Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Bunsimgieum på ubehag i brystet af Hwa-byungs store symptom

4. januar 2011 opdateret af: Korea Health Industry Development Institute

Effekten af ​​Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) på ubehag i brystet af Hwa-byungs store symptom: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolforsøg

Formålet med denne forskning er at undersøge effekten af ​​Bunsimgi-eum på ubehag i brystet af Hwa-byungs hovedsymptom og udvikle og etablere mønsteridentifikationssystem i Hwa-byung.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Choong-Chung-Do
      • Daejon, Choong-Chung-Do, Korea, Republikken
        • Oriental Hospital of Daejon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde i alderen 20-65
  • forsøgspersoner, der opfylder strukturerede interviewkriterier for Hwa-Byung-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • sygdoms varighed mindre end 6 måneder
  • nuværende eller tidligere historie med vrangforestillinger, hallucinationer
  • tidligere historie med mindst én manisk episode, hypoman episode eller blandet episode
  • nuværende eller tidligere historie med alkoholmisbrug eller alkoholafhængighed
  • tager stoffer (f. steroider), som kan påvirke symptomerne
  • medicinske tilstande (f. hyperthyroidisme, hypothyroidisme, hjertesygdom), som kan påvirke symptomerne
  • aktuelle med hepatom, levercirrhose, kronisk nyresvigt, kongestiv hjertesvigt
  • graviditet, amning, kvinder, der ikke bruger medicinsk accepterede præventionsmidler
  • anses ikke for egnet til at udføre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bunsimgieum ekstrakt
  • produktnavn: 'mild-x-gwarip'
  • standardkode for vare: 200005689
  • form, type: ekstrakt (brun)
  • brug, indhold: voksne; tre gange om dagen, hver taget før eller mellem måltider
  • dosis, standard: 2,5 g for hver sæk, kapslet
  • opbevaring: lufttæt beholder, opbevaret ved stuetemperatur
  • udløbsdato: 36 måneder efter fremstilling
  • fremstillingsvirksomhed: KyungBangnShinYak inc.
Medicin: mild-ex-gwarip
tre gange om dagen, AC 30 min., 4 kapsler taget hver gang (4 kapsler=2,5 g), 8 uger.
Andre navne:
  • standardkode for vare: 200005689
Placebo komparator: Placebo; majsmel,
  • råmateriale: samlet indhold (500㎎); majsstivelse 50,0%(250,0㎎), 당수화물 49,45 %(247,25㎎), karamelpigment 0,5%(2,5㎎), SsangHwa duft 0,05%(0,25㎎)
  • form, type: ekstrakt (brun)
  • brug, dosis: voksne: tre gange dagligt, 1 sæk før eller mellem måltider
  • dosis, standard: 2,5 g for hver sæk, kapslet
  • opbevaring: lufttæt beholder, opbevaret ved stuetemperatur
  • udløbsdato: 36 måneder efter fremstilling
  • produktionsvirksomhed: KyungBangnShinYak inc.
Andet: Placebo
tre gange om dagen, AC 30 min., 4 kapsler taget hver gang (4 kapsler=2,5 g), 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea Health Industry Development Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2011

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B070057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hwa-byung (lidelse)

Kliniske forsøg med mild-ex-gwarip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner