Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Bunsimgiea na nepohodlí hrudníku Hwa-byungova hlavního symptomu

4. ledna 2011 aktualizováno: Korea Health Industry Development Institute

Účinek Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) na nepohodlí hrudníku hlavního symptomu Hwa-byung: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinek Bunsimgi-eum na nepohodlí na hrudi hlavního symptomu Hwa-byung a vyvinout a zavést systém identifikace vzorů v Hwa-byung.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Choong-Chung-Do
      • Daejon, Choong-Chung-Do, Korejská republika
        • Oriental Hospital of Daejon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena ve věku 20-65 let
  • subjekty, které splňují kritéria strukturovaného rozhovoru pro diagnózu Hwa-Byung

Kritéria vyloučení:

  • trvání nemoci méně než 6 měsíců
  • současná nebo minulá historie bludů, halucinací
  • anamnéza alespoň jedné manické epizody, hypomanické epizody nebo smíšené epizody
  • současná nebo minulá anamnéza zneužívání alkoholu nebo anamnéza závislosti na alkoholu
  • užívání látek (např. steroidy), které mohou ovlivnit příznaky
  • zdravotní stavy (např. hypertyreóza, hypotyreóza, srdeční onemocnění), které mohou ovlivnit příznaky
  • proud s hepatomem, jaterní cirhóza, chronické selhání ledvin, městnavé srdeční selhání
  • těhotenství, kojení, ženy nepoužívající lékařsky uznávané prostředky antikoncepce
  • považováno za nevhodné pro provádění klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt Bunsimgieum
  • název produktu: 'mild-x-gwarip'
  • standardní kód položky: 200005689
  • tvar, typ: extrakt (hnědý)
  • použití, obsah: dospělí; třikrát denně, vždy před jídlem nebo mezi jídly
  • dávka, standardní: 2,5g na každý sáček, zapouzdřený
  • skladování : vzduchotěsná nádoba, skladováno při pokojové teplotě
  • datum spotřeby: 36 měsíců od výroby
  • výrobní společnost: KyungBangnShinYak inc.
Lék: mírný-ex-gwarip
třikrát denně, AC 30 min., pokaždé 4 kapsle (4 kapsle = 2,5 g), 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • standardní kód položky: 200005689
Komparátor placeba: Placebo; kukuřičná mouka,
  • surovina: celkový obsah (500 ㎎); kukuřičný škrob 50,0 % (250,0 ㎎), 당수화물 49,45 % (247,25㎎), karamelový pigment 0,5% (2,5㎎), Vůně SsangHwa 0,05 % (0,25㎎)
  • tvar, typ: extrakt (hnědý)
  • použití, dávka: dospělí: 3x denně 1 sáček před nebo mezi jídly
  • dávka, standardní: 2,5g na každý sáček, zapouzdřený
  • skladování : vzduchotěsná nádoba, skladováno při pokojové teplotě
  • datum spotřeby: 36 měsíců od výroby
  • výrobní společnost: KyungBangnShinYak inc.
Jiný: Placebo
třikrát denně, AC 30 min., pokaždé 4 kapsle (4 kapsle = 2,5 g), 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea Health Industry Development Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B070057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hwa-byung (porucha)

Klinické studie na mírný-ex-gwarip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit