Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af misoprostol med titreret oral administration

27. januar 2016 opdateret af: Shi-Yann Cheng, China Medical University Hospital

Fase 1 undersøgelse af titreret oral misoprostol

AUC240, AUC360 og AUC480 for titreret oral misoprostol er større end traditionel oral misoprostol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens primære udfaldsmål er arealet under kurven for serumkoncentrationen af ​​misoprostolsyre i forhold til tiden op til 240, 360 og 480 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yunlin Xian, Taiwan, 651
        • China Medical University Beigang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-40 år sund og ikke-gravid kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-, lever- eller nyresygdom, anafylaksi til misoprostol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: time misoprostol
20 mikrogram misoprostol indtag i timen
Medicin: Misoprostol
20 mikrogram PO per time for 8 doser eller 80 mikrogram PO per 4 timer for 2 doser
Andre navne:
  • cytotec
Aktiv komparator: traditionel misoprostol
80 mikrogram misoprostol indtag per 4 timer
Medicin: Misoprostol
20 mikrogram PO per time for 8 doser eller 80 mikrogram PO per 4 timer for 2 doser
Andre navne:
  • cytotec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC480 (arealet under kurven for serumkoncentrationen af ​​misoprostolsyre mod tid op til 480 minutter)
Tidsramme: 480 minutter efter start af oral misoprostol administration
480 minutter efter start af oral misoprostol administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC240 (området under kurven for serumkoncentrationen af ​​misoprostolsyre mod tid op til 240 minutter)
Tidsramme: 240 minutter efter start af oral misoprostol administration
240 minutter efter start af oral misoprostol administration
AUC360 (området under kurven for serumkoncentrationen af ​​misoprostolsyre mod tid op til 360 minutter)
Tidsramme: 360 minutter efter start af oral misoprostol administration
360 minutter efter start af oral misoprostol administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shi-Yann Cheng, M.D., China Medical University Beigang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2011

Først opslået (Skøn)

6. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUBH R990011
  • DMR-IRB-242 (Anden identifikator: China Medical University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotonisk; Arbejdskraft

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner