Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Bunsimgieum på obehag i bröstet av Hwa-byungs stora symtom

4 januari 2011 uppdaterad av: Korea Health Industry Development Institute

Effekten av Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) på obehag i bröstet av Hwa-byungs stora symtom: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollförsök

Syftet med denna forskning är att undersöka effekten av Bunsimgi-eum på obehag i bröstet av Hwa-byungs huvudsymptom och utveckla och etablera mönsteridentifieringssystem i Hwa-byung.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Choong-Chung-Do
      • Daejon, Choong-Chung-Do, Korea, Republiken av
        • Oriental Hospital of Daejon University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna i åldern 20-65
  • försökspersoner som uppfyller strukturerade intervjukriterier för Hwa-Byung-diagnos

Exklusions kriterier:

  • sjukdomens varaktighet mindre än 6 månader
  • nuvarande eller tidigare historia av vanföreställningar, hallucinationer
  • tidigare historia av minst en manisk episod, hypoman episod eller blandad episod
  • nuvarande eller tidigare historia av alkoholmissbruk eller alkoholberoende historia
  • tar ämnen (t.ex. steroider) som kan påverka symtomen
  • medicinska tillstånd (t.ex. hypertyreos, hypotyreos, hjärtsjukdom) som kan påverka symtomen
  • aktuell med hepatom, levercirros, kronisk njursvikt, kongestiv hjärtsvikt
  • graviditet, amning, kvinnor som inte använder medicinskt accepterade preventivmedel
  • anses inte vara lämpad att genomföra klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bunsimgieum extrakt
  • produktnamn: 'mild-x-gwarip'
  • standardkod för artikel: 200005689
  • form, typ: extrakt(brun)
  • användning, innehåll: vuxna; tre gånger om dagen, var och en före eller mellan måltider
  • dos, standard: 2,5 g för varje säck, kapslad
  • lagring: lufttät behållare, förvaras i rumstemperatur
  • utgångsdatum: 36 månader efter tillverkning
  • tillverkningsföretag: KyungBangnShinYak inc.
Läkemedel: mild-ex-gwarip
tre gånger om dagen, AC 30 min., 4 kapslar tas varje gång (4 kapslar=2,5 g), 8 veckor.
Andra namn:
  • standardkod för artikel: 200005689
Placebo-jämförare: Placebo; majsmjöl,
  • råmaterial: totalt innehåll (500㎎); majsstärkelse 50,0 %(250,0㎎), 당수화물 49,45 %(247,25㎎), karamellpigment 0,5%(2,5㎎), SsangHwa doft 0,05%(0,25㎎)
  • form, typ: extrakt(brun)
  • användning, dos: vuxna: tre gånger om dagen, 1 påse före eller mellan måltiderna
  • dos, standard: 2,5 g för varje säck, kapslad
  • lagring: lufttät behållare, förvaras i rumstemperatur
  • utgångsdatum: 36 månader efter tillverkning
  • Tillverkningsföretag: KyungBangnShinYak inc.
Övrig: Placebo
tre gånger om dagen, AC 30 min., 4 kapslar tas varje gång (4 kapslar=2,5 g), 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea Health Industry Development Institute

Utredare

  • Huvudutredare: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B070057

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hwa-byung (störning)

Kliniska prövningar på mild-ex-gwarip

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera