El efecto de Bunsimgieum en el malestar torácico del síntoma principal de Hwa-byung
4 de enero de 2011 actualizado por: Korea Health Industry Development Institute
El efecto de Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) sobre el malestar torácico del síntoma principal de Hwa-byung: ensayo aleatorizado, doble ciego, con control de placebo
El propósito de esta investigación es examinar el efecto de Bunsimgi-eum sobre el malestar torácico del síntoma principal de Hwa-byung y desarrollar y establecer un sistema de identificación de patrones en Hwa-byung.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Choong-Chung-Do
-
Daejon, Choong-Chung-Do, Corea, república de
- Oriental Hospital of Daejon University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de 20 a 65 años
- sujetos que cumplen con los criterios de la entrevista estructurada para el diagnóstico de Hwa-Byung
Criterio de exclusión:
- duración de la enfermedad menos de 6 meses
- antecedentes actuales o pasados de delirios, alucinaciones
- antecedentes de al menos un episodio maníaco, episodio hipomaníaco o episodio mixto
- antecedentes actuales o pasados de abuso de alcohol o antecedentes de dependencia del alcohol
- tomar sustancias (por ejemplo, esteroides) que pueden afectar los síntomas
- condiciones médicas (ej. hipertiroidismo, hipotiroidismo, enfermedades del corazón) que podrían afectar los síntomas
- actual con hepatoma, cirrosis hepática, insuficiencia renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva
- embarazo, lactancia, mujeres que no usan métodos anticonceptivos médicamente aceptados
- considerado no apto para realizar un ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extracto de bunsimgieum
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tres veces al día, AC 30 min., 4 cápsulas cada vez (4 cápsulas = 2,5 g),
8 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo; Harina de maíz,
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tres veces al día, AC 30 min., 4 cápsulas cada vez (4 cápsulas = 2,5 g),
8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B070057
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