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滴定口服米索前列醇的药代动力学

2016年1月27日 更新者：Shi-Yann Cheng、China Medical University Hospital

滴定口服米索前列醇的 1 期研究

滴定口服米索前列醇的AUC240、AUC360和AUC480均大于传统口服米索前列醇。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的主要结果指标是米索前列醇酸血清浓度随时间变化的曲线下面积，直至 240、360 和 480 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Yunlin Xian、台湾、651
        • China Medical University Beigang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 20-40 岁健康未怀孕女性

排除标准：

  • 心脏、肝脏或肾脏疾病，对米索前列醇过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：每小时米索前列醇
每小时摄入 20 微克米索前列醇
药品：米索前列醇
8 剂每小时 20 微克 PO 或 2 剂每 4 小时 80 微克 PO
其他名称：
  • 细胞泰克
有源比较器：传统米索前列醇
每 4 小时摄入 80 微克米索前列醇
药品：米索前列醇
8 剂每小时 20 微克 PO 或 2 剂每 4 小时 80 微克 PO
其他名称：
  • 细胞泰克

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
AUC480（米索前列醇酸血清浓度随时间变化曲线下面积达480分钟）
大体时间：开始口服米索前列醇后 480 分钟
开始口服米索前列醇后 480 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
AUC240（米索前列醇酸血清浓度随时间变化至240分钟的曲线下面积）
大体时间：开始口服米索前列醇后 240 分钟
开始口服米索前列醇后 240 分钟
AUC360（米索前列醇酸血清浓度随时间变化曲线下面积达360分钟）
大体时间：开始口服米索前列醇后 360 分钟
开始口服米索前列醇后 360 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China Medical University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Shi-Yann Cheng, M.D.、China Medical University Beigang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月5日

首次发布 (估计)

2011年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月27日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMUBH R990011
  • DMR-IRB-242 (其他标识符：China Medical University Hospital)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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