- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01272648
전립선암의 방사선 치료 후 재활 (RePCa)
전립선 근치적 방사선 치료 후 재활 및 대처
이 프로젝트는 남성의 건강에 힘을 실어주고 새로운 일상 생활에서 직면할 수 있는 자원을 제공할 재활 프로그램을 테스트하고 평가할 것입니다.
이 프로젝트는 집중된 학제간 개입이 전립선암으로 인한 근치적 방사선 치료 후 환자의 일반 및 특정 삶의 질에 영향을 미치는지 조사합니다.
개입에는 후기 부작용에 대한 정보가 포함된 간호 상담, 개별 계획 및 배변 습관, 금연, 체중 조절 및 치료 후 심리적 문제에 대한 상담이 포함됩니다. 또한 환자들은 골반저 검사와 함께 물리 치료를 받고 있습니다. 간호사는 다른 협력자를 참조할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 더 많은 암 환자가 치료를 받거나 질병을 앓으며 오래 살고 있습니다. 전립선암(PCa)은 암 질환 중 하나이며 치료가 일부 후기 부작용을 일으키고 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
이 프로젝트는 박사 과정의 일부입니다. 재활 프로그램을 연구, 테스트 및 평가하여 남성의 건강을 강화하고 새로운 일상 생활에서 직면할 수 있는 자원을 제공합니다.
이 프로젝트는 중재 및 정성적 평가에 대한 무작위 통제 테스트로 구성됩니다.
점점 더 많은 덴마크 남성이 PC 진단을 받고 있으며 발병률은 2005-2007년 사이에 34% 증가했습니다. 이것은 부분적으로 사회의 연령 변화와 조기 진단으로 인해 발생합니다. PCa는 현재 덴마크 남성에서 발생하는 가장 잘 알려진 암입니다.
질병이 아직 전이되지 않은 경우 항 호르몬과 함께 방사선 요법을 자주 사용할 수 있습니다. 환자의 질병이 적시에 발견되면 치료가 가능하지만 치료에 뒤늦은 부작용이 있으며 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이들은 발기 부전, 실금, 장 문제, 불안 및 우울증입니다.
프로젝트는 다음과 같습니다.
재활: 집중적인 학제간 개입이 전립선암으로 인한 근치적 방사선 치료 후 환자의 일반 및 특정 삶의 질에 영향을 미치는지 조사합니다. 개입에는 후기 부작용에 대한 정보가 포함된 간호 상담, 개별 계획 및 배변 습관, 금연, 체중 조절 및 치료 후 심리적 문제에 대한 상담이 포함됩니다. 또한 환자들은 골반저 검사와 함께 물리 치료를 받고 있습니다. 간호사는 다른 협력자를 참조할 수 있습니다.
방법: 전향적 무작위 통제 연구. 재료: 160명의 환자가 포함되어 있습니다. 개입 그룹의 80명의 환자와 대조군의 80명의 환자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기간 동안 오덴세 대학 병원 종양학과에서 치유 목적의 방사선 요법으로 치료받은 국소 및 국소 진행성 전립선암 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 덴마크어를 이해/읽거나 말할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복권
메모 개입
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개입 환자는 방사선 요법 종료 후 3개월 및 6개월 후에 전문 종양학 간호사와 2회의 상담을 받습니다. 초점은 특정 시간에 환자에게 중요한 것에 있습니다. 환자는 배우자를 데려올 수 있습니다. 또한 환자는 골반기저근 운동 지도와 골반 및 기능 훈련 운동의 개별 가정 프로그램을 통해 두 번의 물리 치료 상담을 받습니다. |
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위약 비교기: 제어
동일한 방사선 요법이지만 재활은 없습니다.
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개입 환자는 방사선 요법 종료 후 3개월 및 6개월 후에 전문 종양학 간호사와 2회의 상담을 받습니다. 초점은 특정 시간에 환자에게 중요한 것에 있습니다. 환자는 배우자를 데려올 수 있습니다. 또한 환자는 골반기저근 운동 지도와 골반 및 기능 훈련 운동의 개별 가정 프로그램을 통해 두 번의 물리 치료 상담을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQOL 요로 자극 점수
기간: 12개월
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite) 자극 점수
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 근전도 측정
기간: 12개월
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근전도 검사로 측정한 골반기저근의 근력
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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