L'effet de Bunsimgieum sur l'inconfort thoracique du symptôme majeur de Hwa-byung
4 janvier 2011 mis à jour par: Korea Health Industry Development Institute
L'effet du Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) sur l'inconfort thoracique du symptôme majeur de Hwa-byung : essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Le but de cette recherche est d'examiner l'effet du Bunsimgi-eum sur l'inconfort thoracique du symptôme majeur de Hwa-byung et de développer et d'établir un système d'identification des modèles chez Hwa-byung.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Choong-Chung-Do
-
Daejon, Choong-Chung-Do, Corée, République de
- Oriental Hospital of Daejon University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme de 20 à 65 ans
- sujets qui répondent aux critères d'entretien structuré pour le diagnostic Hwa-Byung
Critère d'exclusion:
- durée de la maladie inférieure à 6 mois
- antécédents actuels ou passés de délires, d'hallucinations
- antécédent d'au moins un épisode maniaque, hypomaniaque ou mixte
- antécédents actuels ou passés d'abus d'alcool ou d'antécédents de dépendance à l'alcool
- prendre des substances (par ex. stéroïdes) qui pourraient affecter les symptômes
- conditions médicales (par ex. hyperthyroïdie, hypothyroïdie, maladie cardiaque) pouvant affecter les symptômes
- actuel avec hépatome, cirrhose hépatique, insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque congestive
- grossesse, allaitement, femmes n'utilisant pas de moyens de contraception médicalement acceptés
- considéré comme inapte à réaliser un essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extrait de Bunsimgieum
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trois fois par jour, AC 30 min., 4 gélules prises à chaque fois (4 gélules = 2,5 g),
8 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo; farine de maïs,
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trois fois par jour, AC 30 min., 4 gélules prises à chaque fois (4 gélules = 2,5 g),
8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Première publication (Estimation)
5 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B070057
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