Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace glukosaminem a chondroitinem u žen s osteoartrózou kolena, které se účastní cvičení a programu hubnutí

5. ledna 2011 aktualizováno: Texas A&M University

Účinky suplementace glukosaminem a chondroitinem u žen s osteoartrózou kolenního kloubu, které se účastní programu cvičení a hubnutí: Randomizovaná klinická studie kontrolovaná placebem

Pozadí: Cvičení, hubnutí a dietní suplementace glukosaminem a chondroitinem (GC) byly hlášeny ke zlepšení funkční kapacity u jedinců s osteoartrózou kolena (OA). Účelem této studie bylo 1.) zjistit, zda ženy s OA kolena, které dodržují dietu s vyšším obsahem bílkovin, pozorují příznivější změny ve složení těla a/nebo markery zdraví ve srovnání s těmi, které dodržují standardní dietu s vyšším obsahem sacharidů; a 2.) určit, zda dietní suplementace glukosaminu a chondroitinu během programu na hubnutí a fitness zmírňuje příznaky bolesti, zlepšuje funkční kapacitu a/nebo podporuje větší zdravotní přínosy u žen s OA kolena. Předpokládalo se, že obě skupiny zaznamenají příznivé změny v tělesné hmotnosti, složení těla a ukazatelích zdraví. Větší přínosy by však byly pozorovány u těch, kteří dodržují dietu s vyšším obsahem bílkovin při doplňování stravy o glukosamin a chondroitin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie v prostředí univerzitního výzkumu. Účastníci s lékařem diagnostikovaným OA se účastnili 14týdenního programu zaměřeného na fitness a hubnutí, který sestával ze středně hypoenergetické diety s vyšším obsahem bílkovin nebo sacharidů. Účastníci byli také náhodně rozděleni tak, aby dvojitě zaslepeným a randomizovaným způsobem požili buď placebo nebo komerčně dostupný doplněk stravy obsahující glukosamin a chondroitin. Výsledky byly hodnoceny po 0, 10 a 14 týdnech tréninku, diety a suplementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 78843
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Obecná vstupní kritéria zahrnovala ženu s lékařem diagnostikovanou OA ve věku 18-70 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 27 kg/m2 a žádnou nedávnou účast na dietě nebo cvičebním programu.

Kritéria vyloučení:

- Subjektům nebylo umožněno zúčastnit se této studie, pokud: 1.) byly těhotné, otěhotněly nebo si přály otěhotnět; 2.) měl jakoukoli metabolickou poruchu včetně známých elektrolytových abnormalit, srdečního onemocnění, arytmií, cukrovky, onemocnění štítné žlázy nebo hypogonadismu; 3.) měl v anamnéze hypertenzi, hepatorenální, muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění; užívali tyreoidální, hyperlipidemické, hypoglykemické, antihypertenzní nebo androgenní léky; 4.) užívali ergogenní hladiny doplňků výživy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB), hladiny anabolických/katabolických hormonů (např. DHEA) nebo doplňky na hubnutí (např. termogenika) během tří měsíců před začátkem studie; 5.) požívali jakékoli protizánětlivé produkty dva týdny před začátkem studie nebo další produkty během studie; 6.) hlásili jakékoli neobvyklé nežádoucí příhody spojené s touto studií, ve kterých dohlížející lékař doporučil vyřazení ze studie; 7.) měl závažné poranění nebo operaci dolní končetiny nebo páteře během posledních šesti měsíců; 8.) neindikovalo minimální množství vnímané bolesti a omezení fyzické funkce v inventářích použitých ve studii; 9.) měl těžkou artritidu, která vyžadovala chirurgický zákrok a značně omezenou funkčnost (neschopnost provést výpad); nebo 10.) měl artritidu, která vyžadovala současné použití fyzioterapeutických metod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci přijímali 2 200 mg/den placeba nebo aktivního doplňku stravy. Účastníci požili tři tobolky ráno a zbývající tři tobolky večer 30 minut před jídlem po dobu 14 týdnů. Doplňky byly připraveny ve formě kaplet a baleny do generických lahviček pro dvojitě zaslepené podávání. Placebo bylo placebo na bázi škrobu, které odpovídalo barvě, struktuře a chuti aktivnímu doplňku.
Jiný: Strava
Účastníci dodržovali izoenergetické nízkotučné diety s vyšším obsahem bílkovin (HP) nebo vyšším obsahem sacharidů (HC). Účastníci konzumovali 1 200 kcal/den po dobu 1 týdne (Fáze I) a 1 600 kcal/den po dobu 9 týdnů (Fáze II) během 10týdenního období hubnutí. Účastníci HC diety konzumovali stravu obsahující 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % tuku. Subjekty ve skupině HP konzumovaly stravu obsahující 7 % sacharidů, 63 % bílkovin a 30 % tuku během I. fáze diety a 15 % sacharidů, 55 % bílkovin a 30 % tuku během II. fáze diety. Poslední 4 týdny diety (fáze III) sloužily jako období pro udržení hmotnosti, ve kterém účastníci zkonzumovali 2 600 kcal•d-1 skládajících se z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % tuku a byli instruováni, aby dodržovali příslušnou fázi. Držím dietu (1 200 kcal/d) po dobu 2 dnů, pouze pokud přibrali 1,35 kg (3 libry).
Ostatní jména:
  • Program na hubnutí Curves® (Curves International, Waco, TX).
Jiný: Cvičení
Všechny subjekty se účastnily cvičebního programu pod dohledem tři dny v týdnu po dobu 14 týdnů. Každý kruhový trénink se skládal ze 14 cviků (např. flexe/extenze lokte, flexe/extenze kolena, tlak na ramena/přitahování latí, únos/aduktor kyčle, tlak na hrudník/řada v sedu, horizontální leg press, dřep, křupnutí břicha/extenze zad, pec deck, šikmo, pokrčení ramen/pon, bok prodloužení, boční ohyby a nášlapy). Účastníci provedli tolik opakování v časovém úseku 30 s. Nepřetržitým, intervalovým způsobem účastníci prováděli podlahovou callisteniku (např. běh/skákání na místě, kruhy paží atd.) cvičení na regeneračních podložkách po dobu 30 s po každém odporovém cvičení ve snaze udržet konzistentní srdeční frekvenci při cvičení, která odpovídala 60 % až 80 % jejich maximální srdeční frekvence .
Ostatní jména:
  • Cvičební program křivky.
Aktivní komparátor: Aktivní doplněk
Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dvojitě zaslepeným způsobem požili kaplety obsahující komerčně dostupný doplněk stravy glukosamin/chondroitin (GC) (Curves Joint and Connective Support™, Curves International, Waco, TX) nebo vhodné placebo (P). Doplněk GC poskytoval celkem 1 500 mg/den glukosaminu, 1 200 mg/den chondroitin sulfátu, 120 mg/den niacinu, 120 mg/den sodíku, 45 mg/den zinku, 900 mg/den MSM, 300 mg/den extraktu boswellia serrata, 180 mg/den extraktu z kůry vrby bílé a 15 mg/den prášku rutinu. Účastníci požili tři tobolky ráno a zbývající tři tobolky večer 30 minut před jídlem po dobu 14 týdnů.
Jiný: Strava
Účastníci dodržovali izoenergetické nízkotučné diety s vyšším obsahem bílkovin (HP) nebo vyšším obsahem sacharidů (HC). Účastníci konzumovali 1 200 kcal/den po dobu 1 týdne (Fáze I) a 1 600 kcal/den po dobu 9 týdnů (Fáze II) během 10týdenního období hubnutí. Účastníci HC diety konzumovali stravu obsahující 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % tuku. Subjekty ve skupině HP konzumovaly stravu obsahující 7 % sacharidů, 63 % bílkovin a 30 % tuku během I. fáze diety a 15 % sacharidů, 55 % bílkovin a 30 % tuku během II. fáze diety. Poslední 4 týdny diety (fáze III) sloužily jako období pro udržení hmotnosti, ve kterém účastníci zkonzumovali 2 600 kcal•d-1 skládajících se z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % tuku a byli instruováni, aby dodržovali příslušnou fázi. Držím dietu (1 200 kcal/d) po dobu 2 dnů, pouze pokud přibrali 1,35 kg (3 libry).
Ostatní jména:
  • Program na hubnutí Curves® (Curves International, Waco, TX).
Jiný: Cvičení
Všechny subjekty se účastnily cvičebního programu pod dohledem tři dny v týdnu po dobu 14 týdnů. Každý kruhový trénink se skládal ze 14 cviků (např. flexe/extenze lokte, flexe/extenze kolena, tlak na ramena/přitahování latí, únos/aduktor kyčle, tlak na hrudník/řada v sedu, horizontální leg press, dřep, křupnutí břicha/extenze zad, pec deck, šikmo, pokrčení ramen/pon, bok prodloužení, boční ohyby a nášlapy). Účastníci provedli tolik opakování v časovém úseku 30 s. Nepřetržitým, intervalovým způsobem účastníci prováděli podlahovou callisteniku (např. běh/skákání na místě, kruhy paží atd.) cvičení na regeneračních podložkách po dobu 30 s po každém odporovém cvičení ve snaze udržet konzistentní srdeční frekvenci při cvičení, která odpovídala 60 % až 80 % jejich maximální srdeční frekvence .
Ostatní jména:
  • Cvičební program křivky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 14 týdnů
Vnímání bolesti, ohebnosti kolena, síly a vytrvalosti kolena, síly a vytrvalosti horní části těla, maximální aerobní kapacity a funkční hodnocení rovnováhy pomocí sednutí, stoje, náklonu a překročení a testů výpadu vpřed.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubnutí a složení těla
Časové okno: 14 týdnů
Všichni účastníci byli testováni na změny v příjmu energie; antropometrie; složení těla; a klidový energetický výdej pro posouzení velikosti úbytku hmotnosti v reakci na dietu s vyšším obsahem sacharidů a bílkovin.
14 týdnů
Krev a hormony
Časové okno: 14 týdnů
Obecná klinická chemie plné krve a séra (cholesterol, triglyceridy, glukóza, dusík močoviny v krvi, kreatinin, kyselina močová, svalové a jaterní enzymy) a hormony (C-reaktivní protein, IL-6, TNF-alfa, kortizol, inzulín, model homeostázy citlivost na inzulín a leptin).
14 týdnů
Psychosociální
Časové okno: 14 týdnů
SF-36 indexy kvality života
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Spolupracovníci

Baylor University
Curves International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Curves-OA-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit