Het effect van Bunsimgieum op het ongemak op de borst van het belangrijkste symptoom van Hwa-byung
4 januari 2011 bijgewerkt door: Korea Health Industry Development Institute
Het effect van Bunsimgi-eum (Fenxinqiyin) op het ongemak op de borst van het belangrijkste symptoom van Hwa-byung: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om het effect van Bunsimgi-eum op het ongemak op de borst van Hwa-byung's belangrijkste symptoom en ontwikkeling te onderzoeken en een patroonidentificatiesysteem in Hwa-byung vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Choong-Chung-Do
-
Daejon, Choong-Chung-Do, Korea, republiek van
- Oriental Hospital of Daejon University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw van 20-65 jaar
- proefpersonen die voldoen aan gestructureerde interviewcriteria voor Hwa-Byung-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- ziekteduur korter dan 6 maanden
- huidige of vroegere geschiedenis van wanen, hallucinaties
- geschiedenis van ten minste één manische episode, hypomane episode of gemengde episode
- huidige of vroegere geschiedenis van alcoholmisbruik of alcoholafhankelijkheidsgeschiedenis
- stoffen innemen (bijv. steroïden) die de symptomen kunnen beïnvloeden
- medische aandoeningen (bijv. hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, hartaandoeningen) die de symptomen kunnen beïnvloeden
- actueel met hepatoom, levercirrose, chronisch nierfalen, congestief hartfalen
- zwangerschap, borstvoeding, vrouwen die geen medisch aanvaarde anticonceptiemiddelen gebruiken
- beschouwd als niet geschikt om klinische proeven uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bunsimgieum-extract
|
drie keer per dag, AC 30 min., telkens 4 capsules ingenomen (4capsules=2.5g),
8 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo; maïsmeel,
|
drie keer per dag, AC 30 min., telkens 4 capsules ingenomen (4capsules=2.5g),
8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In-Chul Jung, Ph.D, Oriental Hospital of Daejon University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B070057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .