- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01270048
Bunsimgieumin vaikutus Hwa-byungin pääoireen rintakipuihin
tiistai 4. tammikuuta 2011 päivittänyt: Korea Health Industry Development Institute
Bunsimgi-eumin (Fenxinqiyin) vaikutus Hwa-byungin pääoireen rintakipuihin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Bunsimgi-eumin vaikutusta Hwa-byungin pääoireen rintakipuihin ja kehittää ja perustaa kuvioiden tunnistusjärjestelmä Hwa-byungissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Choong-Chung-Do
-
Daejon, Choong-Chung-Do, Korean tasavalta
- Oriental Hospital of Daejon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat mies tai nainen
- koehenkilöt, jotka täyttävät Hwa-Byung-diagnoosin strukturoidut haastattelukriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- sairauden kesto alle 6 kuukautta
- nykyinen tai mennyt harhaluulo, hallusinaatiot
- vähintään yhden maanisen jakson, hypomanian jakson tai sekajakson aikaisempi historia
- nykyinen tai aiempi alkoholin väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus historia
- ottaa aineita (esim. steroideja), jotka voivat vaikuttaa oireisiin
- sairaudet (esim. hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta, sydänsairaus), jotka voivat vaikuttaa oireisiin
- hepatooma, maksakirroosi, krooninen munuaisten vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- raskaus, imetys, naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisykeinoja
- ei katsota soveltuvan kliinisen tutkimuksen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bunsimgieum-uute
|
kolme kertaa päivässä, AC 30 min., 4 kapselia joka kerta (4 kapselia = 2,5 g),
8 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo; maissijauho,
|
kolme kertaa päivässä, AC 30 min., 4 kapselia joka kerta (4 kapselia = 2,5 g),
8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B070057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .