Effets de la supplémentation en glucosamine et en chondroïtine chez les femmes atteintes d'arthrose du genou participant à un programme d'exercice et de perte de poids
5 janvier 2011 mis à jour par: Texas A&M University
Effets de la supplémentation en glucosamine et en chondroïtine chez les femmes atteintes d'arthrose du genou participant à un programme d'exercice et de perte de poids : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo
Contexte : Il a été rapporté que l'exercice, la perte de poids et la supplémentation alimentaire en glucosamine et en chondroïtine (GC) améliorent la capacité fonctionnelle des personnes souffrant d'arthrose du genou (OA).
Le but de cette étude était 1.) de déterminer si les femmes atteintes d'arthrose du genou qui suivent un régime riche en protéines observent des changements plus favorables dans la composition corporelle et/ou les marqueurs de santé par rapport à celles qui suivent un régime standard à base de glucides ; et, 2.) pour déterminer si la supplémentation alimentaire en glucosamine et en chondroïtine pendant un programme de perte de poids et de remise en forme atténue les symptômes de la douleur, améliore la capacité fonctionnelle et/ou favorise de plus grands avantages pour la santé chez les femmes souffrant d'arthrose du genou.
On a émis l'hypothèse que les deux groupes connaîtraient des changements bénéfiques dans la masse corporelle, la composition corporelle et les marqueurs de santé.
Cependant, des avantages plus importants seraient observés chez ceux qui suivent un régime plus riche en protéines tout en complétant le régime avec de la glucosamine et de la chondroïtine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous la forme d'un essai clinique randomisé, à double insu et contrôlé par placebo dans un cadre de recherche universitaire.
Les participants atteints d'arthrose diagnostiquée par un médecin ont participé à un programme de remise en forme et de perte de poids de 14 semaines qui consistait en des régimes modérément hypoénergétiques plus riches en protéines ou en glucides.
Les participants ont également été assignés au hasard pour ingérer en double aveugle et de manière aléatoire soit un placebo, soit un complément alimentaire disponible dans le commerce contenant de la glucosamine et de la chondroïtine.
Les mesures des résultats ont été évaluées à 0, 10 et 14 semaines d'entraînement, de régime et de supplémentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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College Station, Texas, États-Unis, 78843
- Exercise & Sport Nutrition Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les critères généraux d'admission comprenaient le fait d'être une femme avec un diagnostic d'arthrose par un médecin entre 18 et 70 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) > 27 kg/m2 et aucune participation récente à un régime ou à un programme d'exercice.
Critère d'exclusion:
- Les sujets n'étaient pas autorisés à participer à cette étude s'ils : 1.) étaient enceintes, sont tombées enceintes ou avaient un désir de grossesse ; 2.) avait un trouble métabolique, y compris des anomalies électrolytiques connues, une maladie cardiaque, des arythmies, un diabète, une maladie thyroïdienne ou un hypogonadisme ; 3.) avait des antécédents d'hypertension, de maladie hépatorénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique ; prenaient des médicaments thyroïdiens, hyperlipidémiques, hypoglycémiques, antihypertenseurs ou androgènes ; 4.) avaient pris des niveaux ergogéniques de suppléments nutritionnels pouvant affecter la masse musculaire (par exemple, la créatine, le HMB), les niveaux d'hormones anabolisantes/cataboliques (par exemple, la DHEA) ou des suppléments de perte de poids (par exemple, les thermogéniques) dans les trois mois précédant le début de l'étude ; 5.) avaient ingéré des produits anti-inflammatoires deux semaines avant le début de l'étude ou des produits supplémentaires pendant l'étude ; 6.) ont signalé tout événement indésirable inhabituel associé à cette étude dans lequel le médecin superviseur a recommandé le retrait de l'étude ; 7.) a subi une blessure importante ou une intervention chirurgicale au membre inférieur ou à la colonne vertébrale au cours des six derniers mois ; 8.) n'ont pas indiqué une quantité minimale de douleur perçue et de limitation de la fonction physique sur les inventaires utilisés dans l'étude ; 9.) avait une arthrite sévère nécessitant une intervention chirurgicale et une fonctionnalité très limitée (incapacité à effectuer une fente); ou, 10.) souffrait d'arthrite nécessitant l'utilisation actuelle de modalités de physiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont ingéré 2 200 mg/jour d'un placebo ou d'un complément alimentaire actif.
Les participants ont ingéré trois caplets le matin et les trois autres caplets le soir 30 minutes avant un repas pendant 14 semaines.
Les suppléments ont été préparés sous forme de caplets et conditionnés dans des flacons génériques pour une administration en double aveugle.
Le placebo était un placebo à base d'amidon dont la couleur, la texture et le goût correspondaient au supplément actif.
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Les participants ont suivi des régimes isoénergétiques faibles en gras avec une teneur plus élevée en protéines (HP) ou en glucides (HC).
Les participants ont consommé 1 200 kcal/j pendant 1 semaine (Phase I) et 1 600 kcal/j pendant 9 semaines (Phase II) au cours d'une période de perte de poids de 10 semaines.
Les participants au régime HC ont consommé un régime contenant 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses.
Les sujets du groupe HP ont consommé un régime contenant 7 % de glucides, 63 % de protéines et 30 % de matières grasses pendant la phase I du régime et 15 % de glucides, 55 % de protéines et 30 % de matières grasses pendant la phase II du régime.
Les 4 dernières semaines du régime (Phase III) ont servi de période de maintien du poids au cours de laquelle les participants ont consommé 2 600 kcals•j-1 composés de 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses et ont été invités à suivre leur phase respective. Je suis au régime (1 200 kcal/j) pendant 2 jours seulement s'ils ont pris 1,35 kg (3 lb).
Autres noms:
Tous les sujets ont participé à un programme d'exercices supervisés trois jours par semaine pendant 14 semaines.
Chaque entraînement de type circuit consistait en 14 exercices (par ex.
flexion/extension du coude, flexion/extension du genou, presse épaule/traction lat, abducteur/adducteur de la hanche, presse thoracique/rangée assise, presse horizontale pour les jambes, squat, crunch abdominal/extension du dos, pec deck, oblique, haussement d'épaules/baisse, hanche extension, virages latéraux et pas à pas).
Les participants ont effectué autant de répétitions sur une période de 30 secondes.
De manière continue et par intervalles, les participants ont effectué de la callisthénie au sol (par ex.
courir/sauter sur place, faire des cercles avec les bras, etc.) exercices sur des coussinets de récupération pendant 30 s après chaque exercice de résistance dans le but de maintenir une fréquence cardiaque d'exercice constante correspondant à 60 % à 80 % de leur fréquence cardiaque maximale .
Autres noms:
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Comparateur actif: Supplément actif
Les participants ont été répartis au hasard pour ingérer en double aveugle des caplets contenant un complément alimentaire de glucosamine/chondroïtine (GC) disponible dans le commerce (Curves Joint and Connective Support™, Curves International, Waco, TX) ou un placebo approprié (P).
Le supplément GC apportait au total 1 500 mg/j de glucosamine, 1 200 mg/j de sulfate de chondroïtine, 120 mg/j de niacine, 120 mg/j de sodium, 45 mg/j de zinc, 900 mg/j de MSM, 300 mg/j d'extrait de boswellia serrata, 180 mg/j d'extrait d'écorce de saule blanc et 15 mg/j de poudre de rutine.
Les participants ont ingéré trois caplets le matin et les trois autres caplets le soir 30 minutes avant un repas pendant 14 semaines.
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Les participants ont suivi des régimes isoénergétiques faibles en gras avec une teneur plus élevée en protéines (HP) ou en glucides (HC).
Les participants ont consommé 1 200 kcal/j pendant 1 semaine (Phase I) et 1 600 kcal/j pendant 9 semaines (Phase II) au cours d'une période de perte de poids de 10 semaines.
Les participants au régime HC ont consommé un régime contenant 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses.
Les sujets du groupe HP ont consommé un régime contenant 7 % de glucides, 63 % de protéines et 30 % de matières grasses pendant la phase I du régime et 15 % de glucides, 55 % de protéines et 30 % de matières grasses pendant la phase II du régime.
Les 4 dernières semaines du régime (Phase III) ont servi de période de maintien du poids au cours de laquelle les participants ont consommé 2 600 kcals•j-1 composés de 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses et ont été invités à suivre leur phase respective. Je suis au régime (1 200 kcal/j) pendant 2 jours seulement s'ils ont pris 1,35 kg (3 lb).
Autres noms:
Tous les sujets ont participé à un programme d'exercices supervisés trois jours par semaine pendant 14 semaines.
Chaque entraînement de type circuit consistait en 14 exercices (par ex.
flexion/extension du coude, flexion/extension du genou, presse épaule/traction lat, abducteur/adducteur de la hanche, presse thoracique/rangée assise, presse horizontale pour les jambes, squat, crunch abdominal/extension du dos, pec deck, oblique, haussement d'épaules/baisse, hanche extension, virages latéraux et pas à pas).
Les participants ont effectué autant de répétitions sur une période de 30 secondes.
De manière continue et par intervalles, les participants ont effectué de la callisthénie au sol (par ex.
courir/sauter sur place, faire des cercles avec les bras, etc.) exercices sur des coussinets de récupération pendant 30 s après chaque exercice de résistance dans le but de maintenir une fréquence cardiaque d'exercice constante correspondant à 60 % à 80 % de leur fréquence cardiaque maximale .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: 14 semaines
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Perceptions de la douleur, de la flexibilité du genou, de la force et de l'endurance du genou, de la force et de l'endurance du haut du corps, de la capacité aérobique de pointe et de l'évaluation fonctionnelle de l'équilibre à l'aide des tests assis pour se tenir debout, monter et descendre et fente avant.
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids et composition corporelle
Délai: 14 semaines
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Tous les participants ont été testés pour les changements d'apport énergétique ; anthropométrie; la composition corporelle; et la dépense énergétique au repos pour évaluer l'ampleur de la perte de poids en réponse à un régime riche en glucides et en protéines.
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14 semaines
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Sang et Hormones
Délai: 14 semaines
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Chimie clinique générale du sang total et du sérum (cholestérol, triglycérides, glucose, azote uréique du sang, créatinine, acide urique, enzymes musculaires et hépatiques) et hormones (protéine C-réactive, IL-6, TNF-alpha, cortisol, insuline, modèle d'homéostasie sensibilité à l'insuline et leptine).
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14 semaines
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Psychosocial
Délai: 14 semaines
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Indices de qualité de vie SF-36
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2011
Première publication (Estimation)
6 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Curves-OA-06
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