Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotaudin seulonta välikarsinasäteilytyksen jälkeen (SCAR)

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Sepelvaltimotaudin seulonta välikarsinasäteilytyksen jälkeen Hodgkinin lymfoomasta selviytyneillä

Hodgkinin lymfoomasta (HL) selviytyneillä tiedetään olevan lisääntynyt riski saada myöhäisiä hoidon jälkitauteja, kuten sepelvaltimotaudin aiheuttamia sydän- ja verisuonitapahtumia. Tällä hetkellä näille potilaille ei tehdä aktiivista seulontaa, koska ei tiedetä, onko seulonta ja myöhempi hoito revaskularisaatiolla tehokas vähentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä oireellisilla yksilöillä. Kokeessa arvioidaan sepelvaltimotaudin seulonnan tehokkuutta ja terapeuttisia seurauksia moniviipaisella CT:llä (MSCT) oireettomien HL-potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. määrittääkseen, tunnistaako MSCT välikarsinasäteilyllä hoidettujen HL-eloonjääneiden seulontamenetelmänä tarkasti oireettoman merkittävän sepelvaltimotaudin.
  2. sepelvaltimon poikkeavuuksien yleisyyden selvittämiseksi HL:stä selviytyneillä, joita hoidetaan välikarsinasäteilyllä
  3. interventioiden tiheyden ja tyypin määrittämiseksi
  4. arvioida seulonnan hyväksyntää ja arvioida elämänlaatua Hl-eloonjääneiden keskuudessa.

Tutkimustulokset:

50 pitkäaikaista HL-potilasta, jotka on aiemmin hoidettu välikarsinasäteilyllä ilman näyttöä sydän- ja verisuonitaudeista

Interventio:

CT-sepelvaltimon angiografia ja kalsiumpistemäärä, suoritetaan seulontamenetelmänä (lisädiagnostisten hoitotoimenpiteiden osoittamiseksi)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hodgkinin lymfooman historia (kaikki vaiheet) ja vähintään 10 taudista vapaata eloonjäämistä
  • nykyinen ikä 35-60
  • välikarsinan säteilytys osana HL-hoitoa, sädehoitotietoja saatavilla
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen hoito sydän- ja verisuonisairauksiin, erinomaisen verenpaineen hyperkolesterolemiaan tai sydämen sivuääniin
  • tunnettu tai oireellinen sydämen vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta (Cockcroft < 55 ml/min)
  • tunnettu kontrastiallergia
  • invasiivinen angiografia viimeisen 2 vuoden aikana
  • hengenvaarallisen häiriön esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa tarkasti oireettoman sepelvaltimotaudin
Aikaikkuna: yksi vuosi
määrittää, tunnistaako Ct-sepelvaltimoangiografia seulontamenetelmänä akuutisti oireettoman sepelvaltimotaudin suuren riskin populaatiossa (HL-eloonjääneet välikarsinasäteilytyksen jälkeen)
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänvaltimon taudin esiintyvyys ja myöhempien toimenpiteiden tiheys/tyyppi
Aikaikkuna: yksi vuosi
määrittää sepelvaltimon poikkeavuuksien yleisyys HL:stä eloonjääneillä, joita hoidettiin välikarsinasäteilyllä, ja määrittää myöhempien interventioiden tiheys ja tyyppi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset CT sepelvaltimon angiografia

Tilaa