Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrés koszorúér-betegségre mediastinalis besugárzás után (SCAR)

2013. június 11. frissítette: L.A.Daniels, Leiden University Medical Center

A koszorúér-betegség szűrése mediastinalis besugárzás után Hodgkin limfómát túlélőknél

A Hodgkin-limfóma (HL) túlélőiről ismert, hogy fokozott a kockázata a késői kezelési következmények, például a szívkoszorúér-betegség miatti szív- és érrendszeri események kialakulásának. Jelenleg ezeknél a betegeknél nem végeznek aktív szűrést, mivel nem ismert, hogy a szűrés és az azt követő revascularisatiós kezelés hatékonyan csökkenti-e a szív- és érrendszeri események kockázatát a tünetekkel járó egyénekben. A vizsgálat során a koszorúér-diasease multi-slice CT (MSCT) szűrésének hatékonyságát és terápiás következményeit értékelik a tünetmentes HL-túlélők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

  1. annak megállapítására, hogy az MSCT, mint a mediastinalis besugárzással kezelt HL-túlélők szűrési módszere, pontosan azonosítja-e a tünetmentes, jelentős koszorúér-betegséget.
  2. a koszorúér-rendellenességek prevalenciájának megállapítása mediastinalis besugárzással kezelt HL-túlélőkben
  3. a beavatkozás gyakoriságának és típusának meghatározására
  4. hogy értékelje a szűrés elfogadottságát és értékelje az életminőséget a Hl túlélők körében.

Tanulmányozás:

50 hosszú távú HL-túlélő, akiket korábban mediastinalis besugárzással kezeltek szív- és érrendszeri betegségre utaló bizonyíték nélkül

Közbelépés:

CT-koszorúér angiográfia és kalcium-pontszám, szűrési módszerként (további diagnosztikai kezelési eljárások jelzésére)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Hollandia, 2300WB
        • Leiden University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kórtörténetben szereplő Hodgkin limfóma (minden stádium), legalább 10 betegségmentes túlélés mellett
  • jelenlegi életkora 35-60 év között
  • mediastinalis besugárzás a HL-kezelés részeként, sugárterápiás adatok állnak rendelkezésre
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegségek, excelt magas vérnyomás hiperkoleszterinémia vagy szívzöremények jelenlegi kezelése
  • ismert vagy tünetekkel járó szívelégtelenség
  • károsodott veseműködés (Cockcroft < 55 ml/perc)
  • ismert kontrasztallergia
  • invazív angiográfia az elmúlt 2 évben
  • életveszélyes rendellenesség jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tünetmentes koszorúér-betegség pontos azonosítása
Időkeret: egy év
annak megállapítása, hogy a Ct koszorúér angiográfia, mint szűrési módszer, akut módon azonosítja-e a tünetmentes koszorúér-betegséget magas kockázatú populációban (a mediastinalis besugárzást követő HL-túlélők)
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a koszorúér-betegség prevalenciája és a későbbi beavatkozás gyakorisága/típusa
Időkeret: egy év
a mediastinalis besugárzással kezelt HL-túlélők koszorúér-rendellenességeinek prevalenciájának megállapítása, valamint a későbbi beavatkozások gyakoriságának és típusának meghatározása
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leiden University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A.D.G. KRol, MD, PhD, Leiden University Medical Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL31278.058.10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel