
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