Rehabilitación después de la radioterapia para el cáncer de próstata (RePCa)
Rehabilitación y afrontamiento de los efectos después de la radioterapia curativa para la próstata
Este proyecto probará y evaluará un programa de rehabilitación, que potenciará la salud de los hombres y les dará recursos para afrontar la nueva vida cotidiana.
El proyecto examina si una intervención interdisciplinaria enfocada tiene influencia en la calidad de vida genérica y específica de los pacientes después de la radioterapia curativa por cáncer de próstata.
La intervención contiene consulta de enfermería con información sobre efectos secundarios tardíos, plan individual y consejería en hábitos de aseo, cesación tabáquica, control de peso y problemas psicológicos posteriores al tratamiento. Además, los pacientes reciben fisioterapia con exámenes del suelo pélvico. La enfermera puede derivar a otros colaboradores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más pacientes con cáncer ahora se curan o viven mucho tiempo con la enfermedad. El cáncer de próstata (CaP) es una de las enfermedades del cáncer, donde el tratamiento puede dar algunos efectos secundarios tardíos y causar una calidad de vida reducida.
Este proyecto será como parte de un doctorado. estudiar, probar y evaluar un programa de rehabilitación, que potencie la salud de los hombres y les proporcione recursos para afrontar la nueva vida cotidiana.
El proyecto consta de una prueba aleatoria controlada de la intervención y evaluación cualitativa.
Cada vez más hombres daneses son diagnosticados con PC, la incidencia aumentó en un 34 por ciento entre 2005 y 2007. Esto se debe en parte a un cambio en la edad de la sociedad y debido a diagnósticos anteriores. PCa es ahora el cáncer más conocido que ocurre en hombres en Dinamarca.
Si la enfermedad aún no ha hecho metástasis, es posible usar radioterapia a menudo en combinación con antihormonas. Es posible curar al paciente, si se descubre a tiempo su enfermedad, pero existen algunos efectos secundarios tardíos ligados al tratamiento, que influyen en la calidad de vida del paciente. Estos son: impotencia, incontinencia, problemas intestinales, ansiedad y depresión.
El proyecto es el siguiente:
Rehabilitación: Examinar si una intervención interdisciplinaria enfocada tiene influencia en la calidad de vida genérica y específica de los pacientes después de la radioterapia curativa por cáncer de próstata. La intervención contiene consulta de enfermería con información sobre efectos secundarios tardíos, plan individual y consejería en hábitos de aseo, cesación tabáquica, control de peso y problemas psicológicos posteriores al tratamiento. Además, los pacientes reciben fisioterapia con exámenes del suelo pélvico. La enfermera puede derivar a otros colaboradores.
Métodos: Estudio prospectivo controlado aleatorizado. Material: se incluyen 160 pacientes. 80 pacientes en el grupo de intervención y 80 pacientes en el grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado tratados con radioterapia curativa intencionada en el Departamento de Oncología del Hospital Universitario de Odense en el período de inclusión
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no pueden entender/leer o hablar danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación
nota de intervención
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Los pacientes de la intervención reciben dos consultas con una enfermera especialista en oncología tres y seis meses después de finalizar la radioterapia. La atención se centra en lo que es importante para los pacientes en el momento específico. El paciente puede traer a su cónyuge. Además, los pacientes tienen dos consultas de fisioterapia con orientación en ejercicios del suelo pélvico y un programa individual en el hogar de ejercicios pélvicos y de entrenamiento funcional. |
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Comparador de placebos: Control
misma radioterapia pero sin rehabilitación
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Los pacientes de la intervención reciben dos consultas con una enfermera especialista en oncología tres y seis meses después de finalizar la radioterapia. La atención se centra en lo que es importante para los pacientes en el momento específico. El paciente puede traer a su cónyuge. Además, los pacientes tienen dos consultas de fisioterapia con orientación en ejercicios del suelo pélvico y un programa individual en el hogar de ejercicios pélvicos y de entrenamiento funcional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje irritativo urinario HRQOL
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación irritativa del Índice Compuesto del Índice de Cáncer de Próstata Expandido (EPIC)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición EMG de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fuerza de los músculos del piso pélvico medida con electromiografía
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S-20090142
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