적정 경구 투여에 따른 Misoprostol의 약동학
2016년 1월 27일 업데이트: Shi-Yann Cheng, China Medical University Hospital
적정 경구용 미소프로스톨의 1상 연구
적정 경구 미소프로스톨의 AUC240, AUC360 및 AUC480은 전통적인 경구 미소프로스톨보다 큽니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 결과 측정은 240분, 360분 및 480분까지의 시간에 대한 미소프로스톨산의 혈청 농도 곡선 아래 영역입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunlin Xian, 대만, 651
- China Medical University Beigang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-40세의 건강한 비임신 여성
제외 기준:
- 심장, 간 또는 신장 질환, 미소프로스톨에 대한 아나필락시스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시간당 미소프로스톨
시간당 미소프로스톨 20마이크로그램 섭취
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8회 투여 시 시간당 PO 20마이크로그램 또는 2회 투여 시 4시간당 PO 80마이크로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통 미소프로스톨
4시간당 미소프로스톨 80마이크로그램 섭취
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8회 투여 시 시간당 PO 20마이크로그램 또는 2회 투여 시 4시간당 PO 80마이크로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AUC480(480분까지의 시간에 대한 미소프로스톨산의 혈청 농도 곡선 아래 면적)
기간: 미소프로스톨 경구 투여 시작 후 480분
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미소프로스톨 경구 투여 시작 후 480분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AUC240(240분까지의 시간에 대한 미소프로스톨산의 혈청 농도 곡선 아래 면적)
기간: 미소프로스톨 경구 투여 시작 후 240분
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미소프로스톨 경구 투여 시작 후 240분
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AUC360(최대 360분까지의 시간에 대한 미소프로스톨산의 혈청 농도 곡선 아래 면적)
기간: 미소프로스톨 경구 투여 시작 후 360분
|
미소프로스톨 경구 투여 시작 후 360분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shi-Yann Cheng, M.D., China Medical University Beigang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zieman M, Fong SK, Benowitz NL, Banskter D, Darney PD. Absorption kinetics of misoprostol with oral or vaginal administration. Obstet Gynecol. 1997 Jul;90(1):88-92. doi: 10.1016/S0029-7844(97)00111-7.
- Tang OS, Schweer H, Seyberth HW, Lee SW, Ho PC. Pharmacokinetics of different routes of administration of misoprostol. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):332-6. doi: 10.1093/humrep/17.2.332.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUBH R990011
- DMR-IRB-242 (기타 식별자: China Medical University Hospital)
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