纵隔放疗后冠状动脉疾病的筛查 (SCAR)
2013年6月11日 更新者：L.A.Daniels、Leiden University Medical Center
霍奇金淋巴瘤幸存者纵隔放疗后冠状动脉疾病的筛查
众所周知，霍奇金淋巴瘤 (HL) 的幸存者发生晚期治疗后遗症的风险增加，例如冠状动脉疾病引起的心血管事件。
目前尚未对这些患者进行主动筛查，因为尚不清楚筛查和随后的血运重建治疗是否能有效降低有症状个体发生心血管事件的风险。
在该试验中，将评估在无症状 HL 幸存者中通过多层 CT (MSCT) 筛查冠状动脉疾病的疗效和治疗结果。
研究概览
详细说明
目标：
- 以确定 MSCT 作为纵隔照射治疗的 HL 幸存者的筛查方法是否能准确识别无症状的显着冠状动脉疾病。
- 确定接受纵隔照射治疗的 HL 幸存者冠状动脉异常的患病率
- 确定干预的频率和类型
- 评估筛查的接受度并评估 Hl 幸存者的生活质量。
研究人口：
50 名 HL 长期幸存者，之前接受过纵隔照射治疗，目前没有心血管疾病的证据
干涉：
CT冠状动脉造影和钙化评分，作为筛查方法进行（以表明进一步的诊断治疗程序）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰、2300WB
- Leiden University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 霍奇金淋巴瘤病史（所有阶段）至少 10 次无病生存
- 当前年龄在 35-60 岁之间
- 纵隔照射作为 HL 治疗的一部分，可获得放射治疗数据
- 书面知情同意书
排除标准：
- 目前治疗心血管疾病，擅长高血压、高胆固醇血症或心脏杂音
- 已知或有症状的心力衰竭
- 肾功能受损（Cockcroft < 55 毫升/分钟）
- 已知造影剂过敏
- 过去2年有创血管造影
- 存在危及生命的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确识别无症状冠状动脉疾病
大体时间：一年
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确定 Ct 冠状动脉造影作为一种筛查方法能否准确识别高危人群（纵隔照射后的 HL 幸存者）中的无症状冠状动脉疾病
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角动脉疾病的患病率和后续干预的频率/类型
大体时间：一年
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确定接受纵隔照射治疗的 HL 幸存者冠状动脉异常的患病率，并确定后续干预的频率和类型
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A.D.G. KRol, MD, PhD、Leiden University Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Daniels LA, Krol SD, de Graaf MA, Scholte AJ, van 't Veer MB, Putter H, de Roos A, Schalij MJ, van de Poll-Franse LV, Creutzberg CL. Impact of cardiovascular counseling and screening in Hodgkin lymphoma survivors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Sep 1;90(1):164-71. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.038.
- Daniels LA, Krol AD, de Graaf MA, Scholte AJ, Van't Veer MB, Putter H, de Roos A, Schalij MJ, Creutzberg CL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation in Hodgkin lymphoma survivors: phase II study of indication and acceptancedagger. Ann Oncol. 2014 Jun;25(6):1198-203. doi: 10.1093/annonc/mdu130. Epub 2014 Mar 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月5日
首次发布 (估计)
2011年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月11日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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