Wpływ Bunsimgieum na dyskomfort w klatce piersiowej głównego objawu Hwa-byunga
4 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Korea Health Industry Development Institute
Wpływ Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) na dyskomfort w klatce piersiowej głównego objawu Hwa-byunga: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolna placebo
Celem tych badań jest zbadanie wpływu Bunsimgi-eum na dyskomfort w klatce piersiowej głównego objawu Hwa-byung oraz opracowanie i ustanowienie systemu identyfikacji wzorców w Hwa-byung.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Choong-Chung-Do
-
Daejon, Choong-Chung-Do, Republika Korei
- Oriental Hospital of Daejon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku 20-65 lat
- osoby, które spełniają kryteria ustrukturyzowanego wywiadu dla diagnozy Hwa-Byung
Kryteria wyłączenia:
- czas trwania choroby krótszy niż 6 miesięcy
- obecna lub przebyta historia urojeń, halucynacji
- przebyta historia co najmniej jednego epizodu manii, epizodu hipomanii lub epizodu mieszanego
- obecna lub przeszła historia nadużywania alkoholu lub historia uzależnienia od alkoholu
- zażywanie substancji (np. steroidy), które mogą wpływać na objawy
- schorzenia (np. nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, choroby serca), które mogą wpływać na objawy
- obecnie z wątrobiakiem, marskością wątroby, przewlekłą niewydolnością nerek, zastoinową niewydolnością serca
- ciąża, laktacja, kobiety niestosujące medycznie akceptowanych środków antykoncepcji
- uznane za nieodpowiednie do przeprowadzenia badania klinicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z Bunsimgieum
|
3 razy dziennie, AC 30 min., każdorazowo 4 kapsułki (4 kapsułki=2,5g),
8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo; mąka kukurydziana,
|
3 razy dziennie, AC 30 min., każdorazowo 4 kapsułki (4 kapsułki=2,5g),
8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B070057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .