Efeitos da suplementação de glucosamina e condroitina em mulheres com osteoartrite de joelho que participam de um programa de exercícios e perda de peso
5 de janeiro de 2011 atualizado por: Texas A&M University
Efeitos da suplementação de glucosamina e condroitina em mulheres com osteoartrite de joelho participantes de um programa de exercícios e perda de peso: um ensaio clínico randomizado controlado por placebo
Antecedentes: Exercício, perda de peso e suplementação dietética de glucosamina e condroitina (GC) foram relatados para melhorar a capacidade funcional em indivíduos com osteoartrite (OA) de joelho.
O objetivo deste estudo foi 1.) determinar se mulheres com OA de joelho que seguem uma dieta rica em proteínas observam mudanças mais favoráveis na composição corporal e/ou marcadores de saúde em comparação com aquelas que seguem uma dieta padrão baseada em carboidratos; e, 2.) determinar se a suplementação dietética de glucosamina e condroitina durante um programa de perda de peso e condicionamento físico diminui os sintomas de dor, melhora a capacidade funcional e/ou promove maiores benefícios à saúde em mulheres com OA de joelho.
Foi hipotetizado que ambos os grupos experimentariam mudanças benéficas na massa corporal, composição corporal e marcadores de saúde.
No entanto, maiores benefícios seriam observados naqueles que seguem uma dieta rica em proteínas enquanto complementam a dieta com glucosamina e condroitina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em um ambiente de pesquisa universitária.
Os participantes com diagnóstico médico de OA participaram de um programa de condicionamento físico e perda de peso de 14 semanas que consistia em dietas moderadamente hipoenergéticas com alto teor de proteína ou alto teor de carboidratos.
Os participantes também foram designados aleatoriamente para ingerir de forma duplo-cega e randomizada um placebo ou um suplemento dietético disponível comercialmente contendo glucosamina e condroitina.
As medidas de resultado foram avaliadas em 0, 10 e 14 semanas de treinamento, dieta e suplementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 78843
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios gerais de entrada incluíam ser uma mulher com diagnóstico médico de OA entre as idades de 18 e 70 anos com um índice de massa corporal (IMC) > 27 kg/m2 e nenhuma participação recente em uma dieta ou programa de exercícios.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não foram autorizados a participar deste estudo se: 1.) estivessem grávidas, engravidasse ou desejasse engravidar; 2.) teve qualquer distúrbio metabólico, incluindo anormalidades eletrolíticas conhecidas, doença cardíaca, arritmias, diabetes, doença da tireoide ou hipogonadismo; 3.) tinha histórico de hipertensão, doença hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica; tomavam medicamentos para tireoide, hiperlipidêmicos, hipoglicêmicos, anti-hipertensivos ou androgênicos; 4.) tomou níveis ergogênicos de suplementos nutricionais que podem afetar a massa muscular (por exemplo, creatina, HMB), níveis de hormônios anabólicos/catabólicos (por exemplo, DHEA) ou suplementos para perda de peso (por exemplo, termogênicos) dentro de três meses antes do início do estudo; 5.) estavam ingerindo algum anti-inflamatório duas semanas antes do início do estudo ou produtos adicionais durante o estudo; 6.) relatou quaisquer eventos adversos incomuns associados a este estudo em que o médico supervisor recomendou a remoção do estudo; 7.) teve lesão significativa ou cirurgia na extremidade inferior ou na coluna nos últimos seis meses; 8.) não indicou uma quantidade mínima de dor percebida e limitação da função física nos inventários usados no estudo; 9.) tinha artrite grave que exigia cirurgia e funcionalidade muito limitada (incapacidade de realizar estocadas); ou, 10.) teve artrite que exigiu o uso atual de modalidades de fisioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes ingeriram 2.200 mg/dia de um placebo ou suplemento dietético ativo.
Os participantes ingeriram três cápsulas pela manhã e as três cápsulas restantes à noite, 30 minutos antes de uma refeição por 14 semanas.
Os suplementos foram preparados na forma de cápsulas e acondicionados em frascos genéricos para administração duplo-cega.
O placebo era um placebo à base de amido combinado em cor, textura e sabor com o suplemento ativo.
|
Os participantes seguiram dietas isoenergéticas com baixo teor de gordura com maior teor de macronutrientes de proteína (HP) ou maior teor de carboidratos (HC).
Os participantes consumiram 1.200 kcals/d por 1 semana (Fase I) e 1.600 kcals/d por 9 semanas (Fase II) durante um período de perda de peso de 10 semanas.
Os participantes da dieta HC consumiram uma dieta contendo 55% de carboidratos, 15% de proteína e 30% de gordura.
Os indivíduos do grupo HP consumiram uma dieta contendo 7% de carboidratos, 63% de proteínas e 30% de gorduras durante a Fase I da dieta e 15% de carboidratos, 55% de proteínas e 30% de gorduras durante a Fase II da dieta.
As 4 semanas finais da dieta (Fase III) serviram como um período de manutenção de peso no qual os participantes consumiram 2.600 kcals•d-1 consistindo em 55% de carboidratos, 15% de proteínas e 30% de gorduras e foram instruídos a seguir suas respectivas Fases Eu faço dieta (1.200 kcals/d) por 2 dias apenas se eles ganharem 1,35 kg (3 lbs).
Outros nomes:
Todos os indivíduos participaram de um programa de exercícios supervisionados três dias por semana durante 14 semanas.
Cada treino em estilo de circuito consistia em 14 exercícios (por exemplo,
flexão/extensão de cotovelo, flexão/extensão de joelho, desenvolvimento de ombro/lat pull, abdutor/adutor de quadril, desenvolvimento de peito/remo sentado, leg press horizontal, agachamento, flexão abdominal/extensão de costas, pec deck, oblíquo, encolher de ombros/mergulho, quadril extensão, flexões laterais e step).
Os participantes realizaram o mesmo número de repetições em um período de 30 segundos.
De forma contínua e intervalada, os participantes realizaram calistenia baseada no chão (por exemplo,
correr/pular no lugar, círculos de braço, etc.) exercícios em almofadas de recuperação por um período de 30 segundos após cada exercício de resistência em um esforço para manter uma frequência cardíaca de exercício consistente que corresponda a 60% a 80% de sua frequência cardíaca máxima .
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Suplemento ativo
Os participantes foram designados aleatoriamente para ingerir cápsulas de maneira duplo-cega contendo um suplemento dietético de glucosamina/condroitina (GC) disponível comercialmente (Curves Joint and Connective Support™, Curves International, Waco, TX) ou um placebo adequado (P).
O suplemento GC forneceu um total de 1.500 mg/d de glucosamina, 1.200 mg/d de sulfato de condroitina, 120 mg/d de niacina, 120 mg/d de sódio, 45 mg/d de zinco, 900 mg/d de MSM, 300 mg/d de extrato de boswellia serrata, 180 mg/d de extrato de casca de salgueiro branco e 15 mg/d de rutina em pó.
Os participantes ingeriram três cápsulas pela manhã e as três cápsulas restantes à noite, 30 minutos antes de uma refeição por 14 semanas.
|
Os participantes seguiram dietas isoenergéticas com baixo teor de gordura com maior teor de macronutrientes de proteína (HP) ou maior teor de carboidratos (HC).
Os participantes consumiram 1.200 kcals/d por 1 semana (Fase I) e 1.600 kcals/d por 9 semanas (Fase II) durante um período de perda de peso de 10 semanas.
Os participantes da dieta HC consumiram uma dieta contendo 55% de carboidratos, 15% de proteína e 30% de gordura.
Os indivíduos do grupo HP consumiram uma dieta contendo 7% de carboidratos, 63% de proteínas e 30% de gorduras durante a Fase I da dieta e 15% de carboidratos, 55% de proteínas e 30% de gorduras durante a Fase II da dieta.
As 4 semanas finais da dieta (Fase III) serviram como um período de manutenção de peso no qual os participantes consumiram 2.600 kcals•d-1 consistindo em 55% de carboidratos, 15% de proteínas e 30% de gorduras e foram instruídos a seguir suas respectivas Fases Eu faço dieta (1.200 kcals/d) por 2 dias apenas se eles ganharem 1,35 kg (3 lbs).
Outros nomes:
Todos os indivíduos participaram de um programa de exercícios supervisionados três dias por semana durante 14 semanas.
Cada treino em estilo de circuito consistia em 14 exercícios (por exemplo,
flexão/extensão de cotovelo, flexão/extensão de joelho, desenvolvimento de ombro/lat pull, abdutor/adutor de quadril, desenvolvimento de peito/remo sentado, leg press horizontal, agachamento, flexão abdominal/extensão de costas, pec deck, oblíquo, encolher de ombros/mergulho, quadril extensão, flexões laterais e step).
Os participantes realizaram o mesmo número de repetições em um período de 30 segundos.
De forma contínua e intervalada, os participantes realizaram calistenia baseada no chão (por exemplo,
correr/pular no lugar, círculos de braço, etc.) exercícios em almofadas de recuperação por um período de 30 segundos após cada exercício de resistência em um esforço para manter uma frequência cardíaca de exercício consistente que corresponda a 60% a 80% de sua frequência cardíaca máxima .
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional
Prazo: 14 semanas
|
Percepções de dor, flexibilidade do joelho, força e resistência do joelho, força e resistência da parte superior do corpo, capacidade aeróbica máxima e avaliação funcional do equilíbrio usando os testes sentar para levantar, subir e descer e avançar.
|
14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso e composição corporal
Prazo: 14 semanas
|
Todos os participantes foram testados para mudanças na ingestão de energia; antropométrica; composição do corpo; e gasto energético em repouso para avaliar a magnitude da perda de peso em resposta a uma dieta rica em carboidratos e proteínas.
|
14 semanas
|
|
Sangue e Hormônios
Prazo: 14 semanas
|
Química clínica geral do sangue total e do soro (colesterol, triglicerídeos, glicose, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, ácido úrico, enzimas musculares e hepáticas) e hormônios (Proteína C Reativa, IL-6, TNF-alfa, cortisol, insulina, modelo de homeostase de sensibilidade à insulina e leptina).
|
14 semanas
|
|
Psicossocial
Prazo: 14 semanas
|
Índices de qualidade de vida SF-36
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Curves-OA-06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .