Reabilitação após radioterapia para câncer de próstata (RePCa)
Reabilitação e enfrentamento dos efeitos após radioterapia curativa para próstata
Este projeto testará e avaliará um programa de reabilitação, que fortalecerá a saúde dos homens e lhes dará recursos para enfrentar a nova vida cotidiana.
O projeto examina se uma intervenção interdisciplinar focada tem influência na qualidade de vida de pacientes genéricos e específicos após radioterapia curativa devido ao câncer de próstata.
A intervenção contém consulta de enfermagem com informação sobre efeitos secundários tardios, um plano individual e aconselhamento sobre hábitos higiénicos, cessação tabágica, controlo de peso e problemas psicológicos após o tratamento. Além disso, os pacientes estão fazendo fisioterapia com exames do assoalho pélvico. A enfermeira pode encaminhar para outros colaboradores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais pacientes com câncer estão sendo curados ou vivendo muito tempo com a doença. O câncer de próstata (CaP) é uma das doenças oncológicas, onde o tratamento pode trazer alguns efeitos colaterais tardios e causar redução na qualidade de vida.
Este projeto será como parte de um ph.d. estudar, testar e avaliar um programa de reabilitação, que irá fortalecer a saúde do homem e dar-lhe recursos para enfrentar a nova vida cotidiana.
O projeto consiste em um teste randomizado controlado da intervenção e avaliação qualitativa.
Mais e mais homens dinamarqueses são diagnosticados com PC, a incidência aumentou em 34 por cento de 2005-2007. Isso é causado em parte devido a uma mudança na idade da sociedade e devido a diagnósticos anteriores. O CaP é agora o câncer mais conhecido que ocorre em homens na Dinamarca.
Se a doença ainda não tiver metástase, é possível usar a radioterapia frequentemente em combinação com anti-hormônios. É possível curar o paciente, se sua doença for descoberta a tempo, mas existem alguns efeitos colaterais tardios vinculados ao tratamento, e que influenciam na qualidade de vida do paciente. São eles: impotência, incontinência, problemas intestinais, ansiedade e depressão.
O projeto é o seguinte:
Reabilitação: Analisar se uma intervenção interdisciplinar focalizada tem influência na qualidade de vida genérica e específica dos pacientes após radioterapia curativa devido ao câncer de próstata. A intervenção contém consulta de enfermagem com informação sobre efeitos secundários tardios, um plano individual e aconselhamento sobre hábitos higiénicos, cessação tabágica, controlo de peso e problemas psicológicos após o tratamento. Além disso, os pacientes estão fazendo fisioterapia com exames do assoalho pélvico. A enfermeira pode encaminhar para outros colaboradores.
Métodos: Estudo prospectivo randomizado controlado. Material: 160 pacientes estão incluídos. 80 pacientes no grupo intervenção e 80 pacientes no grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Oncology Odense University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata localizado ou localmente avançado tratados com radioterapia curativa no Departamento de Oncologia Odense University Hospital no período de inclusão
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não conseguem entender/ler ou falar dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reabilitação
nota intervenção
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Os pacientes da intervenção recebem duas consultas com uma enfermeira especialista em oncologia três e seis meses após o término da radioterapia. O foco está no que é importante para os pacientes no momento específico. O paciente pode trazer o cônjuge. Além disso, os pacientes têm duas consultas de fisioterapia com orientação em exercícios do assoalho pélvico e um programa domiciliar individual de exercícios de treinamento pélvico e funcional |
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Comparador de Placebo: Ao controle
mesma radioterapia, mas sem reabilitação
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Os pacientes da intervenção recebem duas consultas com uma enfermeira especialista em oncologia três e seis meses após o término da radioterapia. O foco está no que é importante para os pacientes no momento específico. O paciente pode trazer o cônjuge. Além disso, os pacientes têm duas consultas de fisioterapia com orientação em exercícios do assoalho pélvico e um programa domiciliar individual de exercícios de treinamento pélvico e funcional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore irritativo urinário de QVRS
Prazo: 12 meses
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O Índice Composto de Câncer de Próstata Expandido (EPIC) pontuação irritativa
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição EMG dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 12 meses
|
Força dos músculos do assoalho pélvico medida com eletromiografia
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olfred Hansen, Dr. med Phd, Department of Oncology Odense University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-20090142
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