Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering efter strålbehandling för prostatacancer (RePCa)

28 januari 2013 uppdaterad av: Odense University Hospital

Rehabilitering och hantering av effekter efter kurativ strålbehandling för prostata

Detta projekt kommer att testa och utvärdera ett rehabiliteringsprogram som kommer att stärka mäns hälsa och ge dem resurser att möta i ett nytt vardagsliv.

Projektet undersöker om en fokuserad interdisciplinär intervention har påverkan av patientens generiska och specificerade livskvalitet efter kurativ strålbehandling på grund av prostatacancer.

Insatsen innehåller omvårdnadskonsultation med information om sena biverkningar, individuell plan och rådgivning i toalettvanor, rökavvänjning, viktkontroll och psykiska problem efter behandling. Dessutom får patienterna sjukgymnastik med bäckenbottenundersökningar. Sjuksköterskan kan hänvisa till andra samarbetspartners.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fler cancerpatienter botas nu eller lever länge med sjukdomen. Prostatacancer (PCa) är en av cancersjukdomarna, där behandlingen kan ge vissa sena biverkningar och orsaka försämrad livskvalitet.

Detta projekt kommer som en del av en doktorsexamen. studera, testa och utvärdera ett rehabiliteringsprogram, vilket kommer att stärka menshälsa och ge dem resurser att möta vid nytt vardagsliv.

Projektet består av ett randomiserat kontrollerat test av interventionen och kvalitativ utvärdering.

Allt fler danska män får diagnosen PC, incidensen ökade med 34 procent från 2005-2007. Detta orsakas dels av förändrad ålder i samhället och på grund av tidigare diagnostik. PCa är nu den mest kända cancer som förekommer hos män i Danmark.

Om sjukdomen ännu inte har metastaserats är det möjligt att använda strålbehandling ofta i kombination med antihormoner. Det är möjligt att bota patienten, om hans sjukdom upptäcks i tid, men det finns några sena biverkningar kopplade till behandlingen, och de påverkar patientens livskvalitet. Dessa är: impotens, inkontinens, problem med tarmarna, ångest och depression.

Projektet är som följer:

Rehabilitering: Undersök om en fokuserad interdisciplinär intervention har inflytande på patientens generiska och specificerade livskvalitet efter kurativ strålbehandling på grund av prostatacancer. Insatsen innehåller omvårdnadskonsultation med information om sena biverkningar, individuell plan och rådgivning i toalettvanor, rökavvänjning, viktkontroll och psykiska problem efter behandling. Dessutom får patienterna sjukgymnastik med bäckenbottenundersökningar. Sjuksköterskan kan hänvisa till andra samarbetspartners.

Metoder: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Material: 160 patienter ingår. 80 patienter i interventionsgruppen och 80 patienter i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

161

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Oncology Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lokaliserad och lokalt avancerad prostatacancer behandlade med kurativ avsedd strålbehandling vid Onkologiska avdelningen Odense Universitetssjukhus under inklusionsperioden

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter som inte kan förstå/läsa eller tala danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rehabilitering
notera ingripande

Interventionspatienter får två konsultationer med en specialist onkologisk sjuksköterska tre och sex månader efter avslutad strålbehandling. Fokus ligger på vad som är viktigt för patienterna vid den specifika tidpunkten. Patienten kan ta med sin make.

Vidare har patienterna två sjukgymnastikkonsultationer med vägledning i bäckenbottenträning och ett individuellt hemprogram med bäcken- och funktionsträningsövningar

Placebo-jämförare: Kontrollera
samma strålbehandling men ingen rehabilitering

Interventionspatienter får två konsultationer med en specialist onkologisk sjuksköterska tre och sex månader efter avslutad strålbehandling. Fokus ligger på vad som är viktigt för patienterna vid den specifika tidpunkten. Patienten kan ta med sin make.

Vidare har patienterna två sjukgymnastikkonsultationer med vägledning i bäckenbottenträning och ett individuellt hemprogram med bäcken- och funktionsträningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRQOL urinirritativ poäng
Tidsram: 12 månader
Den expanderade prostatacancer Index Composite (EPIC) irriterande poängen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMG-mätning av bäckenbottenmuskler
Tidsram: 12 månader
Styrka i bäckenbottenmuskler mätt med elektromyografi
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RePCa A

3
Prenumerera