운동 및 체중 감량 프로그램에 참여하는 무릎 골관절염 여성에서 글루코사민 및 콘드로이틴 보충의 효과
2011년 1월 5일 업데이트: Texas A&M University
운동 및 체중 감량 프로그램에 참여하는 무릎 골관절염이 있는 여성에 대한 글루코사민 및 콘드로이틴 보충의 효과: 무작위 위약 대조 임상 시험
배경: 운동, 체중 감소, 글루코사민과 콘드로이틴(GC)의 식이 보충제는 무릎 골관절염(OA) 환자의 기능적 능력을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 1.) 고단백 식이요법을 따르는 무릎 OA 여성이 표준 고탄수화물 기반 식이요법을 따르는 여성에 비해 체성분 및/또는 건강 지표에서 더 유리한 변화를 관찰하는지 여부를 결정하는 것입니다. 및 2.) 체중 감량 및 피트니스 프로그램 동안 글루코사민 및 콘드로이틴의 식이 보충이 통증 증상을 완화하고, 기능적 능력을 향상시키고/또는 무릎 OA가 있는 여성의 더 큰 건강상의 이점을 촉진하는지 여부를 결정합니다.
두 그룹 모두 체질량, 체성분 및 건강 지표에서 유익한 변화를 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.
그러나 글루코사민과 콘드로이틴으로 식단을 보충하면서 고단백 식단을 따르는 사람들에게서 더 큰 이점이 관찰될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학 연구 환경에서 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험으로 수행되었습니다.
의사가 OA 진단을 받은 참가자는 적당히 저에너지 고단백 또는 고탄수화물 식단으로 구성된 14주 피트니스 및 체중 감량 프로그램에 참여했습니다.
참가자들은 또한 위약 또는 글루코사민과 콘드로이틴이 함유된 상업적으로 이용 가능한 식이 보조제를 이중 맹검 및 무작위 방식으로 섭취하도록 무작위로 배정되었습니다.
결과 측정은 0, 10 및 14주 훈련, 다이어트 및 보충에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 78843
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일반 입학 기준에는 체질량 지수(BMI) > 27 kg/m2이고 최근 다이어트 또는 운동 프로그램에 참여하지 않은 18-70세 사이의 의사 진단 OA가 있는 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 피험자는 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 수 없습니다. 1.) 임신했거나 임신했거나 임신을 원했습니다. 2.) 알려진 전해질 이상, 심장 질환, 부정맥, 당뇨병, 갑상선 질환 또는 성선기능저하증을 포함한 대사 장애가 있는 경우 3.) 고혈압, 간신장, 근골격계, 자가면역 또는 신경계 질환의 병력이 있거나; 갑상선, 고지혈증, 저혈당, 항고혈압 또는 남성호르몬 약물을 복용 중이거나; 4.) 시작 전 3개월 이내에 근육량(예: 크레아틴, HMB), 단백동화/이화 호르몬 수치(예: DHEA) 또는 체중 감량 보조제(예: 열 생성제)에 영향을 미칠 수 있는 운동 수준의 영양 보충제를 섭취했습니다. 연구의; 5.) 연구 시작 2주 전에 임의의 항염증 제품 또는 연구 동안 추가 제품을 섭취하고 있었다; 6.) 주치의가 연구에서 제외할 것을 권고한 이 연구와 관련된 비정상적인 부작용을 보고했습니다. 7.) 지난 6개월 이내에 하지 또는 척추에 심각한 부상을 입거나 수술을 받은 경우 8.) 연구에 사용된 인벤토리에 최소량의 인지된 통증 및 신체 기능 제한을 나타내지 않았습니다. 9.) 수술이 필요한 심각한 관절염이 있었고 기능이 크게 제한되었습니다(런지를 수행할 수 없음). 또는, 10.) 현재 물리 치료 방식을 사용해야 하는 관절염이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자들은 하루에 2,200mg의 위약 또는 활성 식이 보조제를 섭취했습니다.
참가자들은 14주 동안 아침에 3개의 캐플릿을, 저녁 식사 30분 전에 나머지 3개의 캐플릿을 섭취했습니다.
보충제는 캐플릿 형태로 제조되었고 이중 맹검 투여를 위해 일반 병에 포장되었습니다.
위약은 색상, 질감 및 맛이 활성 보충제와 일치하는 전분 기반 위약이었습니다.
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참가자들은 고단백(HP) 또는 고탄수화물(HC) 다량 영양소 함량이 높은 등에너지 저지방 식단을 따랐습니다.
참가자들은 10주간의 체중 감량 기간 동안 1주(1단계) 동안 1,200kcal/d, 9주(2단계) 동안 1,600kcal/d를 섭취했습니다.
HC 다이어트 참가자는 탄수화물 55%, 단백질 15%, 지방 30%를 포함하는 식단을 섭취했습니다.
HP 그룹의 피험자는 식이 요법의 1단계 동안 7% 탄수화물, 63% 단백질 및 30% 지방을 포함하는 식이를 섭취했고 식이 요법의 2단계 동안 15% 탄수화물, 55% 단백질 및 30% 지방을 포함하는 식단을 섭취했습니다.
식이 요법의 마지막 4주(단계 III)는 참가자가 55% 탄수화물, 15% 단백질 및 30% 지방으로 구성된 2,600kcal•d-1을 섭취하는 체중 유지 기간으로 사용되었으며 각 단계를 따르도록 지시 받았습니다. 1.35kg(3lbs)이 늘었을 때만 2일 동안 다이어트(1,200kcal/d)를 합니다.
다른 이름들:
모든 과목은 14주 동안 주당 3일 감독 운동 프로그램에 참여했습니다.
각 서킷 스타일 운동은 14가지 운동으로 구성되었습니다(예:
팔꿈치 굴곡/신전, 무릎 굴곡/신전, 숄더 프레스/lat pull, 힙 외전근/내전근, 체스트 프레스/시트 로우, 수평 레그 프레스, 스쿼트, 복부 크런치/백 익스텐션, 흉근 데크, 오블리크, 숄더 슈러그/딥, 힙 확장, 측면 굽힘 및 스테핑).
참가자들은 30초 동안 최대한 많은 반복을 수행했습니다.
연속적인 간격 방식으로 참가자들은 바닥 기반 캘리스테닉(예:
제자리 뛰기/건너뛰기, 암 서클 등) 최대 심박수의 60%~80%에 해당하는 일관된 운동 심박수를 유지하기 위해 각 저항 운동 후 30초 동안 회복 패드 위에서 운동 .
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 보충제
참가자들은 시중에서 구할 수 있는 글루코사민/콘드로이틴(GC) 식이 보충제(Curves Joint and Connective Support™, Curves International, Waco, TX) 또는 적절한 위약(P)이 포함된 이중 맹검 방식으로 섭취하도록 무작위로 배정되었습니다.
GC 보충제는 총 1,500mg/d의 글루코사민, 1,200mg/d의 콘드로이틴 설페이트, 120mg/d의 니아신, 120mg/d의 나트륨, 45mg/d의 아연, 900mg/d MSM, 300mg/d의 나트륨을 제공했습니다. 보스웰리아 세라타 추출물 1일 180mg, 버드나무 껍질 1일 180mg, 루틴 분말 15mg/일.
참가자들은 14주 동안 아침에 3개의 캐플릿을, 저녁 식사 30분 전에 나머지 3개의 캐플릿을 섭취했습니다.
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참가자들은 고단백(HP) 또는 고탄수화물(HC) 다량 영양소 함량이 높은 등에너지 저지방 식단을 따랐습니다.
참가자들은 10주간의 체중 감량 기간 동안 1주(1단계) 동안 1,200kcal/d, 9주(2단계) 동안 1,600kcal/d를 섭취했습니다.
HC 다이어트 참가자는 탄수화물 55%, 단백질 15%, 지방 30%를 포함하는 식단을 섭취했습니다.
HP 그룹의 피험자는 식이 요법의 1단계 동안 7% 탄수화물, 63% 단백질 및 30% 지방을 포함하는 식이를 섭취했고 식이 요법의 2단계 동안 15% 탄수화물, 55% 단백질 및 30% 지방을 포함하는 식단을 섭취했습니다.
식이 요법의 마지막 4주(단계 III)는 참가자가 55% 탄수화물, 15% 단백질 및 30% 지방으로 구성된 2,600kcal•d-1을 섭취하는 체중 유지 기간으로 사용되었으며 각 단계를 따르도록 지시 받았습니다. 1.35kg(3lbs)이 늘었을 때만 2일 동안 다이어트(1,200kcal/d)를 합니다.
다른 이름들:
모든 과목은 14주 동안 주당 3일 감독 운동 프로그램에 참여했습니다.
각 서킷 스타일 운동은 14가지 운동으로 구성되었습니다(예:
팔꿈치 굴곡/신전, 무릎 굴곡/신전, 숄더 프레스/lat pull, 힙 외전근/내전근, 체스트 프레스/시트 로우, 수평 레그 프레스, 스쿼트, 복부 크런치/백 익스텐션, 흉근 데크, 오블리크, 숄더 슈러그/딥, 힙 확장, 측면 굽힘 및 스테핑).
참가자들은 30초 동안 최대한 많은 반복을 수행했습니다.
연속적인 간격 방식으로 참가자들은 바닥 기반 캘리스테닉(예:
제자리 뛰기/건너뛰기, 암 서클 등) 최대 심박수의 60%~80%에 해당하는 일관된 운동 심박수를 유지하기 위해 각 저항 운동 후 30초 동안 회복 패드 위에서 운동 .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 14주
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통증에 대한 인식, 무릎 유연성, 무릎 근력 및 지구력, 상체 근력 및 지구력, 최대 유산소 능력, 앉기, 일어서기, 위로 걷기, 포워드 런지 테스트를 사용한 균형의 기능적 평가.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소 및 체성분
기간: 14주
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모든 참가자는 에너지 섭취량의 변화에 대해 테스트를 받았습니다. 인체측정학; 체성분; 그리고 더 높은 탄수화물과 더 높은 단백질 식단에 대한 반응으로 체중 감소의 정도를 평가하기 위한 휴식 에너지 소비.
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14주
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혈액과 호르몬
기간: 14주
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일반 전혈 및 혈청 임상 화학(콜레스테롤, 중성 지방, 포도당, 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 요산, 근육 및 간 효소) 및 호르몬(C-반응성 단백질, IL-6, TNF-알파, 코르티솔, 인슐린, 항상성 모델 인슐린 감수성 및 렙틴).
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14주
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심리사회적
기간: 14주
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SF-36 삶의 질 지수
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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