Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för misoprostol med titrerad oral administrering

27 januari 2016 uppdaterad av: Shi-Yann Cheng, China Medical University Hospital

Fas 1-studie av titrerad oral misoprostol

AUC240, AUC360 och AUC480 för titrerad oral misoprostol är högre än traditionell oral misoprostol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens primära resultatmått är området under kurvan för serumkoncentrationen av misoprostolsyra mot tiden upp till 240, 360 och 480 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Yunlin Xian, Taiwan, 651
        • China Medical University Beigang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-40 Y/O frisk och icke-gravid kvinna

Exklusions kriterier:

  • hjärt-, lever- eller njursjukdom, anafylaxi till misoprostol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: timmisoprostol
20 mikrogram misoprostolintag per timme
Läkemedel: Misoprostol
20 mikrogram PO per timme för 8 doser eller 80 mikrogram PO per 4 timmar för 2 doser
Andra namn:
  • cytotec
Aktiv komparator: traditionell misoprostol
80 mikrogram misoprostolintag per 4 timmar
Läkemedel: Misoprostol
20 mikrogram PO per timme för 8 doser eller 80 mikrogram PO per 4 timmar för 2 doser
Andra namn:
  • cytotec

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUC480 (ytan under kurvan för serumkoncentrationen av misoprostolsyra mot tid upp till 480 minuter)
Tidsram: 480 min efter start av oral administrering av misoprostol
480 min efter start av oral administrering av misoprostol

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUC240 (ytan under kurvan för serumkoncentrationen av misoprostolsyra mot tid upp till 240 minuter)
Tidsram: 240 min efter start av oral administrering av misoprostol
240 min efter start av oral administrering av misoprostol
AUC360 (ytan under kurvan för serumkoncentrationen av misoprostolsyra mot tid upp till 360 minuter)
Tidsram: 360 min efter start av oral administrering av misoprostol
360 min efter start av oral administrering av misoprostol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shi-Yann Cheng, M.D., China Medical University Beigang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUBH R990011
  • DMR-IRB-242 (Annan identifierare: China Medical University Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera