Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Bunsimgieum на дискомфорт в груди основного симптома Hwa-byung

4 января 2011 г. обновлено: Korea Health Industry Development Institute

Влияние Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) на дискомфорт в груди основного симптома Hwa-byung: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контрольное исследование

Целью данного исследования является изучение влияния Bunsimgi-eum на дискомфорт в груди основного симптома Hwa-byung, а также разработка и установление системы идентификации паттернов в Hwa-byung.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина в возрасте 20-65 лет
  • субъекты, которые соответствуют критериям структурированного интервью для диагноза Хва-Бьюнг

Критерий исключения:

  • длительность заболевания менее 6 мес.
  • текущая или прошлая история бреда, галлюцинаций
  • история по крайней мере одного маниакального эпизода, гипоманиакального эпизода или смешанного эпизода
  • текущая или прошлая история злоупотребления алкоголем или история алкогольной зависимости
  • прием веществ (напр. стероиды), которые могут повлиять на симптомы
  • заболевания (например, гипертиреоз, гипотиреоз, болезни сердца), которые могут повлиять на симптомы
  • течение с гепатомой, циррозом печени, хронической почечной недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью
  • беременность, период лактации, женщины, не использующие противозачаточные средства, разрешенные с медицинской точки зрения
  • считается непригодным для проведения клинических испытаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт бунзимгиума
  • название продукта: 'mild-x-gwarip'
  • стандартный код товара: 200005689
  • форма, тип: экстракт (коричневый)
  • Применение, состав: взрослые; три раза в день, каждый раз до или между приемами пищи.
  • доза, стандартная: 2,5 г на каждый мешок, капсулированный
  • хранение: герметичный контейнер, хранить при комнатной температуре
  • срок годности: 36 месяцев после изготовления
  • Производственная компания: KyungBangnShinYak Inc.
Лекарство: мягкий экс-gwarip
3 раза в день, АС 30 мин, по 4 капсулы каждый раз (4 капсулы = 2,5 г), 8 недель.
Другие имена:
  • стандартный код товара: 200005689
Плацебо Компаратор: Плацебо; кукурузная мука,
  • сырье: общее содержание (500㎎); кукурузный крахмал 50,0% (250,0 мкг), 당수화물 49,45% (247,25㎎), карамельный пигмент 0,5% (2,5 мкг), Ароматизатор SsangHwa 0,05% (0,25 мкм)
  • форма, тип: экстракт (коричневый)
  • Применение, дозы: взрослые: 3 раза в день по 1 пакетику до или между приемами пищи
  • доза, стандартная: 2,5 г на каждый мешок, капсулированный
  • хранение: герметичный контейнер, хранить при комнатной температуре
  • срок годности: 36 месяцев после изготовления
  • компания-производитель: KyungBangnShinYak Inc.
Другой: Плацебо
3 раза в день, АС 30 мин, по 4 капсулы каждый раз (4 капсулы = 2,5 г), 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea Health Industry Development Institute

Следователи

  • Главный следователь: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • B070057

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хва Бён (Расстройство)

Клинические исследования мягкий экс-gwarip

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться