Efectos de la suplementación con glucosamina y condroitina en mujeres con osteoartritis de rodilla que participan en un programa de ejercicio y pérdida de peso
5 de enero de 2011 actualizado por: Texas A&M University
Efectos de la suplementación con glucosamina y condroitina en mujeres con osteoartritis de rodilla que participan en un programa de ejercicio y pérdida de peso: un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo
Antecedentes: se ha informado que el ejercicio, la pérdida de peso y la suplementación dietética de glucosamina y condroitina (GC) mejoran la capacidad funcional en personas con osteoartritis (OA) de rodilla.
El propósito de este estudio fue 1.) determinar si las mujeres con artrosis de rodilla que siguen una dieta alta en proteínas observan cambios más favorables en la composición corporal y/o marcadores de salud en comparación con aquellas que siguen una dieta estándar alta en carbohidratos; y, 2.) para determinar si la suplementación dietética de glucosamina y condroitina durante un programa de pérdida de peso y acondicionamiento físico disminuye los síntomas de dolor, mejora la capacidad funcional y/o promueve mayores beneficios para la salud en mujeres con artrosis de rodilla.
Se planteó la hipótesis de que ambos grupos experimentarían cambios beneficiosos en la masa corporal, la composición corporal y los marcadores de salud.
Sin embargo, se observarían mayores beneficios en aquellos que siguen una dieta rica en proteínas mientras complementan la dieta con glucosamina y condroitina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo como un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en un entorno de investigación universitario.
Los participantes con OA diagnosticada por un médico participaron en un programa de acondicionamiento físico y pérdida de peso de 14 semanas que consistió en dietas moderadamente hipoenergéticas altas en proteínas o altas en carbohidratos.
Los participantes también fueron asignados al azar para ingerir de manera aleatoria y doble ciego un placebo o un suplemento dietético disponible comercialmente que contenía glucosamina y condroitina.
Las medidas de resultado se evaluaron a las 0, 10 y 14 semanas de entrenamiento, dieta y suplementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 78843
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios generales de ingreso incluían ser una mujer con OA diagnosticada por un médico entre las edades de 18 a 70 años con un índice de masa corporal (IMC)> 27 kg/m2 y sin participación reciente en un programa de dieta o ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no podían participar en este estudio si: 1.) estaban embarazadas, quedaron embarazadas o deseaban quedar embarazadas; 2.) tuvo algún trastorno metabólico, incluidas anomalías electrolíticas conocidas, enfermedad cardíaca, arritmias, diabetes, enfermedad de la tiroides o hipogonadismo; 3.) tenía antecedentes de hipertensión, enfermedad hepatorrenal, musculoesquelética, autoinmune o neurológica; estaban tomando medicamentos para la tiroides, hiperlipidémicos, hipoglucémicos, antihipertensivos o androgénicos; 4.) había tomado niveles ergogénicos de suplementos nutricionales que pueden afectar la masa muscular (p. ej., creatina, HMB), los niveles de hormonas anabólicas/catabólicas (p. ej., DHEA) o suplementos para perder peso (p. ej., termogénicos) dentro de los tres meses anteriores al comienzo de El estudio; 5.) estaban ingiriendo productos antiinflamatorios dos semanas antes del inicio del estudio o productos adicionales durante el estudio; 6.) informó cualquier evento adverso inusual asociado con este estudio en el que el médico supervisor recomendó la eliminación del estudio; 7.) tuvo una lesión significativa o cirugía en la extremidad inferior o la columna vertebral en los últimos seis meses; 8.) no indicó una cantidad mínima de dolor percibido y limitación de la función física en los inventarios utilizados en el estudio; 9.) tenía artritis severa que requería cirugía y funcionalidad muy limitada (incapacidad para realizar estocadas); o, 10.) tenía artritis que requería el uso actual de modalidades de fisioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes ingirieron 2200 mg/día de un placebo o suplemento dietético activo.
Los participantes ingirieron tres cápsulas por la mañana y las tres cápsulas restantes por la noche 30 minutos antes de una comida durante 14 semanas.
Los complementos se prepararon en forma de cápsulas y se envasaron en frascos genéricos para administración doble ciego.
El placebo era un placebo a base de almidón que coincidía en color, textura y sabor con el suplemento activo.
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Los participantes siguieron dietas isoenergéticas bajas en grasas con mayor contenido de macronutrientes de proteínas (HP) o carbohidratos (HC).
Los participantes consumieron 1200 kcal/d durante 1 semana (Fase I) y 1600 kcal/d durante 9 semanas (Fase II) durante un período de pérdida de peso de 10 semanas.
Los participantes en la dieta HC consumieron una dieta que contenía 55 % de carbohidratos, 15 % de proteínas y 30 % de grasas.
Los sujetos del grupo HP consumieron una dieta que contenía 7 % de carbohidratos, 63 % de proteínas y 30 % de grasas durante la Fase I de la dieta y 15 % de carbohidratos, 55 % de proteínas y 30 % de grasas durante la Fase II de la dieta.
Las últimas 4 semanas de la dieta (Fase III) sirvieron como un período de mantenimiento de peso en el que los participantes consumieron 2600 kcal•d-1 que consistían en 55 % de carbohidratos, 15 % de proteínas y 30 % de grasas y se les indicó que siguieran sus respectivas Fases. Hago dieta (1.200 kcal/d) durante 2 días solo si ganan 1,35 kg (3 lb).
Otros nombres:
Todos los sujetos participaron en un programa de ejercicio supervisado tres días a la semana durante 14 semanas.
Cada entrenamiento estilo circuito constaba de 14 ejercicios (p.
flexión/extensión de codo, flexión/extensión de rodilla, press de hombros/tracción lateral, abductor/aductor de cadera, press de pecho/remo sentado, press horizontal de piernas, sentadilla, contracción abdominal/extensión de espalda, plataforma de pectorales, oblicuos, encogimiento de hombros/dip, cadera extensión, curvas laterales y escalones).
Los participantes realizaron tantas repeticiones en un período de tiempo de 30 s.
De manera continua e interválica, los participantes realizaron ejercicios de calistenia en el suelo (p.
correr/saltar en el lugar, círculos con los brazos, etc.) ejercicios en almohadillas de recuperación durante un período de tiempo de 30 s después de cada ejercicio de resistencia en un esfuerzo por mantener una frecuencia cardíaca de ejercicio constante que corresponda al 60 % al 80 % de su frecuencia cardíaca máxima .
Otros nombres:
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Comparador activo: Suplemento Activo
Los participantes fueron asignados al azar para ingerir comprimidos doble ciego que contenían un suplemento dietético de glucosamina/condroitina (GC) comercialmente disponible (Curves Joint and Connective Support™, Curves International, Waco, TX) o un placebo adecuado (P).
El suplemento GC proporcionó un total de 1500 mg/d de glucosamina, 1200 mg/d de sulfato de condroitina, 120 mg/d de niacina, 120 mg/d de sodio, 45 mg/d de zinc, 900 mg/d MSM, 300 mg/d de extracto de boswellia serrata, 180 mg/d de extracto de corteza de sauce blanco y 15 mg/d de polvo de rutina.
Los participantes ingirieron tres cápsulas por la mañana y las tres cápsulas restantes por la noche 30 minutos antes de una comida durante 14 semanas.
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Los participantes siguieron dietas isoenergéticas bajas en grasas con mayor contenido de macronutrientes de proteínas (HP) o carbohidratos (HC).
Los participantes consumieron 1200 kcal/d durante 1 semana (Fase I) y 1600 kcal/d durante 9 semanas (Fase II) durante un período de pérdida de peso de 10 semanas.
Los participantes en la dieta HC consumieron una dieta que contenía 55 % de carbohidratos, 15 % de proteínas y 30 % de grasas.
Los sujetos del grupo HP consumieron una dieta que contenía 7 % de carbohidratos, 63 % de proteínas y 30 % de grasas durante la Fase I de la dieta y 15 % de carbohidratos, 55 % de proteínas y 30 % de grasas durante la Fase II de la dieta.
Las últimas 4 semanas de la dieta (Fase III) sirvieron como un período de mantenimiento de peso en el que los participantes consumieron 2600 kcal•d-1 que consistían en 55 % de carbohidratos, 15 % de proteínas y 30 % de grasas y se les indicó que siguieran sus respectivas Fases. Hago dieta (1.200 kcal/d) durante 2 días solo si ganan 1,35 kg (3 lb).
Otros nombres:
Todos los sujetos participaron en un programa de ejercicio supervisado tres días a la semana durante 14 semanas.
Cada entrenamiento estilo circuito constaba de 14 ejercicios (p.
flexión/extensión de codo, flexión/extensión de rodilla, press de hombros/tracción lateral, abductor/aductor de cadera, press de pecho/remo sentado, press horizontal de piernas, sentadilla, contracción abdominal/extensión de espalda, plataforma de pectorales, oblicuos, encogimiento de hombros/dip, cadera extensión, curvas laterales y escalones).
Los participantes realizaron tantas repeticiones en un período de tiempo de 30 s.
De manera continua e interválica, los participantes realizaron ejercicios de calistenia en el suelo (p.
correr/saltar en el lugar, círculos con los brazos, etc.) ejercicios en almohadillas de recuperación durante un período de tiempo de 30 s después de cada ejercicio de resistencia en un esfuerzo por mantener una frecuencia cardíaca de ejercicio constante que corresponda al 60 % al 80 % de su frecuencia cardíaca máxima .
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Percepciones de dolor, flexibilidad de la rodilla, fuerza y resistencia de la rodilla, fuerza y resistencia de la parte superior del cuerpo, capacidad aeróbica máxima y evaluación funcional del equilibrio utilizando las pruebas de sentarse para pararse, subir y bajar y estocada hacia adelante.
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso y composición corporal.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Todos los participantes fueron evaluados para detectar cambios en la ingesta de energía; antropometría; composición corporal; y el gasto de energía en reposo para evaluar la magnitud de la pérdida de peso en respuesta a una dieta rica en carbohidratos y alta en proteínas.
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14 semanas
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Sangre y hormonas
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Química clínica general de sangre entera y suero (colesterol, triglicéridos, glucosa, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, ácido úrico, enzimas musculares y hepáticas) y hormonas (proteína C reactiva, IL-6, TNF-alfa, cortisol, insulina, modelo de homeostasis sensibilidad a la insulina y leptina).
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14 semanas
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Psicosocial
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Índices de calidad de vida SF-36
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Curves-OA-06
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