Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening ischemické choroby srdeční po ozáření mediastina (SCAR)

11. června 2013 aktualizováno: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Screening ischemické choroby srdeční po ozáření mediastina u pacientů, kteří přežili Hodgkinův lymfom

Je známo, že pacienti, kteří přežili Hodgkinův lymfom (HL), mají zvýšené riziko rozvoje pozdních následků léčby, jako jsou kardiovaskulární příhody způsobené onemocněním koronárních tepen. V současné době se u těchto pacientů neprovádí aktivní screening, protože není známo, zda screening a následná léčba pomocí revaskularizace je účinná při snižování rizika kardiovaskulárních příhod u symptomatických jedinců. Ve studii bude hodnocena účinnost a terapeutické důsledky screeningu ischemické choroby srdeční pomocí multi-slice CT (MSCT) u pacientů, kteří přežili asymptomatické HL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. zjistit, zda MSCT jako screeningová metoda přeživších HL léčených ozářením mediastina přesně identifikuje asymptomatické významné onemocnění koronárních tepen.
  2. ke stanovení prevalence koronárních abnormalit u přeživších HL léčených ozářením mediastina
  3. určit frekvenci a typ zásahu
  4. zhodnotit přijetí screeningu a zhodnotit kvalitu života mezi přeživšími Hl.

Studijní populace:

50 dlouhodobě přeživších HL, dříve léčených ozařováním mediastina bez přítomného důkazu kardiovaskulárního onemocnění

Zásah:

CT-koronární angiografie a kalciové skóre, které bude provedeno jako screeningová metoda (k indikaci dalších diagnostických léčebných postupů)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza Hodgkinova lymfomu (všechna stádia) s alespoň 10 přežitím bez onemocnění
  • aktuální věk mezi 35-60
  • ozáření mediastina jako součást léčby HL, data radioterapie k dispozici
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • současná léčba kardiovaskulárních onemocnění, hypertenze, hypercholesterolémie nebo srdečních šelestů
  • známé nebo symptomatické srdeční selhání
  • zhoršená funkce ledvin (Cockcroft < 55 ml/min)
  • známá alergie na kontrast
  • invazivní angiografie v posledních 2 letech
  • přítomnost život ohrožující poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesně identifikovat asymptomatické onemocnění koronárních tepen
Časové okno: jeden rok
zjistit, zda Ct koronarografie jako screeningová metoda přesně identifikuje asymptomatické onemocnění koronárních tepen ve vysoce rizikové populaci (přeživší HL po ozáření mediastina)
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence onemocnění věnčitých tepen a frekvence/typ následné intervence
Časové okno: jeden rok
stanovit prevalenci koronárních abnormalit u přeživších HL léčených ozářením mediastina a určit frekvenci a typ následných intervencí
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leiden University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL31278.058.10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT koronarografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit