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Dépistage de la coronaropathie après irradiation médiastinale (SCAR)

11 juin 2013 mis à jour par: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Dépistage de la maladie coronarienne après irradiation médiastinale chez les survivants du lymphome hodgkinien

Les survivants du lymphome de Hodgkin (LH) sont connus pour avoir un risque accru de développer des séquelles de traitement tardives telles que des événements cardiovasculaires dus à une maladie coronarienne. À l'heure actuelle, aucun dépistage actif n'est effectué chez ces patients car on ne sait pas si le dépistage et le traitement ultérieur par revascularisation sont efficaces pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les personnes symptomatiques. Dans l'essai, l'efficacité et les conséquences thérapeutiques du dépistage de la coronaropathie par TDM multicoupe (MSCT) chez les survivants asymptomatiques du LH seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

  1. pour déterminer si la MSCT en tant que méthode de dépistage des survivants du LH traités par irradiation médiastinale identifie avec précision une maladie coronarienne asymptomatique significative.
  2. établir la prévalence des anomalies coronariennes chez les survivants du LH traités par irradiation médiastinale
  3. pour déterminer la fréquence et le type d'intervention
  4. pour évaluer l'acceptation du dépistage et évaluer la qualité de vie des survivants Hl.

Population étudiée :

50 survivants à long terme du LH, précédemment traités par irradiation médiastinale sans signe actuel de maladie cardiovasculaire

Intervention:

CT-angiographie coronarienne et score de calcium, à effectuer comme méthode de dépistage (pour indiquer d'autres procédures de traitement diagnostiques)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Pays-Bas, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • antécédent de lymphome hodgkinien (tous stades confondus) avec au moins 10 survies sans maladie
  • âge actuel entre 35 et 60 ans
  • irradiation médiastinale dans le cadre du traitement du LH, données de radiothérapie disponibles
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • traitement actuel des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, de l'hypercholestérolémie ou des souffles cardiaques
  • insuffisance cardiaque connue ou symptomatique
  • insuffisance rénale (Cockcroft < 55 ml/min)
  • allergie connue au contraste
  • angiographie invasive au cours des 2 dernières années
  • présence d'un trouble mettant la vie en danger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identifier avec précision la maladie coronarienne asymptomatique
Délai: un ans
pour déterminer si l'angiographie coronaire CT comme méthode de dépistage identifie avec précision la maladie coronarienne asymptomatique dans une population à haut risque (survivants du LH après irradiation médiastinale)
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la maladie de l'artère cornée et fréquence/type d'intervention subséquente
Délai: un ans
établir la prévalence des anomalies coronariennes chez les survivants du LH traités par irradiation médiastinale et déterminer la fréquence et le type d'interventions ultérieures
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leiden University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2011

Première publication (Estimation)

6 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL31278.058.10

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