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Die Wirkung von Bunsimgieum auf die Brustbeschwerden des Hauptsymptoms von Hwa-byung

4. Januar 2011 aktualisiert von: Korea Health Industry Development Institute

Die Wirkung von Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) auf die Brustbeschwerden von Hwa-byungs Hauptsymptom: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirkung von Bunsimgi-eum auf die Brustbeschwerden des Hauptsymptoms von Hwa-byung zu untersuchen und ein Musteridentifikationssystem in Hwa-byung zu entwickeln und zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Choong-Chung-Do
      • Daejon, Choong-Chung-Do, Korea, Republik von
        • Oriental Hospital of Daejon University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich im Alter von 20-65
  • Probanden, die die Kriterien für strukturierte Interviews für die Hwa-Byung-Diagnose erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Krankheitsdauer weniger als 6 Monate
  • aktuelle oder vergangene Geschichte von Wahnvorstellungen, Halluzinationen
  • Vorgeschichte von mindestens einer manischen Episode, hypomanischen Episode oder gemischten Episode
  • aktuelle oder frühere Geschichte von Alkoholmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit
  • Einnahme von Substanzen (z. Steroide), die die Symptome beeinflussen können
  • Erkrankungen (z. Hyperthyreose, Hypothyreose, Herzerkrankungen), die die Symptome beeinflussen können
  • Strom mit Hepatom, Leberzirrhose, chronischer Niereninsuffizienz, kongestiver Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft, Stillzeit, Frauen, die keine medizinisch anerkannten Verhütungsmethoden anwenden
  • als nicht geeignet für die Durchführung klinischer Studien angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bunsimgieum-Extrakt
  • Produktname: 'mild-x-gwarip'
  • Standardcode für Artikel: 200005689
  • Form, Typ: Extrakt (braun)
  • Anwendung, Inhalt: Erwachsene; dreimal täglich, jeweils vor oder zwischen den Mahlzeiten
  • Dosis, Standard: 2,5 g pro Beutel, verkapselt
  • Lagerung: luftdichter Behälter, bei Raumtemperatur gelagert
  • Verfallsdatum: 36 Monate nach Herstellung
  • Herstellerfirma: KyungBangnShinYak inc.
Arzneimittel: mild-ex-gwarip
dreimal täglich, AC 30 min., jeweils 4 Kapseln eingenommen (4Kapseln=2,5g), 8 Wochen.
Andere Namen:
  • Standardcode für Artikel: 200005689
Placebo-Komparator: Placebo; Maismehl,
  • Rohstoff: Gesamtinhalt (500㎎); Maisstärke 50,0 % (250,0 ㎎), 당수화물 49,45 % (247,25 ㎎), Karamellpigment 0,5 % (2,5 ㎎), SsangHwa-Duft 0,05 % (0,25 ㎎)
  • Form, Typ: Extrakt (braun)
  • Anwendung, Dosierung: Erwachsene: dreimal täglich 1 Beutel vor oder zwischen den Mahlzeiten
  • Dosis, Standard: 2,5 g pro Beutel, verkapselt
  • Lagerung: luftdichter Behälter, bei Raumtemperatur gelagert
  • Verfallsdatum: 36 Monate nach Herstellung
  • Herstellerfirma: KyungBangnShinYak inc.
Sonstiges: Placebo
dreimal täglich, AC 30 min., jeweils 4 Kapseln eingenommen (4Kapseln=2,5g), 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea Health Industry Development Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B070057

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hwa-byung (Störung)

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