Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glükózamin és a kondroitin kiegészítésének hatásai a térd osteoarthritisben szenvedő nőknél, akik testmozgásban és súlycsökkentő programban vesznek részt

2011. január 5. frissítette: Texas A&M University

A glükózamin és a kondroitin kiegészítésének hatásai a térd osteoarthritisben szenvedő nőknél, akik testmozgásban és súlycsökkentő programban vesznek részt: randomizált placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

Háttér: A testmozgás, a fogyás, valamint a glükózamin és kondroitin (GC) étrend-kiegészítő alkalmazása javítja a térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő egyének funkcionális kapacitását. A vizsgálat célja az volt, hogy 1.) annak megállapítása, hogy a térd OA-ban szenvedő nők, akik magasabb fehérjetartalmú diétát követnek, kedvezőbb változásokat tapasztalnak-e testösszetételükben és/vagy egészségi állapotuk markereiben, mint azok, akik magasabb szénhidráttartalmú étrendet követnek; és 2.) annak megállapítása, hogy a glükózamin és a kondroitin étrend-kiegészítése fogyókúrás és fitneszprogram során csökkenti-e a fájdalom tüneteit, javítja-e a funkcionális kapacitást és/vagy elősegíti-e nagyobb egészségügyi előnyöket a térd OA-ban szenvedő nőknél. Feltételezték, hogy mindkét csoport kedvező változásokat fog tapasztalni a testtömegben, a testösszetételben és az egészségjelzőkben. Nagyobb előnyökkel járnának azonban azok, akik magasabb fehérjetartalmú étrendet követnek, miközben az étrendet glükózaminnal és kondroitinnal egészítik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatként végezték egyetemi kutatási környezetben. Az orvos által diagnosztizált OA-s résztvevők egy 14 hetes fitnesz- és fogyókúrás programban vettek részt, amely mérsékelten hipoenergetikus, magasabb fehérje- vagy szénhidráttartalmú étrendből állt. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták arra is, hogy kettős vak és randomizált módon vegyenek be placebót vagy egy kereskedelemben kapható, glükózamint és kondroitint tartalmazó étrend-kiegészítőt. Az eredményeket 0, 10 és 14 hetes edzés, diéta és étrend-kiegészítés után értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 78843
        • Exercise & Sport Nutrition Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az általános felvételi kritériumok közé tartozott, hogy 18-70 év közötti, 27 kg/m2-nél nagyobb testtömegindexű (BMI) nőnek kell lennie, akinek orvosa OA-t diagnosztizált, és a közelmúltban nem vett részt diétában vagy edzésprogramban.

Kizárási kritériumok:

- Az alanyok nem vehettek részt ebben a vizsgálatban, ha: 1.) terhesek, teherbe estek vagy terhességre vágytak; 2.) bármilyen anyagcserezavarban szenvedett, beleértve az ismert elektrolit-rendellenességeket, szívbetegséget, szívritmuszavart, cukorbetegséget, pajzsmirigybetegséget vagy hipogonadizmust; 3.) a kórelőzményében magas vérnyomás, hepatorenalis, mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség szerepelt; pajzsmirigy-, hiperlipidémiás, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő vagy androgén gyógyszereket szedett; 4.) ergogén szintű táplálék-kiegészítőket szedett, amelyek befolyásolhatják az izomtömeget (pl. kreatin, HMB), anabolikus/katabolikus hormonszinteket (pl. DHEA) vagy súlycsökkentő kiegészítőket (pl. termogenikus) a kezdés előtt három hónapon belül a tanulmány; 5.) gyulladáscsökkentő készítményt fogyasztott két héttel a vizsgálat megkezdése előtt vagy további termékeket a vizsgálat során; 6.) jelentett minden, a vizsgálattal kapcsolatos szokatlan nemkívánatos eseményt, amelyben a felügyelő orvos a vizsgálatból való eltávolítást javasolta; 7.) súlyos alsó végtag- vagy gerincsérülésen vagy műtéten esett át az elmúlt hat hónapban; 8.) nem jeleztek minimális mértékű észlelt fájdalmat és fizikai funkciókorlátozást a vizsgálatban használt leltárokon; 9.) súlyos ízületi gyulladása volt, amely műtétet igényelt, és a funkcionalitás erősen korlátozott (kitörési képtelenség); vagy 10.) olyan ízületi gyulladása volt, amely a fizioterápiás módszerek jelenlegi alkalmazását tette szükségessé.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők napi 2200 mg placebót vagy aktív étrend-kiegészítőt fogyasztottak. A résztvevők három kaplettet vettek be reggel, a maradék három kaplettet pedig este 30 perccel étkezés előtt 14 héten keresztül. A kiegészítőket kaplet formájában állítottuk elő, és általános palackokba csomagoltuk kettős vak beadásra. A placebo keményítő alapú placebo volt, amely színét, állagát és ízét az aktív kiegészítőhöz illesztette.
Egyéb: Diéta
A résztvevők izoenergetikus alacsony zsírtartalmú étrendet követtek magasabb fehérje (HP) vagy magasabb szénhidrát (HC) makrotápanyag tartalommal. A résztvevők napi 1200 kcal-t fogyasztottak 1 hétig (I. fázis), és 1600 kcal/napot 9 hétig (II. fázis) egy 10 hetes fogyás időszaka alatt. A HC-diéta résztvevői 55% szénhidrátot, 15% fehérjét és 30% zsírt tartalmazó étrendet fogyasztottak. A HP csoport alanyai 7% szénhidrátot, 63% fehérjét és 30% zsírt tartalmazó étrendet fogyasztottak a diéta I. fázisában, és 15% szénhidrátot, 55% fehérjét és 30% zsírt a diéta II. fázisában. A diéta utolsó 4 hete (III. fázis) a testsúly fenntartási időszakaként szolgált, amelyben a résztvevők 2600 kcal•d-1-et fogyasztottak, amely 55% szénhidrátot, 15% fehérjét és 30% zsírt tartalmazott, és utasították őket, hogy kövessék a megfelelő fázist. Csak akkor tartok diétát (1200 kcal/nap) 2 napig, ha 1,35 kg-ot (3 fontot) híztam.
Más nevek:
  • Curves® súlycsökkentő program (Curves International, Waco, TX).
Egyéb: Gyakorlat
Minden alany 14 héten keresztül heti három napon vett részt egy felügyelt edzésprogramban. Minden kör alakú edzés 14 gyakorlatból állt (pl. könyökhajlítás/nyújtás, térdhajlítás/nyújtás, vállnyomás/szélhúzás, csípőrablás/adduktor, mellkasnyomás/ülősor, vízszintes lábnyomás, guggolás, hasi görgetés/hátnyújtás, pec deck, ferde, vállrándítás/merítés, csípő hosszabbítás, oldalhajlítások és lépcsőzések). A résztvevők annyi ismétlést hajtottak végre 30 másodperc alatt. Folyamatos, időközönként a résztvevők padlóra épülő kallistaniát (pl. helyben futás/ugrás, karkörzés, stb.) gyakorlatok helyreállító párnákon 30 másodpercig minden egyes ellenállási gyakorlat után annak érdekében, hogy állandó pulzusszámot tartsanak, amely megfelel a maximális pulzusszám 60-80%-ának. .
Más nevek:
  • Curves edzésprogram.
Aktív összehasonlító: Aktív kiegészítés
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be, hogy kettős vak módszerrel vegyenek be kapleteket, amelyek kereskedelmi forgalomban kapható glükózamin/kondroitin (GC) étrend-kiegészítőt (Curves Joint and Connective Support™, Curves International, Waco, TX) vagy megfelelő placebót (P) tartalmaztak. A GC-kiegészítés összesen 1500 mg/nap glükózamint, 1200 mg/nap kondroitin-szulfátot, 120 mg/nap niacint, 120 mg/nap nátriumot, 45 mg/nap cinket, 900 mg/nap MSM-et, 300 mg/d boswellia serrata kivonat, 180 mg/d fehérfűz kéreg kivonat és 15 mg/d rutinpor. A résztvevők három kaplettet vettek be reggel, a maradék három kaplettet pedig este 30 perccel étkezés előtt 14 héten keresztül.
Egyéb: Diéta
A résztvevők izoenergetikus alacsony zsírtartalmú étrendet követtek magasabb fehérje (HP) vagy magasabb szénhidrát (HC) makrotápanyag tartalommal. A résztvevők napi 1200 kcal-t fogyasztottak 1 hétig (I. fázis), és 1600 kcal/napot 9 hétig (II. fázis) egy 10 hetes fogyás időszaka alatt. A HC-diéta résztvevői 55% szénhidrátot, 15% fehérjét és 30% zsírt tartalmazó étrendet fogyasztottak. A HP csoport alanyai 7% szénhidrátot, 63% fehérjét és 30% zsírt tartalmazó étrendet fogyasztottak a diéta I. fázisában, és 15% szénhidrátot, 55% fehérjét és 30% zsírt a diéta II. fázisában. A diéta utolsó 4 hete (III. fázis) a testsúly fenntartási időszakaként szolgált, amelyben a résztvevők 2600 kcal•d-1-et fogyasztottak, amely 55% szénhidrátot, 15% fehérjét és 30% zsírt tartalmazott, és utasították őket, hogy kövessék a megfelelő fázist. Csak akkor tartok diétát (1200 kcal/nap) 2 napig, ha 1,35 kg-ot (3 fontot) híztam.
Más nevek:
  • Curves® súlycsökkentő program (Curves International, Waco, TX).
Egyéb: Gyakorlat
Minden alany 14 héten keresztül heti három napon vett részt egy felügyelt edzésprogramban. Minden kör alakú edzés 14 gyakorlatból állt (pl. könyökhajlítás/nyújtás, térdhajlítás/nyújtás, vállnyomás/szélhúzás, csípőrablás/adduktor, mellkasnyomás/ülősor, vízszintes lábnyomás, guggolás, hasi görgetés/hátnyújtás, pec deck, ferde, vállrándítás/merítés, csípő hosszabbítás, oldalhajlítások és lépcsőzések). A résztvevők annyi ismétlést hajtottak végre 30 másodperc alatt. Folyamatos, időközönként a résztvevők padlóra épülő kallistaniát (pl. helyben futás/ugrás, karkörzés, stb.) gyakorlatok helyreállító párnákon 30 másodpercig minden egyes ellenállási gyakorlat után annak érdekében, hogy állandó pulzusszámot tartsanak, amely megfelel a maximális pulzusszám 60-80%-ának. .
Más nevek:
  • Curves edzésprogram.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 14 hét
A fájdalom érzékelése, a térd rugalmassága, a térd erőssége és állóképessége, a felsőtest erőssége és állóképessége, a csúcs aerob kapacitás és az egyensúly funkcionális értékelése ülve felállva, felfelé és tovább, valamint előre kitörési tesztekkel.
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlycsökkenés és testösszetétel
Időkeret: 14 hét
Minden résztvevőt teszteltek az energiabevitel változásaira; antropometria; test felépítés; és nyugalmi energiafelhasználás a magasabb szénhidrát- és fehérjetartalmú étrend hatására bekövetkező fogyás mértékének felmérésére.
14 hét
Vér és hormonok
Időkeret: 14 hét
Általános teljes vér és szérum klinikai kémiája (koleszterin, trigliceridek, glükóz, vér karbamid-nitrogén, kreatinin, húgysav, izom- és májenzimek) és hormonok (C-reaktív fehérje, IL-6, TNF-alfa, kortizol, inzulin, homeosztázis modell) inzulinérzékenység és leptin).
14 hét
Pszichoszociális
Időkeret: 14 hét
SF-36 életminőségi indexek
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Együttműködők

Baylor University
Curves International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Curves-OA-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel