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종격동 방사선 조사 후 관상 동맥 질환에 대한 스크리닝 (SCAR)

2013년 6월 11일 업데이트: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Hodgkin 림프종 생존자에서 종격동 방사선 조사 후 관상 동맥 질환에 대한 스크리닝

Hodgkin 림프종(HL)의 생존자는 관상동맥 질환으로 인한 심혈관 사건과 같은 후기 치료 후유증이 발생할 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 현재 이러한 환자들에 대한 능동적 스크리닝은 시행되지 않고 있는데, 그 이유는 스크리닝과 혈관재개통술을 통한 후속 치료가 증상이 있는 개인의 심혈관 사건 위험을 줄이는 데 효과적인지 여부가 알려지지 않았기 때문입니다. 시험에서 무증상 HL 생존자 중 다절편 CT(MSCT)에 의한 관상동맥질환 선별검사의 효능 및 치료 결과가 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  1. 종격동 방사선 조사로 치료받은 HL 생존자의 스크리닝 방법으로서 MSCT가 무증상의 중요한 관상 동맥 질환을 정확하게 식별하는지 여부를 결정합니다.
  2. 종격동 방사선 치료를 받은 HL 생존자에서 관상동맥 이상의 유병률을 확인하기 위해
  3. 개입의 빈도와 유형을 결정하기 위해
  4. H1 생존자들 사이에서 스크리닝의 수용 및 삶의 질을 평가하기 위해.

연구 오염:

심혈관 질환의 현재 증거 없이 이전에 종격동 방사선 치료를 받은 HL의 장기 생존자 50명

간섭:

CT-관상동맥조영술 및 칼슘 점수, 스크리닝 방법으로 수행(추가 진단 치료 절차를 나타내기 위해)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 10명의 무병 생존을 가진 Hodgkin 림프종(모든 단계)의 병력
  • 35-60 사이의 현재 나이
  • HL 치료의 일부로 종격동 방사선 조사, 방사선 요법 데이터 이용 가능
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 뛰어난 고혈압, 고콜레스테롤혈증 또는 심잡음에 대한 현재 치료
  • 알려지거나 증상이 있는 심부전
  • 손상된 신장 기능(Cockcroft < 55 ml/min)
  • 알려진 조영제 알레르기
  • 지난 2년간 침습적 혈관 조영술
  • 생명을 위협하는 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 관상동맥질환을 정확하게 진단
기간: 1년
선별 방법으로서 Ct 관상동맥조영술이 고위험 집단(종격동 방사선 조사 후 HL 생존자)에서 무증상 관상동맥 질환을 정확하게 식별하는지 여부를 결정하기 위해
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 질환의 유병률 및 후속 중재의 빈도/유형
기간: 1년
종격동 방사선 치료를 받은 HL 생존자에서 관상동맥 이상 유병률을 확인하고 후속 개입의 빈도와 유형을 결정하기 위해
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leiden University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL31278.058.10

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