Kuntoutus eturauhassyövän sädehoidon jälkeen (RePCa)
Kuntoutus ja vaikutusten selviytyminen eturauhasen parantavan sädehoidon jälkeen
Tässä hankkeessa testataan ja arvioidaan kuntoutusohjelmaa, joka vahvistaa miesten terveyttä ja antaa resursseja kohdata uutta arkea.
Hankkeessa selvitetään, onko fokusoidulla tieteidenvälisellä interventiolla vaikutusta potilaiden geneeriseen ja määriteltyyn elämänlaatuun eturauhassyövän parantavan sädehoidon jälkeen.
Interventio sisältää sairaanhoitajan konsultoinnin, jossa on tietoa myöhäisistä sivuvaikutuksista, yksilöllisen suunnitelman ja neuvontaa wc-tottumuksissa, tupakoinnin lopettamisessa, painonhallinnassa ja hoidon jälkeisissä psykologisissa ongelmissa. Lisäksi potilaat ovat fysioterapiassa lantionpohjan tutkimuksilla. Sairaanhoitaja voi viitata muihin yhteistyökumppaneisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat syöpäpotilaat ovat nyt parantuneet tai elävät pitkään taudin kanssa. Eturauhassyöpä (PCa) on yksi syöpäsairauksista, jonka hoidolla voi olla myöhäisiä sivuvaikutuksia ja heikentää elämänlaatua.
Tämä projekti tulee osana ph.d. tutkia, testata ja arvioida kuntoutusohjelmaa, joka vahvistaa miesten terveyttä ja antaa resursseja kohdata uutta arkea.
Projekti koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta interventiotestistä ja laadullisesta arvioinnista.
Yhä useammalla tanskalaismiehellä diagnosoidaan PC, ilmaantuvuus kasvoi 34 prosenttia vuosina 2005-2007. Tämä johtuu osittain yhteiskunnan iänmuutoksesta ja aikaisemmasta diagnostiikasta. PCa on nykyään tunnetuin miehillä esiintyvä syöpä Tanskassa.
Jos tautia ei ole vielä metastasoitunut, voidaan sädehoitoa käyttää usein yhdessä antihormonien kanssa. Potilas on mahdollista parantaa, jos hänen sairautensa havaitaan ajoissa, mutta hoitoon liittyy myöhäisiä sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat potilaan elämänlaatuun. Näitä ovat: impotenssi, inkontinenssi, suolisto-ongelmat, ahdistus ja masennus.
Projekti on seuraavanlainen:
Kuntoutus: Tutki, onko kohdistetulla poikkitieteellisellä interventiolla vaikutusta potilaiden yleiseen ja määriteltyyn elämänlaatuun eturauhassyövän aiheuttaman parantavan sädehoidon jälkeen. Interventio sisältää sairaanhoitajan konsultoinnin, jossa on tietoa myöhäisistä sivuvaikutuksista, yksilöllisen suunnitelman ja neuvontaa wc-tottumuksissa, tupakoinnin lopettamisessa, painonhallinnassa ja hoidon jälkeisissä psykologisissa ongelmissa. Lisäksi potilaat ovat fysioterapiassa lantionpohjan tutkimuksilla. Sairaanhoitaja voi viitata muihin yhteistyökumppaneisiin.
Menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Materiaali: Mukana on 160 potilasta. 80 potilasta interventioryhmässä ja 80 potilasta kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä, joita hoidettiin parantavalla aiotulla sädehoidolla Odensen yliopistollisen sairaalan onkologian laitoksella sisällyttämisjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä/lukea tai puhu tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuntoutus
huomioi väliintulo
|
Interventiopotilaat saavat kaksi onkologian erikoissairaanhoitajan konsultaatiota kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Keskitytään siihen, mikä on potilaalle tärkeää tiettynä ajankohtana. Potilas voi tuoda puolisonsa mukaan. Lisäksi potilailla on kaksi fysioterapiakonsultaatiota lantionpohjan harjoitusten ohjauksella sekä yksilöllinen kotiohjelma lantionpohjan ja toiminnallisia harjoituksia. |
|
Placebo Comparator: Ohjaus
sama sädehoito, mutta ei kuntoutusta
|
Interventiopotilaat saavat kaksi onkologian erikoissairaanhoitajan konsultaatiota kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Keskitytään siihen, mikä on potilaalle tärkeää tiettynä ajankohtana. Potilas voi tuoda puolisonsa mukaan. Lisäksi potilailla on kaksi fysioterapiakonsultaatiota lantionpohjan harjoitusten ohjauksella sekä yksilöllinen kotiohjelma lantionpohjan ja toiminnallisia harjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRQOL virtsan ärsytyspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laajentunut eturauhassyöpäindeksiyhdistelmä (EPIC) ärsyttävä pistemäärä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten EMG-mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lantionpohjan lihasten vahvuus mitattuna elektromyografialla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20090142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .