Riabilitazione dopo radioterapia per cancro alla prostata (RePCa)
Riabilitazione e coping degli effetti dopo radioterapia curativa per la prostata
Questo progetto sperimenterà e valuterà un programma di riabilitazione, che rafforzerà la salute degli uomini e darà loro le risorse per affrontare una nuova vita quotidiana.
Il progetto esamina se un intervento interdisciplinare mirato ha influenza sulla qualità di vita generica e specifica dei pazienti dopo la radioterapia curativa a causa del cancro alla prostata.
L'intervento contiene consulenza infermieristica con informazioni sugli effetti collaterali tardivi, un piano individuale e consulenza sulle abitudini igieniche, smettere di fumare, controllo del peso e problemi psicologici dopo il trattamento. Inoltre i pazienti stanno facendo fisioterapia con esami del pavimento pelvico. L'infermiere può fare riferimento ad altri collaboratori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più malati di cancro ora vengono curati o convivono a lungo con la malattia. Il cancro alla prostata (PCa) è una delle malattie tumorali, in cui il trattamento può dare alcuni effetti collaterali tardivi e causare una riduzione della qualità della vita.
Questo progetto farà parte di un dottorato di ricerca. studiare, testare e valutare un programma riabilitativo, che rafforzi la salute dell'uomo e dia loro le risorse per affrontare la nuova quotidianità.
Il progetto è consistito in un test controllato randomizzato dell'intervento e in una valutazione qualitativa.
A sempre più uomini danesi viene diagnosticato il PC, l'incidenza è aumentata del 34% dal 2005 al 2007. Ciò è dovuto in parte a un cambiamento dell'età nella società ea causa di diagnosi precedenti. PCa è ora il cancro più conosciuto che si verifica negli uomini in Danimarca.
Se la malattia non ha ancora metastatizzato, è possibile utilizzare la radioterapia spesso in combinazione con anti ormoni. E' possibile curare il paziente, se la sua malattia viene scoperta in tempo, ma ci sono degli effetti collaterali tardivi legati al trattamento, che influiscono sulla qualità della vita del paziente. Questi sono: impotenza, incontinenza, problemi intestinali, ansia e depressione.
Il progetto è il seguente:
Riabilitazione: esaminare se un intervento interdisciplinare mirato ha influenza sulla qualità di vita generica e specifica del paziente dopo la radioterapia curativa a causa del cancro alla prostata. L'intervento contiene consulenza infermieristica con informazioni sugli effetti collaterali tardivi, un piano individuale e consulenza sulle abitudini igieniche, smettere di fumare, controllo del peso e problemi psicologici dopo il trattamento. Inoltre i pazienti stanno facendo fisioterapia con esami del pavimento pelvico. L'infermiere può fare riferimento ad altri collaboratori.
Metodi: studio prospettico randomizzato controllato. Materiale: sono inclusi 160 pazienti. 80 pazienti nel gruppo di intervento e 80 pazienti nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma prostatico localizzato o localmente avanzato trattati con radioterapia a scopo curativo presso il Department of Oncology Odense University Hospital nel periodo di inclusione
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non possono capire/leggere o parlare danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riabilitazione
nota intervento
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I pazienti sottoposti a intervento ricevono due consultazioni con un infermiere specializzato in oncologia tre e sei mesi dopo la fine della radioterapia. L'attenzione si concentra su ciò che è importante per i pazienti in un momento specifico. Il paziente può portare il coniuge. Inoltre i pazienti hanno due consultazioni fisioterapiche con guida negli esercizi del pavimento pelvico e un programma individuale domiciliare di esercizi di allenamento pelvico e funzionale |
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Comparatore placebo: Controllo
stessa radioterapia ma nessuna riabilitazione
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I pazienti sottoposti a intervento ricevono due consultazioni con un infermiere specializzato in oncologia tre e sei mesi dopo la fine della radioterapia. L'attenzione si concentra su ciò che è importante per i pazienti in un momento specifico. Il paziente può portare il coniuge. Inoltre i pazienti hanno due consultazioni fisioterapiche con guida negli esercizi del pavimento pelvico e un programma individuale domiciliare di esercizi di allenamento pelvico e funzionale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio irritativo urinario HRQOL
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio irritativo EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione EMG dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Forza dei muscoli del pavimento pelvico misurata con l'elettromiografia
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20090142
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