Effekten av Bunsimgieum på ubehag i brystet av Hwa-byungs store symptom
4. januar 2011 oppdatert av: Korea Health Industry Development Institute
Effekten av Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) på ubehag i brystet av Hwa-byungs hovedsymptom: randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollforsøk
Hensikten med denne forskningen er å undersøke effekten av Bunsimgi-eum på ubehag i brystet av Hwa-byungs hovedsymptom og utvikle og etablere mønsteridentifikasjonssystem i Hwa-byung.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Choong-Chung-Do
-
Daejon, Choong-Chung-Do, Korea, Republikken
- Oriental Hospital of Daejon University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne i alderen 20-65
- forsøkspersoner som oppfyller strukturerte intervjukriterier for Hwa-Byung-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- sykdomsvarighet mindre enn 6 måneder
- nåværende eller tidligere historie med vrangforestillinger, hallusinasjoner
- tidligere historie med minst én manisk episode, hypoman episode eller blandet episode
- nåværende eller tidligere historie med alkoholmisbruk eller alkoholavhengighet
- tar stoffer (f.eks. steroider) som kan påvirke symptomene
- medisinske tilstander (f.eks. hypertyreose, hypotyreose, hjertesykdom) som kan påvirke symptomene
- gjeldende med hepatom, levercirrhose, kronisk nyresvikt, kongestiv hjertesvikt
- graviditet, amming, kvinner som ikke bruker medisinsk aksepterte prevensjonsmidler
- anses ikke egnet til å utføre kliniske forsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bunsimgieum ekstrakt
|
tre ganger om dagen, AC 30 min., 4 kapsler tatt hver gang (4 kapsler=2,5 g),
8 uker.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo; maismel,
|
tre ganger om dagen, AC 30 min., 4 kapsler tatt hver gang (4 kapsler=2,5 g),
8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2011
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B070057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .