- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01271127
Sepelvaltimotaudin seulonta välikarsinasäteilytyksen jälkeen (SCAR)
tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center
Sepelvaltimotaudin seulonta välikarsinasäteilytyksen jälkeen Hodgkinin lymfoomasta selviytyneillä
Hodgkinin lymfoomasta (HL) selviytyneillä tiedetään olevan lisääntynyt riski saada myöhäisiä hoidon jälkitauteja, kuten sepelvaltimotaudin aiheuttamia sydän- ja verisuonitapahtumia.
Tällä hetkellä näille potilaille ei tehdä aktiivista seulontaa, koska ei tiedetä, onko seulonta ja myöhempi hoito revaskularisaatiolla tehokas vähentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä oireellisilla yksilöillä.
Kokeessa arvioidaan sepelvaltimotaudin seulonnan tehokkuutta ja terapeuttisia seurauksia moniviipaisella CT:llä (MSCT) oireettomien HL-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- määrittääkseen, tunnistaako MSCT välikarsinasäteilyllä hoidettujen HL-eloonjääneiden seulontamenetelmänä tarkasti oireettoman merkittävän sepelvaltimotaudin.
- sepelvaltimon poikkeavuuksien yleisyyden selvittämiseksi HL:stä selviytyneillä, joita hoidetaan välikarsinasäteilyllä
- interventioiden tiheyden ja tyypin määrittämiseksi
- arvioida seulonnan hyväksyntää ja arvioida elämänlaatua Hl-eloonjääneiden keskuudessa.
Tutkimustulokset:
50 pitkäaikaista HL-potilasta, jotka on aiemmin hoidettu välikarsinasäteilyllä ilman näyttöä sydän- ja verisuonitaudeista
Interventio:
CT-sepelvaltimon angiografia ja kalsiumpistemäärä, suoritetaan seulontamenetelmänä (lisädiagnostisten hoitotoimenpiteiden osoittamiseksi)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2300WB
- Leiden University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hodgkinin lymfooman historia (kaikki vaiheet) ja vähintään 10 taudista vapaata eloonjäämistä
- nykyinen ikä 35-60
- välikarsinan säteilytys osana HL-hoitoa, sädehoitotietoja saatavilla
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen hoito sydän- ja verisuonisairauksiin, erinomaisen verenpaineen hyperkolesterolemiaan tai sydämen sivuääniin
- tunnettu tai oireellinen sydämen vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta (Cockcroft < 55 ml/min)
- tunnettu kontrastiallergia
- invasiivinen angiografia viimeisen 2 vuoden aikana
- hengenvaarallisen häiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa tarkasti oireettoman sepelvaltimotaudin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
määrittää, tunnistaako Ct-sepelvaltimoangiografia seulontamenetelmänä akuutisti oireettoman sepelvaltimotaudin suuren riskin populaatiossa (HL-eloonjääneet välikarsinasäteilytyksen jälkeen)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänvaltimon taudin esiintyvyys ja myöhempien toimenpiteiden tiheys/tyyppi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
määrittää sepelvaltimon poikkeavuuksien yleisyys HL:stä eloonjääneillä, joita hoidettiin välikarsinasäteilyllä, ja määrittää myöhempien interventioiden tiheys ja tyyppi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daniels LA, Krol SD, de Graaf MA, Scholte AJ, van 't Veer MB, Putter H, de Roos A, Schalij MJ, van de Poll-Franse LV, Creutzberg CL. Impact of cardiovascular counseling and screening in Hodgkin lymphoma survivors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Sep 1;90(1):164-71. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.038.
- Daniels LA, Krol AD, de Graaf MA, Scholte AJ, Van't Veer MB, Putter H, de Roos A, Schalij MJ, Creutzberg CL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation in Hodgkin lymphoma survivors: phase II study of indication and acceptancedagger. Ann Oncol. 2014 Jun;25(6):1198-203. doi: 10.1093/annonc/mdu130. Epub 2014 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL31278.058.10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CT sepelvaltimon angiografia
-
Elixir Medical CorporationValmis
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
OPCI Core Laboratories LLCEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CAD) | Sepelvaltimon kalkkiutuminen | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon kalkkeutuneita kyhmyjäYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia