Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van suppletie met glucosamine en chondroïtine bij vrouwen met knieartrose die deelnemen aan een programma voor lichaamsbeweging en gewichtsverlies

5 januari 2011 bijgewerkt door: Texas A&M University

Effecten van suppletie met glucosamine en chondroïtine bij vrouwen met knieartrose die deelnemen aan een programma voor lichaamsbeweging en gewichtsverlies: een gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische studie

Achtergrond: Van lichaamsbeweging, gewichtsverlies en voedingssupplementen met glucosamine en chondroïtine (GC) is gemeld dat ze de functionele capaciteit verbeteren bij personen met artrose van de knie (OA). Het doel van deze studie was 1.) om te bepalen of vrouwen met knieartrose die een eiwitrijker dieet volgen gunstigere veranderingen in lichaamssamenstelling en/of gezondheidskenmerken waarnemen in vergelijking met degenen die een standaard hoger koolhydraatrijk dieet volgen; en 2.) om te bepalen of voedingssuppletie van glucosamine en chondroïtine tijdens een programma voor gewichtsverlies en fitness de symptomen van pijn vermindert, de functionele capaciteit verbetert en/of grotere gezondheidsvoordelen bevordert bij vrouwen met knieartrose. Er werd verondersteld dat beide groepen gunstige veranderingen zouden ervaren in lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en markers van gezondheid. Er zouden echter grotere voordelen worden waargenomen bij degenen die een eiwitrijk dieet volgen terwijl ze het dieet aanvullen met glucosamine en chondroïtine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie in een universitaire onderzoeksomgeving. Deelnemers met door een arts gediagnosticeerde artrose namen deel aan een 14 weken durend fitness- en gewichtsverliesprogramma dat bestond uit matig hypo-energetische diëten met een hoger eiwitgehalte of een hoger koolhydraatgehalte. Deelnemers werden ook willekeurig toegewezen om op een dubbelblinde en gerandomiseerde manier een placebo of een in de handel verkrijgbaar voedingssupplement met glucosamine en chondroïtine in te nemen. Uitkomstmaten werden beoordeeld op 0, 10 en 14 weken training, dieet en suppletie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 78843
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Algemene toelatingscriteria waren onder meer een vrouw met een door een arts gediagnosticeerde artrose in de leeftijd van 18-70 jaar met een body mass index (BMI) > 27 kg/m2 en niet recentelijk deelgenomen aan een dieet- of bewegingsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

- Proefpersonen mochten niet deelnemen aan dit onderzoek als ze: 1.) zwanger waren, zwanger werden of een wens hadden om zwanger te worden; 2.) een stofwisselingsstoornis had, waaronder bekende elektrolytenafwijkingen, hartaandoeningen, aritmieën, diabetes, schildklieraandoeningen of hypogonadisme; 3.) een voorgeschiedenis had van hypertensie, hepatorenale, musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische aandoeningen; schildklier-, hyperlipidemische, hypoglycemische, antihypertensieve of androgene medicijnen gebruikten; 4.) binnen drie maanden voorafgaand aan de start ergogene niveaus van voedingssupplementen hadden ingenomen die de spiermassa (bijv. creatine, HMB), anabole/katabole hormoonspiegels (bijv. DHEA) of gewichtsverliessupplementen (bijv. thermogenics) kunnen beïnvloeden van de studie; 5.) twee weken voor aanvang van het onderzoek ontstekingsremmende producten of tijdens het onderzoek aanvullende producten innamen; 6.) alle ongewone bijwerkingen gemeld die verband houden met dit onderzoek, waarbij de toezichthoudende arts aanbeveelde om uit het onderzoek te stappen; 7.) in de afgelopen zes maanden een aanzienlijk letsel of een operatie aan de onderste extremiteit of de wervelkolom heeft gehad; 8.) wees niet op een minimale hoeveelheid waargenomen pijn en fysieke functiebeperking op de inventarissen die in het onderzoek werden gebruikt; 9.) had ernstige artritis waarvoor een operatie nodig was en zeer beperkte functionaliteit (onvermogen om uit te vallen); of, 10.) artritis had waarvoor het huidige gebruik van fysiotherapeutische modaliteiten nodig was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers namen 2.200 mg / dag van een placebo of een actief voedingssupplement in. De deelnemers namen gedurende 14 weken drie capsules 's ochtends in en de resterende drie capsules' s avonds 30 minuten voor een maaltijd. De supplementen werden bereid in capletvorm en verpakt in generieke flesjes voor dubbelblinde toediening. De placebo was een op zetmeel gebaseerde placebo die qua kleur, textuur en smaak overeenkwam met het actieve supplement.
De deelnemers volgden iso-energetische vetarme diëten met een hoger eiwit- (HP) of hoger koolhydraat- (HC) macronutriëntengehalte. Deelnemers consumeerden 1.200 kcal/d gedurende 1 week (Fase I) en 1.600 kcal/d gedurende 9 weken (Fase II) tijdens een periode van 10 weken gewichtsverlies. Deelnemers aan het HC-dieet consumeerden een dieet met 55% koolhydraten, 15% eiwit en 30% vet. Proefpersonen in de HP-groep consumeerden een dieet met 7% koolhydraten, 63% eiwit en 30% vet tijdens fase I van het dieet en 15% koolhydraten, 55% eiwit en 30% vet tijdens fase II van het dieet. De laatste 4 weken van het dieet (Fase III) dienden als een periode van gewichtsbehoud waarin de deelnemers 2.600 kcal•d-1 consumeerden bestaande uit 55% koolhydraten, 15% eiwit en 30% vet en werden geïnstrueerd om hun respectievelijke fase te volgen. Ik dieet (1.200 kcal/d) gedurende 2 dagen alleen als ze 1,35 kg (3 lbs) zijn aangekomen.
Andere namen:
  • Curves® programma voor gewichtsverlies (Curves International, Waco, TX).
Alle proefpersonen namen gedurende 14 weken drie dagen per week deel aan een oefenprogramma onder toezicht. Elke training in circuitstijl bestond uit 14 oefeningen (bijv. elleboogflexie/-extensie, knieflexie/-extensie, shoulder press/lat pull, hip abductor/adductor, chest press/seated row, horizontal leg press, squat, abdominal crunch/back extension, pec deck, schuin, schouderophalen/dip, heup extensie, zijwaartse buigingen en steppen). Deelnemers voerden evenveel herhalingen uit in een tijdsperiode van 30 seconden. Op een continue, interval-manier voerden deelnemers callisthenic op de vloer uit (bijv. rennen/springen op de plaats, armcirkels, enz.) oefeningen op herstelkussens gedurende een periode van 30 seconden na elke weerstandsoefening in een poging om een ​​consistente trainingshartslag te behouden die overeenkomt met 60% tot 80% van hun maximale hartslag .
Andere namen:
  • Curves oefenprogramma.
Actieve vergelijker: Actief supplement
Deelnemers werden willekeurig toegewezen om op dubbelblinde wijze caplets in te nemen die een in de handel verkrijgbaar voedingssupplement glucosamine/chondroïtine (GC) bevatten (Curves Joint and Connective Support™, Curves International, Waco, TX) of een geschikte placebo (P). Het GC-supplement leverde in totaal 1.500 mg/d glucosamine, 1.200 mg/d chondroïtinesulfaat, 120 mg/d niacine, 120 mg/d natrium, 45 mg/d zink, 900 mg/d MSM, 300 mg/d mg/d boswellia serrata-extract, 180 mg/d witte wilgenschorsextract en 15 mg/d rutinepoeder. De deelnemers namen gedurende 14 weken drie capsules 's ochtends in en de resterende drie capsules' s avonds 30 minuten voor een maaltijd.
De deelnemers volgden iso-energetische vetarme diëten met een hoger eiwit- (HP) of hoger koolhydraat- (HC) macronutriëntengehalte. Deelnemers consumeerden 1.200 kcal/d gedurende 1 week (Fase I) en 1.600 kcal/d gedurende 9 weken (Fase II) tijdens een periode van 10 weken gewichtsverlies. Deelnemers aan het HC-dieet consumeerden een dieet met 55% koolhydraten, 15% eiwit en 30% vet. Proefpersonen in de HP-groep consumeerden een dieet met 7% koolhydraten, 63% eiwit en 30% vet tijdens fase I van het dieet en 15% koolhydraten, 55% eiwit en 30% vet tijdens fase II van het dieet. De laatste 4 weken van het dieet (Fase III) dienden als een periode van gewichtsbehoud waarin de deelnemers 2.600 kcal•d-1 consumeerden bestaande uit 55% koolhydraten, 15% eiwit en 30% vet en werden geïnstrueerd om hun respectievelijke fase te volgen. Ik dieet (1.200 kcal/d) gedurende 2 dagen alleen als ze 1,35 kg (3 lbs) zijn aangekomen.
Andere namen:
  • Curves® programma voor gewichtsverlies (Curves International, Waco, TX).
Alle proefpersonen namen gedurende 14 weken drie dagen per week deel aan een oefenprogramma onder toezicht. Elke training in circuitstijl bestond uit 14 oefeningen (bijv. elleboogflexie/-extensie, knieflexie/-extensie, shoulder press/lat pull, hip abductor/adductor, chest press/seated row, horizontal leg press, squat, abdominal crunch/back extension, pec deck, schuin, schouderophalen/dip, heup extensie, zijwaartse buigingen en steppen). Deelnemers voerden evenveel herhalingen uit in een tijdsperiode van 30 seconden. Op een continue, interval-manier voerden deelnemers callisthenic op de vloer uit (bijv. rennen/springen op de plaats, armcirkels, enz.) oefeningen op herstelkussens gedurende een periode van 30 seconden na elke weerstandsoefening in een poging om een ​​consistente trainingshartslag te behouden die overeenkomt met 60% tot 80% van hun maximale hartslag .
Andere namen:
  • Curves oefenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 14 weken
Percepties van pijn, knieflexibiliteit, kniekracht en -uithoudingsvermogen, kracht en uithoudingsvermogen van het bovenlichaam, maximale aërobe capaciteit en functionele beoordeling van het evenwicht met behulp van zit-naar-stand, op en neer stappen en voorwaartse longeertests.
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 14 weken
Alle deelnemers werden getest op veranderingen in energie-inname; antropometrie; lichaamssamenstelling; en energieverbruik in rust om de mate van gewichtsverlies te beoordelen als reactie op een dieet met meer koolhydraten en meer eiwitten.
14 weken
Bloed en hormonen
Tijdsspanne: 14 weken
Algemene klinische chemie van volbloed en serum (cholesterol, triglyceriden, glucose, bloedureumstikstof, creatinine, urinezuur, spier- en leverenzymen) en hormonen (C-reactief proteïne, IL-6, TNF-alfa, cortisol, insuline, homeostasemodel insulinegevoeligheid en leptine).
14 weken
Psychosociaal
Tijdsspanne: 14 weken
SF-36 kwaliteit van leven-indexen
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

3
Abonneren