Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A misoprostol farmakokinetikája titrált orális adagolással

2016. január 27. frissítette: Shi-Yann Cheng, China Medical University Hospital

1. fázisú titrált orális misoprostol vizsgálat

A titrált orális misoprostol AUC240, AUC360 és AUC480 értéke nagyobb, mint a hagyományos orális mizoprostolé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges eredménymérője a mizoprosztolsav szérumkoncentrációjának görbe alatti területe az idő függvényében 240, 360 és 480 percig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Yunlin Xian, Tajvan, 651
        • China Medical University Beigang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-40 év közötti egészséges és nem terhes nő

Kizárási kritériumok:

  • szív-, máj- vagy vesebetegség, anafilaxia a misoprostol miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: óránkénti misoprostol
20 mikrogramm misoprostol bevitel óránként
Drog: Misoprostol
20 mikrogramm PO per óra 8 adag esetén vagy 80 mikrogram PO per 4 óra 2 adag esetén
Más nevek:
  • cytotec
Aktív összehasonlító: hagyományos misoprostol
80 mikrogramm misoprostol bevitel 4 óránként
Drog: Misoprostol
20 mikrogramm PO per óra 8 adag esetén vagy 80 mikrogram PO per 4 óra 2 adag esetén
Más nevek:
  • cytotec

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AUC480 (a mizoprosztolsav szérumkoncentrációjának görbe alatti területe az idő függvényében 480 percig)
Időkeret: 480 perccel az orális misoprostol adagolás megkezdése után
480 perccel az orális misoprostol adagolás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AUC240 (a mizoprosztolsav szérumkoncentrációjának görbe alatti területe az idő függvényében 240 percig)
Időkeret: 240 perccel az orális misoprostol adagolás megkezdése után
240 perccel az orális misoprostol adagolás megkezdése után
AUC360 (a mizoprosztolsav szérumkoncentrációjának görbe alatti területe az idő függvényében 360 percig)
Időkeret: 360 perccel az orális misoprostol adagolás megkezdése után
360 perccel az orális misoprostol adagolás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shi-Yann Cheng, M.D., China Medical University Beigang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUBH R990011
  • DMR-IRB-242 (Egyéb azonosító: China Medical University Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipotóniás; Munkaerő

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel