Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for koronararteriesygdom efter mediastinal bestråling (SCAR)

11. juni 2013 opdateret af: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Screening for koronararteriesygdom efter mediastinal bestråling hos overlevende af Hodgkin lymfom

Overlevende af Hodgkin-lymfom (HL) er kendt for at have en øget risiko for at udvikle sene behandlingsfølger såsom kardiovaskulære hændelser på grund af koronararteriesygdom. På nuværende tidspunkt udføres ingen aktiv screening hos disse patienter, da det ikke vides, om screening og efterfølgende behandling ved hjælp af revaskularisering er effektiv til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser hos symptomatiske individer. I forsøget vil effektiviteten og de terapeutiske konsekvenser af screening for koronararteriesygdom ved multi-slice CT (MSCT) blandt asymptomatiske HL-overlevere blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. at bestemme, om MSCT som en screeningsmetode for HL-overlevere behandlet med mediastinal bestråling nøjagtigt identificerer asymptomatisk signifikant koronararteriesygdom.
  2. at fastslå forekomsten af ​​koronare abnormiteter hos HL-overlevere behandlet med mediastinal bestråling
  3. at bestemme hyppigheden og typen af ​​indgreb
  4. at evaluere accepten af ​​screening og vurdere livskvalitet blandt Hl-overlevere.

Undersøgelse forurening:

50 langtidsoverlevere af HL, tidligere behandlet med mediastinal bestråling uden tilstedeværende tegn på hjerte-kar-sygdom

Intervention:

CT-koronar angiografi og calciumscore, skal udføres som en screeningsmetode (for at angive yderligere diagnostiske behandlingsprocedurer)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med Hodgkin-lymfom (alle stadier) med mindst 10 sygdomsfri overlevelse
  • nuværende alder mellem 35-60
  • mediastinal bestråling som en del af HL-behandling, strålebehandlingsdata tilgængelige
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende behandling for hjerte-kar-sygdom, excel hypertension hyperkolesterolæmi eller hjertemislyde
  • kendt eller symptomatisk hjertesvigt
  • nedsat nyrefunktion (Cockcroft < 55 ml/min)
  • kendt kontrastallergi
  • invasiv angiografi i de sidste 2 år
  • tilstedeværelse af livstruende lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtig identifikation af asymptomatisk koronararteriesygdom
Tidsramme: et år
at bestemme, om Ct koronar angiografi som en screeningsmetode præcist identificerer asymptomatisk koronararteriesygdom i en højrisikopoulation (HL-overlevere efter mediastinal bestråling)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævalens af korspulsåresygdom og hyppighed/type af efterfølgende intervention
Tidsramme: et år
at fastslå forekomsten af ​​koronare abnormiteter hos HL-overlevere behandlet med mediastinal bestråling og at bestemme hyppigheden og typen af ​​efterfølgende indgreb
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2011

Først opslået (Skøn)

6. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL31278.058.10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med CT koronar angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner