Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bunsimgieum hatása a Hwa-byung fő tünetének mellkasi kellemetlenségére

2011. január 4. frissítette: Korea Health Industry Development Institute

A Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) hatása a Hwa-byung fő tünetének mellkasi kellemetlenségére: Randomizált, kettős vak, placebo-kontroll vizsgálat

Ennek a kutatásnak a célja a Bunsimgi-eum hatásának vizsgálata a Hwa-byung fő tünetének mellkasi diszkomfortjára, valamint mintaazonosító rendszer kifejlesztése és létrehozása Hwa-byungban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Choong-Chung-Do
      • Daejon, Choong-Chung-Do, Koreai Köztársaság
        • Oriental Hospital of Daejon University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 éves férfi vagy nő
  • olyan alanyok, akik megfelelnek a Hwa-Byung Diagnózis strukturált interjú kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • a betegség időtartama 6 hónapnál rövidebb
  • téveszmék, hallucinációk jelenlegi vagy múltbeli története
  • legalább egy mániás epizód, hipomániás epizód vagy vegyes epizód múltbeli története
  • alkohollal való visszaélés vagy alkoholfüggőség jelenlegi vagy múltbeli története
  • anyagok szedése (pl. szteroidok), amelyek befolyásolhatják a tüneteket
  • egészségügyi állapotok (pl. pajzsmirigy túlműködés, hypothyreosis, szívbetegség), amelyek befolyásolhatják a tüneteket
  • hepatóma, májcirrhosis, krónikus veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség
  • terhesség, szoptatás, olyan nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási eszközöket
  • nem tekinthető alkalmasnak klinikai vizsgálat elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bunsimgieum kivonat
  • termék neve: "mild-x-gwarip"
  • a cikk szabványos kódja: 200005689
  • forma, típus: kivonat (barna)
  • felhasználás, tartalom: felnőttek;naponta háromszor, mindegyik étkezés előtt vagy között
  • adag, standard: 2,5 g zsákonként, kapszulázva
  • tárolás: légmentesen záródó edényben, szobahőmérsékleten tárolva
  • lejárati idő: 36 hónap a gyártás után
  • macufacturing cég: KyungBangnShinYak inc.
Drog: enyhe-ex-gwarip
naponta háromszor, AC 30 perc, minden alkalommal 4 kapszula (4 kapszula = 2,5 g), 8 hét.
Más nevek:
  • a cikk szabványos kódja: 200005689
Placebo Comparator: Placebo; kukoricaliszt,
  • nyersanyag: teljes tartalom (500㎎); kukoricakeményítő 50,0% (250,0 ㎎), 당수화물 49,45%(247,25㎎), karamell pigment 0,5% (2,5 ㎎), SsangHwa illat 0,05% (0,25㎎)
  • forma, típus: kivonat (barna)
  • Felhasználás, adagolás: felnőtteknek: naponta háromszor, 1 tasak étkezés előtt vagy között
  • adag, standard: 2,5 g zsákonként, kapszulázva
  • tárolás: légmentesen záródó edényben, szobahőmérsékleten tárolva
  • lejárati idő: 36 hónap a gyártás után
  • gyártó cég: KyungBangnShinYak inc.
Egyéb: Placebo
naponta háromszor, AC 30 perc, minden alkalommal 4 kapszula (4 kapszula = 2,5 g), 8 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea Health Industry Development Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B070057

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hwa-byung (rendellenesség)

Klinikai vizsgálatok a enyhe-ex-gwarip

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel