Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг на ишемическую болезнь сердца после облучения средостения (SCAR)

11 июня 2013 г. обновлено: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Скрининг на ишемическую болезнь сердца после облучения средостения у выживших после лимфомы Ходжкина

Известно, что выжившие после лимфомы Ходжкина (ЛХ) имеют повышенный риск развития поздних последствий лечения, таких как сердечно-сосудистые события из-за ишемической болезни сердца. В настоящее время активный скрининг у этих пациентов не проводится, поскольку неизвестно, эффективны ли скрининг и последующее лечение с помощью реваскуляризации для снижения риска сердечно-сосудистых событий у лиц с симптомами. В исследовании будут оцениваться эффективность и терапевтические последствия скрининга ИБС с помощью многосрезовой КТ (МСКТ) среди выживших бессимптомных больных ЛХ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  1. определить, точно ли МСКТ в качестве метода скрининга выживших после ЛХ, получавших облучение средостения, выявляет бессимптомное значительное поражение коронарных артерий.
  2. установить преобладание коронарных аномалий у выживших после ЛХ, получавших медиастинальное облучение
  3. определить частоту и тип вмешательства
  4. для оценки приемлемости скрининга и оценки качества жизни среди выживших после Hl.

Популяция исследования:

50 длительно выживших после ЛХ, ранее получавших медиастинальное облучение без признаков сердечно-сосудистого заболевания

Вмешательство:

КТ-коронарография и оценка кальция, которые должны быть выполнены в качестве метода скрининга (для указания на дальнейшие диагностические лечебные процедуры)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • история лимфомы Ходжкина (все стадии) с не менее чем 10 безрецидивной выживаемостью
  • текущий возраст от 35 до 60 лет
  • облучение средостения как часть лечения ЛХ, имеются данные о лучевой терапии
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • текущее лечение сердечно-сосудистых заболеваний, кроме гипертонии, гиперхолестеринемии или сердечных шумов
  • известная или симптоматическая сердечная недостаточность
  • нарушение функции почек (по Кокрофту < 55 мл/мин)
  • известная аллергия на контраст
  • инвазивная ангиография в последние 2 года
  • наличие угрожающего жизни расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точное выявление бессимптомной ишемической болезни сердца
Временное ограничение: один год
определить, точно ли КТ-коронарография как метод скрининга выявляет бессимптомную болезнь коронарных артерий в популяции высокого риска (выжившие после ЛХ после облучения средостения)
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность заболевания коронарных артерий и частота/тип последующего вмешательства
Временное ограничение: один год
установить распространенность коронарных аномалий у выживших после ЛХ, получавших медиастинальное облучение, и определить частоту и тип последующих вмешательств
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leiden University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL31278.058.10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться