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L'effetto del Bunsimgieum sul disagio toracico del sintomo principale di Hwa-byung

4 gennaio 2011 aggiornato da: Korea Health Industry Development Institute

L'effetto di Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) sul disagio toracico del sintomo principale di Hwa-byung: studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo del placebo

Lo scopo di questa ricerca è esaminare l'effetto di Bunsimgi-eum sul disagio toracico del sintomo principale di Hwa-byung e sviluppare e stabilire un sistema di identificazione del modello in Hwa-byung.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Choong-Chung-Do
      • Daejon, Choong-Chung-Do, Corea, Repubblica di
        • Oriental Hospital of Daejon University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina di età compresa tra 20 e 65 anni
  • soggetti che soddisfano i criteri di intervista strutturata per la diagnosi di Hwa-Byung

Criteri di esclusione:

  • durata della malattia inferiore a 6 mesi
  • storia attuale o passata di deliri, allucinazioni
  • storia passata di almeno un episodio maniacale, ipomaniacale o misto
  • storia attuale o passata di abuso di alcol o storia di dipendenza da alcol
  • assumere sostanze (es. steroidi) che potrebbero influenzare i sintomi
  • condizioni mediche (es. ipertiroidismo, ipotiroidismo, malattie cardiache) che potrebbero influenzare i sintomi
  • corrente con epatoma, cirrosi epatica, insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca congestizia
  • gravidanza, allattamento, donne che non usano mezzi di controllo delle nascite accettati dal punto di vista medico
  • considerato non idoneo a svolgere sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di Bunsimgieum
  • nome del prodotto: 'mild-x-gwarip'
  • codice standard per articolo: 200005689
  • forma, tipo: estratto (marrone)
  • utilizzo, contenuto: adulti; tre volte al giorno, ciascuna assunta prima o tra i pasti
  • dose standard: 2,5 g per ogni busta, capsulata
  • Conservazione: contenitore ermetico, conservato a temperatura ambiente
  • data di scadenza: 36 mesi dopo la produzione
  • azienda produttrice: KyungBangnShinYak inc.
Droga: mite-ex-gwarip
tre volte al giorno, AC 30 min., 4 capsule prese ogni volta (4capsule=2,5g), 8 settimane.
Altri nomi:
  • codice standard per articolo: 200005689
Comparatore placebo: Placebo; Farina di mais,
  • materia prima: contenuto totale (500㎎); amido di mais 50,0% (250,0㎎), 49,45%(247,25㎎), pigmento caramello 0,5% (2,5㎎), Fragranza SsangHwa 0,05% (0,25㎎)
  • forma, tipo: estratto (marrone)
  • uso, dosi: adulti: tre volte al giorno, 1 bustina prima o lontano dai pasti
  • dose standard: 2,5 g per ogni busta, capsulata
  • Conservazione: contenitore ermetico, conservato a temperatura ambiente
  • data di scadenza: 36 mesi dopo la produzione
  • azienda manifatturiera: KyungBangnShinYak inc.
Altro: Placebo
tre volte al giorno, AC 30 min., 4 capsule prese ogni volta (4capsule=2,5g), 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea Health Industry Development Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B070057

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Hwa-byung (disturbo)

Prove cliniche su mite-ex-gwarip

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