Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for koronararteriesykdom etter mediastinal bestråling (SCAR)

11. juni 2013 oppdatert av: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Screening for koronararteriesykdom etter mediastinal bestråling hos overlevende av Hodgkin lymfom

Overlevende av Hodgkin-lymfom (HL) er kjent for å ha økt risiko for å utvikle sen behandlingssekvele som kardiovaskulære hendelser på grunn av koronarsykdom. For tiden utføres ingen aktiv screening hos disse pasientene siden det ikke er kjent om screening og påfølgende behandling ved hjelp av revaskularisering er effektivt for å redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser hos symptomatiske individer. I studien vil effekten og de terapeutiske konsekvensene av screening for koronararteriesykdom ved multi-slice CT (MSCT) blant asymptomatiske HL-overlevende bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. for å avgjøre om MSCT som en screeningsmetode for HL-overlevende behandlet med mediastinal bestråling nøyaktig identifiserer asymptomatisk signifikant koronararteriesykdom.
  2. å fastslå forekomsten av koronare abnormiteter hos HL-overlevende behandlet med mediastinal bestråling
  3. for å bestemme frekvens og type intervensjon
  4. å evaluere aksept av screening og vurdere livskvalitet blant Hl-overlevende.

Studier forurensning:

50 langtidsoverlevende av HL, tidligere behandlet med mediastinal bestråling uten tilstedeværende bevis på hjerte- og karsykdommer

Innblanding:

CT-koronar angiografi og kalsiumskår, skal utføres som en screeningsmetode (for å indikere ytterligere diagnostiske behandlingsprosedyrer)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • historie med Hodgkin-lymfom (alle stadier) med minst 10 sykdomsfri overlevelse
  • nåværende alder mellom 35-60
  • mediastinal bestråling som en del av HL-behandling, strålebehandlingsdata tilgjengelig
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende behandling for hjerte- og karsykdommer, excel hypertensjon hyperkolesterolemi eller bilyd
  • kjent eller symptomatisk hjertesvikt
  • nedsatt nyrefunksjon (Cockcroft < 55 ml/min)
  • kjent kontrastallergi
  • invasiv angiografi de siste 2 årene
  • tilstedeværelse av livstruende lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktig identifisere asymptomatisk koronarsykdom
Tidsramme: ett år
for å bestemme om Ct koronar angiografi som en screeningsmetode på en nøyaktig måte identifiserer asymptomatisk koronararteriesykdom i en høyrisikopoulasjon (HL-overlevende etter mediastinal bestråling)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av kornararteriesykdom og hyppighet/type av påfølgende intervensjon
Tidsramme: ett år
å fastslå forekomsten av koronare abnormiteter hos HL-overlevende behandlet med mediastinal bestråling, og å bestemme hyppigheten og typen av påfølgende intervensjoner
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL31278.058.10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere