Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för kranskärlssjukdom efter mediastinal bestrålning (SCAR)

11 juni 2013 uppdaterad av: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Screening för kranskärlssjukdom efter mediastinal bestrålning hos överlevande vid Hodgkin lymfom

Överlevande av Hodgkins lymfom (HL) är kända för att ha en ökad risk att utveckla sena behandlingsföljd såsom kardiovaskulära händelser på grund av kranskärlssjukdom. För närvarande görs ingen aktiv screening hos dessa patienter eftersom det inte är känt om screening och efterföljande behandling med hjälp av revaskularisering är effektivt för att minska risken för kardiovaskulära händelser hos symtomatiska individer. I studien kommer effekten och de terapeutiska konsekvenserna av screening för kranskärlssjukdom med multi-slice CT (MSCT) bland asymtomatiska HL-överlevande att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. för att avgöra om MSCT som en screeningmetod för HL-överlevande behandlade med mediastinal bestrålning exakt identifierar asymptomatisk signifikant kranskärlssjukdom.
  2. att fastställa förekomsten av kranskärlsavvikelser hos HL-överlevande som behandlats med mediastinal bestrålning
  3. för att fastställa frekvensen och typen av ingripande
  4. att utvärdera acceptansen av screening och bedöma livskvaliteten bland Hl-överlevande.

Studera föroreningar:

50 långtidsöverlevande av HL, som tidigare behandlats med mediastinal bestrålning utan närvarande tecken på hjärt-kärlsjukdom

Intervention:

CT-koronar angiografi och kalciumpoäng, att utföras som en screeningmetod (för att indikera ytterligare diagnostiska behandlingsförfaranden)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederländerna, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • historia av Hodgkins lymfom (alla stadier) med minst 10 sjukdomsfri överlevnad
  • nuvarande ålder mellan 35-60
  • mediastinal bestrålning som en del av HL-behandling, strålbehandlingsdata tillgängliga
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • nuvarande behandling för hjärt-kärlsjukdom, excel hypertoni hyperkolesterolemi eller blåsljud i hjärtat
  • känd eller symptomatisk hjärtsvikt
  • nedsatt njurfunktion (Cockcroft < 55 ml/min)
  • känd kontrastallergi
  • invasiv angiografi under de senaste 2 åren
  • förekomst av livshotande störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
exakt identifiera asymtomatisk kranskärlssjukdom
Tidsram: ett år
för att avgöra om Ct kranskärlsangiografi som en screeningsmetod tydligt identifierar asymtomatisk kranskärlssjukdom i en högriskpoulation (HL-överlevande efter mediastinal bestrålning)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av kranskärlssjukdom och frekvens/typ av efterföljande intervention
Tidsram: ett år
att fastställa förekomsten av kranskärlsavvikelser hos HL-överlevande som behandlats med mediastinal bestrålning, och att fastställa frekvensen och typen av efterföljande ingrepp
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL31278.058.10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera