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縦隔照射後の冠動脈疾患のスクリーニング (SCAR)

2013年6月11日 更新者：L.A.Daniels、Leiden University Medical Center

ホジキンリンパ腫生存者における縦隔照射後の冠動脈疾患のスクリーニング

ホジキンリンパ腫（HL）の生存者は、冠動脈疾患による心血管イベントなどの治療後期の後遺症を発症するリスクが高いことが知られています。 現在、これらの患者に対する積極的なスクリーニングは行われていない。これは、スクリーニングと血管再生によるその後の治療が、症候性個人の心血管イベントのリスクを軽減するのに有効であるかどうかが不明であるためである。 この試験では、無症候性HL生存者を対象としたマルチスライスCT（MSCT）による冠動脈疾患のスクリーニングの有効性と治療効果が評価される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  1. 縦隔照射で治療されたHL生存者のスクリーニング法としてのMSCTが、無症候性の重大な冠動脈疾患を正確に特定するかどうかを決定する。
  2. 縦隔放射線治療を受けたHL生存者の冠状動脈異常の有病率を確立する
  3. 介入の頻度と種類を決定するため
  4. スクリーニングの受け入れを評価し、H1 生存者の生活の質を評価する。

研究人口:

HLの長期生存者50人は、心血管疾患の現存の証拠がなく、以前に縦隔放射線照射による治療を受けた

介入：

スクリーニング方法として実施されるCT冠動脈造影およびカルシウムスコア（さらなる診断治療手順を示すため）

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Zuid-Holland
      • Leiden、Zuid-Holland、オランダ、2300WB
        • Leiden University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ホジキンリンパ腫（全ステージ）の病歴があり、少なくとも10の無病生存期間がある
  • 現在の年齢は35歳から60歳まで
  • HL 治療の一環としての縦隔照射、放射線治療データが利用可能
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 心臓血管疾患、高血圧、高コレステロール血症、心雑音の現在の治療に優れている
  • 既知または症候性心不全
  • 腎機能障害 (コッククロフト < 55 ml/分)
  • 既知のコントラストアレルギー
  • 過去2年間に侵襲的血管造影を受けたことがある
  • 生命を脅かす障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性冠動脈疾患を正確に特定する
時間枠：1年
スクリーニング法としてのCt冠動脈造影が高リスク集団（縦隔照射後のHL生存者）における無症候性冠動脈疾患を正確に特定するかどうかを判断するため
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角動脈疾患の有病率とその後の介入の頻度/種類
時間枠：1年
縦隔放射線治療を受けたHL生存者の冠動脈異常の有病率を確立し、その後の介入の頻度と種類を決定する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Leiden University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：A.D.G. KRol, MD, PhD、Leiden University Medical Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月11日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL31278.058.10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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