Rééducation après radiothérapie pour cancer de la prostate (RePCa)
Rééducation et adaptation des effets après radiothérapie curative de la prostate
Ce projet testera et évaluera un programme de réhabilitation, qui renforcera la santé des hommes et leur donnera des ressources pour faire face à une nouvelle vie quotidienne.
Le projet examine si une intervention interdisciplinaire ciblée a une influence sur la qualité de vie générique et spécifique des patients après une radiothérapie curative due au cancer de la prostate.
L'intervention comprend une consultation infirmière avec des informations sur les effets secondaires tardifs, un plan individuel et des conseils sur les habitudes de toilette, l'arrêt du tabac, le contrôle du poids et les problèmes psychologiques après le traitement. De plus, les patients suivent une physiothérapie avec des examens du plancher pelvien. L'infirmière peut se référer à d'autres collaborateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus de patients atteints de cancer sont maintenant guéris ou vivent longtemps avec la maladie. Le cancer de la prostate (PCa) est l'une des maladies cancéreuses, où le traitement peut donner des effets secondaires tardifs et entraîner une réduction de la qualité de vie.
Ce projet sera dans le cadre d'un doctorat. étudier, tester et évaluer un programme de réhabilitation, qui renforcera la santé des hommes et leur donnera des ressources pour faire face à une nouvelle vie quotidienne.
Le projet consiste en un test contrôlé randomisé de l'intervention et une évaluation qualitative.
De plus en plus d'hommes danois reçoivent un diagnostic de CP, l'incidence a augmenté de 34 % entre 2005 et 2007. Cela est dû en partie à un changement d'âge dans la société et à des diagnostics antérieurs. Le PCa est maintenant le cancer le plus connu chez les hommes au Danemark.
Si la maladie n'a pas encore été métastasée, il est possible d'utiliser la radiothérapie souvent en association avec des anti hormones. Il est possible de guérir le patient, si sa maladie est découverte à temps, mais il y a des effets secondaires tardifs liés au traitement, et ils ont une influence sur la qualité de vie des patients. Ce sont : l'impuissance, l'incontinence, les problèmes intestinaux, l'anxiété et la dépression.
Le projet est le suivant :
Réadaptation : Examiner si une intervention interdisciplinaire ciblée a une influence sur la qualité de vie générique et spécifiée des patients après une radiothérapie curative due au cancer de la prostate. L'intervention comprend une consultation infirmière avec des informations sur les effets secondaires tardifs, un plan individuel et des conseils sur les habitudes de toilette, l'arrêt du tabac, le contrôle du poids et les problèmes psychologiques après le traitement. De plus, les patients suivent une physiothérapie avec des examens du plancher pelvien. L'infirmière peut se référer à d'autres collaborateurs.
Méthodes : Étude prospective randomisée contrôlée. Matériel : 160 patients sont inclus. 80 patients dans le groupe d'intervention et 80 patients dans le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate localisé ou localement avancé traités par radiothérapie à visée curative au département d'oncologie de l'hôpital universitaire d'Odense au cours de la période d'inclusion
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui ne comprennent/lisent ou ne parlent pas le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réhabilitation
noter l'intervention
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Les patients d'intervention reçoivent deux consultations avec une infirmière spécialisée en oncologie trois et six mois après la fin de la radiothérapie. L'accent est mis sur ce qui est important pour les patients à un moment précis. Le patient peut amener son conjoint. De plus, les patients ont deux consultations de physiothérapie avec des conseils sur les exercices du plancher pelvien et un programme individuel à domicile d'exercices d'entraînement pelvien et fonctionnel. |
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Comparateur placebo: Contrôle
même radiothérapie mais pas de rééducation
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Les patients d'intervention reçoivent deux consultations avec une infirmière spécialisée en oncologie trois et six mois après la fin de la radiothérapie. L'accent est mis sur ce qui est important pour les patients à un moment précis. Le patient peut amener son conjoint. De plus, les patients ont deux consultations de physiothérapie avec des conseils sur les exercices du plancher pelvien et un programme individuel à domicile d'exercices d'entraînement pelvien et fonctionnel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'irritation urinaire HRQOL
Délai: 12 mois
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Le score d'irritation EPIC (Expanded Cancer Index Composite) du cancer de la prostate
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure EMG des muscles du plancher pelvien
Délai: 12 mois
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Force des muscles du plancher pelvien mesurée par électromyographie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20090142
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