Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika misoprostolu s titrovaným perorálním podáváním

27. ledna 2016 aktualizováno: Shi-Yann Cheng, China Medical University Hospital

Fáze 1 studie titrovaného perorálního misoprostolu

AUC240, AUC360 a AUC480 titrovaného perorálního misoprostolu jsou vyšší než tradičního perorálního misoprostolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním měřítkem výsledků studie je plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace kyseliny misoprostolové proti času do 240, 360 a 480 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Yunlin Xian, Tchaj-wan, 651
        • China Medical University Beigang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-40 Y/O zdravá a netěhotná žena

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění srdce, jater nebo ledvin, anafylaxe na misoprostol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hodinový misoprostol
Příjem 20 mikrogramů misoprostolu za hodinu
Lék: Misoprostol
20 mikrogramů PO za hodinu pro 8 dávek nebo 80 mikrogramů PO za 4 hodiny pro 2 dávky
Ostatní jména:
  • cytotec
Aktivní komparátor: tradiční misoprostol
Příjem 80 mikrogramů misoprostolu za 4 hodiny
Lék: Misoprostol
20 mikrogramů PO za hodinu pro 8 dávek nebo 80 mikrogramů PO za 4 hodiny pro 2 dávky
Ostatní jména:
  • cytotec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUC480 (plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace kyseliny misoprostolové proti času do 480 minut)
Časové okno: 480 minut po zahájení perorálního podávání misoprostolu
480 minut po zahájení perorálního podávání misoprostolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUC240 (plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace kyseliny misoprostolové proti času do 240 minut)
Časové okno: 240 minut po zahájení perorálního podávání misoprostolu
240 minut po zahájení perorálního podávání misoprostolu
AUC360 (plocha pod křivkou sérové ​​koncentrace kyseliny misoprostolové proti času do 360 minut)
Časové okno: 360 minut po zahájení perorálního podávání misoprostolu
360 minut po zahájení perorálního podávání misoprostolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shi-Yann Cheng, M.D., China Medical University Beigang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUBH R990011
  • DMR-IRB-242 (Jiný identifikátor: China Medical University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotonický; Práce

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit