Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku choroby wieńcowej po napromienianiu śródpiersia (SCAR)

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

Badania przesiewowe w kierunku choroby wieńcowej po napromieniowaniu śródpiersia u osób, które przeżyły chłoniaka Hodgkina

Wiadomo, że osoby, które przeżyły chłoniaka Hodgkina (HL), mają zwiększone ryzyko wystąpienia późnych następstw leczenia, takich jak zdarzenia sercowo-naczyniowe spowodowane chorobą wieńcową. Obecnie nie prowadzi się aktywnych badań przesiewowych u tych pacjentów, ponieważ nie wiadomo, czy badania przesiewowe i późniejsze leczenie za pomocą rewaskularyzacji skutecznie zmniejszają ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych u osób z objawami. W badaniu oceniana będzie skuteczność i konsekwencje terapeutyczne badań przesiewowych w kierunku choroby wieńcowej za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej (MSCT) wśród bezobjawowych osób, które przeżyły HL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. w celu ustalenia, czy MSCT jako metoda przesiewowa osób, które przeżyły HL leczonych napromienianiem śródpiersia, dokładnie identyfikuje bezobjawową istotną chorobę wieńcową.
  2. ustalenie częstości występowania nieprawidłowości wieńcowych u osób, które przeżyły HL leczonych napromienianiem śródpiersia
  3. określić częstotliwość i rodzaj interwencji
  4. ocenić akceptację badań przesiewowych i ocenić jakość życia wśród osób, które przeżyły Hl.

Badanie populacji:

50 długoterminowych pacjentów z HL, wcześniej leczonych napromienianiem śródpiersia bez obecnych dowodów na chorobę sercowo-naczyniową

Interwencja:

Koronarografia TK i ocena uwapnienia do wykonania jako metoda przesiewowa (wskazująca dalsze postępowanie diagnostyczne)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia chłoniaka Hodgkina (wszystkie etapy) z co najmniej 10 przeżyciami wolnymi od choroby
  • obecny wiek 35-60 lat
  • napromienianie śródpiersia jako element leczenia HL, dostępne dane dotyczące radioterapii
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne leczenie chorób układu krążenia, doskonałego nadciśnienia tętniczego, hipercholesterolemii czy szmerów sercowych
  • znana lub objawowa niewydolność serca
  • zaburzenia czynności nerek (Cockcroft < 55 ml/min)
  • znana alergia na kontrast
  • angiografia inwazyjna w ciągu ostatnich 2 lat
  • obecność zaburzeń zagrażających życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładne rozpoznanie bezobjawowej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: rok
ustalenie, czy koronarografia Ct jako metoda przesiewowa dokładnie identyfikuje bezobjawową chorobę wieńcową w populacji wysokiego ryzyka (osoby, które przeżyły HL po napromieniowaniu śródpiersia)
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania choroby rogówki oraz częstotliwość/rodzaj kolejnych interwencji
Ramy czasowe: rok
ustalenie częstości występowania nieprawidłowości wieńcowych u chorych po HL leczonych napromienianiem śródpiersia oraz określenie częstości i rodzaju kolejnych interwencji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL31278.058.10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Koronarografia TK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj