Rehabilitáció a prosztatarák sugárkezelése után (RePCa)
Rehabilitáció és a prosztata gyógyító sugárkezelése utáni hatások megküzdése
Ez a projekt egy olyan rehabilitációs programot tesztel és értékel, amely felerősíti a férfiak egészségét, és erőforrásokat biztosít számukra az új mindennapi élethez.
A projekt azt vizsgálja, hogy egy fókuszált interdiszciplináris beavatkozás hatással van-e a betegek általános és meghatározott életminőségére a prosztatarák gyógyító sugárkezelését követően.
A beavatkozás tartalmaz ápolói konzultációt a késői mellékhatásokról, egyéni tervet és tanácsadást a tisztálkodási szokások, a dohányzás abbahagyása, a súlykontroll és a kezelés utáni pszichés problémák terén. Ezenkívül a betegek fizioterápiás kezelést végeznek medencefenék vizsgálattal. A nővér utalhat más munkatársakra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg egyre több rákos beteg gyógyul meg, vagy él sokáig együtt a betegséggel. A prosztatarák (PCa) az egyik olyan rákos megbetegedés, ahol a kezelés késői mellékhatásokkal járhat, és az életminőség romlását okozhatja.
Ez a projekt egy Ph.d. tanulmányozzon, teszteljen és értékeljen egy rehabilitációs programot, amely felerősíti a férfiak egészségét, és erőforrásokat ad nekik az új mindennapi élethez.
A projekt a beavatkozás randomizált, ellenőrzött tesztjéből és minőségi értékeléséből áll.
Egyre több dán férfinál diagnosztizálnak PC-t, az előfordulás 34 százalékkal nőtt 2005 és 2007 között. Ennek oka részben a társadalom életkorának változása, illetve a korábbi diagnosztika. Manapság a PCa a legismertebb férfiaknál előforduló rák Dániában.
Ha a betegség még nem jelentett áttétet, lehetséges a sugárterápia gyakran antihormonokkal kombinálva. A beteg gyógyítása lehetséges, ha betegségét időben felfedezik, de a kezeléshez késői mellékhatások kötődnek, amelyek befolyásolják a beteg életminőségét. Ezek a következők: impotencia, inkontinencia, bélproblémák, szorongás és depresszió.
A projekt a következő:
Rehabilitáció: Vizsgálja meg, hogy a fókuszált interdiszciplináris beavatkozás hatással van-e a betegek általános és meghatározott életminőségére a prosztatarák gyógyító sugárkezelését követően. A beavatkozás tartalmaz ápolói konzultációt a késői mellékhatásokról, egyéni tervet és tanácsadást a tisztálkodási szokások, a dohányzás abbahagyása, a súlykontroll és a kezelés utáni pszichés problémák terén. Ezenkívül a betegek fizioterápiás kezelést végeznek medencefenék vizsgálattal. A nővér utalhat más munkatársakra.
Módszerek: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat. Anyag: 160 beteg van benne. 80 beteg az intervenciós csoportban és 80 beteg a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarákos betegek, akiket gyógyító szándékos sugárkezeléssel kezeltek az Odense Egyetemi Kórház Onkológiai Osztályán a befogadás időszakában
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Olyan betegek, akik nem értenek/olvasnak vagy nem beszélnek dánul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rehabilitáció
vegye figyelembe a beavatkozást
|
Az intervenciós betegek a sugárkezelés befejezése után három és hat hónappal kétszeri konzultáción vesznek részt onkológiai szakápolóval. A hangsúly azon van, hogy az adott időpontban mi a fontos a betegek számára. A beteg elhozhatja házastársát. Továbbá két fizioterápiás konzultáción vesznek részt a betegek medencefenéki gyakorlatok vezetésével, valamint egyéni házi medencei és funkcionális edzésprogramokkal. |
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
ugyanaz a sugárterápia, de nincs rehabilitáció
|
Az intervenciós betegek a sugárkezelés befejezése után három és hat hónappal kétszeri konzultáción vesznek részt onkológiai szakápolóval. A hangsúly azon van, hogy az adott időpontban mi a fontos a betegek számára. A beteg elhozhatja házastársát. Továbbá két fizioterápiás konzultáción vesznek részt a betegek medencefenéki gyakorlatok vezetésével, valamint egyéni házi medencei és funkcionális edzésprogramokkal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HRQOL vizeletirritatív pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
A kiterjesztett prosztatarák-index összetett (EPIC) irritatív pontszáma
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izmainak EMG mérése
Időkeret: 12 hónap
|
A medencefenék izomzatának ereje elektromiográfiával mérve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-20090142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .