Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilskudd av glukosamin og kondroitin hos kvinner med kneartrose som deltar i et trenings- og vekttapsprogram

5. januar 2011 oppdatert av: Texas A&M University

Effekter av tilskudd av glukosamin og kondroitin hos kvinner med kneartrose som deltar i et trenings- og vekttapsprogram: en randomisert placebokontrollert klinisk studie

Bakgrunn: Trening, vekttap og kosttilskudd av glukosamin og kondroitin (GC) er rapportert å forbedre funksjonskapasiteten hos personer med kneartrose (OA). Hensikten med denne studien var 1.) å finne ut om kvinner med kne-OA som følger en diett med høyere proteiner observerer mer gunstige endringer i kroppssammensetning og/eller helsemarkører sammenlignet med de som følger en standard høyere karbohydratbasert diett; og, 2.) for å finne ut om kosttilskudd av glukosamin og kondroitin under et vekttap- og treningsprogram reduserer symptomer på smerte, forbedrer funksjonskapasiteten og/eller fremmer større helsegevinster hos kvinner med kne-OA. Det ble antatt at begge gruppene ville oppleve gunstige endringer i kroppsmasse, kroppssammensetning og helsemarkører. Imidlertid vil større fordeler bli observert hos de som følger en diett med høyere proteiner mens de supplerer dietten med glukosamin og kondroitin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført som en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie i et universitetsforskningsmiljø. Deltakere med legediagnostisert OA deltok i et 14-ukers treningsprogram og vekttapsprogram som besto av moderat hypoenergetiske dietter med høyere protein eller høyere karbohydrater. Deltakerne ble også tilfeldig tildelt til å innta på en dobbeltblind og randomisert måte enten en placebo eller et kommersielt tilgjengelig kosttilskudd som inneholder glukosamin og kondroitin. Resultatmål ble vurdert ved 0, 10 og 14 uker med trening, slanking og kosttilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 78843
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Generelle inngangskriterier inkluderte å være en kvinne med lege diagnostisert OA i alderen 18-70 år med en kroppsmasseindeks (BMI) > 27 kg/m2 og ingen nylig deltagelse i et diett- eller treningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

- Forsøkspersoner fikk ikke delta i denne studien hvis de: 1.) var gravide, ble gravide eller hadde et ønske om graviditet; 2.) hadde noen metabolsk forstyrrelse inkludert kjente elektrolyttavvik, hjertesykdom, arytmier, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom eller hypogonadisme; 3.) hadde en historie med hypertensjon, hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller nevrologisk sykdom; tok skjoldbruskkjertelen, hyperlipidemiske, hypoglykemiske, antihypertensive eller androgene medisiner; 4.) hadde tatt ergogene nivåer av kosttilskudd som kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), anabole/katabolske hormonnivåer (f.eks. DHEA) eller vekttapstilskudd (f.eks. termogenika) innen tre måneder før starten av studiet; 5.) inntok antiinflammatoriske produkter to uker før studiestart eller tilleggsprodukter i løpet av studien; 6.) rapporterte uvanlige uønskede hendelser knyttet til denne studien der den tilsynsførende legen anbefalte fjerning fra studien; 7.) hatt betydelig skade eller operasjon i underekstremiteten eller ryggraden i løpet av de siste seks månedene; 8.) indikerte ikke en minimal mengde opplevd smerte og fysisk funksjonsbegrensning på inventar brukt i studien; 9.) hadde alvorlig leddgikt som krevde kirurgi og sterkt begrenset funksjonalitet (manglende evne til å utføre utfall); eller 10.) hadde leddgikt som krevde dagens bruk av fysioterapimetoder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne inntok 2200 mg/dag av placebo eller aktivt kosttilskudd. Deltakerne inntok tre kapsler om morgenen og de resterende tre kapsler om kvelden 30 minutter før et måltid i 14 uker. Tilskuddene ble tilberedt i kapselform og pakket i generiske flasker for dobbelblind administrering. Placeboen var en stivelsesbasert placebo matchet for farge, tekstur og smak til det aktive tilskuddet.
Deltakerne fulgte isoenergetiske dietter med lavt fettinnhold med høyere proteininnhold (HP) eller høyere karbohydratinnhold (HC). Deltakerne konsumerte 1200 kcal/d i 1 uke (fase I) og 1600 kcal/d i 9 uker (fase II) i løpet av en 10-ukers vekttapperiode. Deltakere i HC-dietten spiste en diett som inneholdt 55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % fett. Forsøkspersoner i HP-gruppen spiste en diett som inneholdt 7 % karbohydrat, 63 % protein og 30 % fett under fase I av dietten og 15 % karbohydrat, 55 % protein og 30 % fett under fase II av dietten. De siste 4 ukene av dietten (fase III) fungerte som en vektvedlikeholdsperiode der deltakerne inntok 2600 kcal•d-1 bestående av 55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % fett og ble bedt om å følge sin respektive fase. Jeg dietter (1200 kcal/d) i 2 dager bare hvis de gikk opp 1,35 kg (3 lbs).
Andre navn:
  • Curves® vekttapsprogram (Curves International, Waco, TX).
Alle forsøkspersonene deltok i et overvåket treningsprogram tre dager per uke i 14 uker. Hver treningsøkt i kretsstil besto av 14 øvelser (f. albuefleksjon/ekstensjon, knefleksjon/ekstensjon, skulderpress/lattrekk, hofteabduktor/adduktor, brystpress/sittende rad, horisontal benpress, knebøy, abdominal crunch/back extension, pec deck, oblique, skuldertrekning/dip, hofte forlengelse, sidebøy og trappetrinn). Deltakerne utførte like mange repetisjoner i løpet av en 30-talls periode. På en kontinuerlig intervallvis utførte deltakerne gulvbasert kallisthenic (f.eks. løping/hopping på plass, armsirkler osv.) øvelser på restitusjonsputer i en 30-sekunders periode etter hver motstandsøvelse i et forsøk på å opprettholde en konsistent treningspuls som tilsvarte 60 % til 80 % av maksimal hjertefrekvens .
Andre navn:
  • Curves treningsprogram.
Aktiv komparator: Aktivt supplement
Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å innta på en dobbeltblind måte kapsler som inneholdt et kommersielt tilgjengelig glukosamin/kondroitin (GC) kosttilskudd (Curves Joint and Connective Support™, Curves International, Waco, TX) eller en passende placebo (P). GC-tilskuddet ga totalt 1500 mg/d glukosamin, 1200 mg/d kondroitinsulfat, 120 mg/d niacin, 120 mg/d natrium, 45 mg/d sink, 900 mg/d MSM, 300 mg/d boswellia serrata-ekstrakt, 180 mg/d med ekstrakt av hvit pilbark og 15 mg/d rutinpulver. Deltakerne inntok tre kapsler om morgenen og de resterende tre kapsler om kvelden 30 minutter før et måltid i 14 uker.
Deltakerne fulgte isoenergetiske dietter med lavt fettinnhold med høyere proteininnhold (HP) eller høyere karbohydratinnhold (HC). Deltakerne konsumerte 1200 kcal/d i 1 uke (fase I) og 1600 kcal/d i 9 uker (fase II) i løpet av en 10-ukers vekttapperiode. Deltakere i HC-dietten spiste en diett som inneholdt 55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % fett. Forsøkspersoner i HP-gruppen spiste en diett som inneholdt 7 % karbohydrat, 63 % protein og 30 % fett under fase I av dietten og 15 % karbohydrat, 55 % protein og 30 % fett under fase II av dietten. De siste 4 ukene av dietten (fase III) fungerte som en vektvedlikeholdsperiode der deltakerne inntok 2600 kcal•d-1 bestående av 55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % fett og ble bedt om å følge sin respektive fase. Jeg dietter (1200 kcal/d) i 2 dager bare hvis de gikk opp 1,35 kg (3 lbs).
Andre navn:
  • Curves® vekttapsprogram (Curves International, Waco, TX).
Alle forsøkspersonene deltok i et overvåket treningsprogram tre dager per uke i 14 uker. Hver treningsøkt i kretsstil besto av 14 øvelser (f. albuefleksjon/ekstensjon, knefleksjon/ekstensjon, skulderpress/lattrekk, hofteabduktor/adduktor, brystpress/sittende rad, horisontal benpress, knebøy, abdominal crunch/back extension, pec deck, oblique, skuldertrekning/dip, hofte forlengelse, sidebøy og trappetrinn). Deltakerne utførte like mange repetisjoner i løpet av en 30-talls periode. På en kontinuerlig intervallvis utførte deltakerne gulvbasert kallisthenic (f.eks. løping/hopping på plass, armsirkler osv.) øvelser på restitusjonsputer i en 30-sekunders periode etter hver motstandsøvelse i et forsøk på å opprettholde en konsistent treningspuls som tilsvarte 60 % til 80 % av maksimal hjertefrekvens .
Andre navn:
  • Curves treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 14 uker
Oppfatninger av smerte, kne-fleksibilitet, knestyrke og utholdenhet, overkroppsstyrke og utholdenhet, topp aerob kapasitet, og funksjonell vurdering av balanse ved å bruke sitte for å stå, gå opp og over, og utfallstester fremover.
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap og kroppssammensetning
Tidsramme: 14 uker
Alle deltakerne ble testet for endringer i energiinntaket; antropometri; kroppssammensetning; og hvileenergiforbruk for å vurdere omfanget av vekttap som svar på en diett med høyere karbohydrater og høyere proteininnhold.
14 uker
Blod og hormoner
Tidsramme: 14 uker
Generell klinisk kjemi av helblod og serum (kolesterol, triglyserider, glukose, blodureanitrogen, kreatinin, urinsyre, muskel- og leverenzymer) og hormoner (C-reaktivt protein, IL-6, TNF-alfa, kortisol, insulin, homeostasemodell av insulinfølsomhet og leptin).
14 uker
Psykososial
Tidsramme: 14 uker
SF-36 livskvalitetsindekser
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Kosthold

3
Abonnere